골관절염 달리기 및 연골 평가 (ORCA)
2025년 3월 24일 업데이트: Michael Hunt, University of British Columbia
무릎 관절 건강에 대한 달리기의 영향을 더 잘 이해하기 위해 생체 역학과 영상 결과를 연결
무릎 골관절염(OA)은 수백만 명의 캐나다인에게 영향을 미치는 쇠약해지는 질병입니다.
운동은 무릎 골관절염의 핵심 치료법이며 모든 임상 지침에서 권장됩니다.
그러나 무릎 골관절염이 있는 경우 레크리에이션 달리기의 안전성은 불분명합니다.
달리기가 관절 건강을 위해 옹호되어야 하는지 여부를 주자와 임상의에게 적절하게 알리는 직접적인 데이터를 제공할 수 있는 연구는 없습니다.
우리의 연구 조사에서는 이러한 격차를 해결할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모두:
- 40세 이상
- 주당 최소 2회 총 10km를 달리고 최소 12개월 동안 달리는 레크리에이션 주자들
- 30분 동안 런닝머신에서 편안하게 달리세요.
TFOA 그룹:
- Kellgren 및 Lawrence OA 분류 척도(등급 ≥ 2)에 따라 경증 또는 중등도의 경대퇴골 골관절염(TFOA)에 대한 방사선학적 증거를 나타냅니다.
- 지난 3개월 동안 대부분의 날(달리기 및 일상 생활 활동 중) 무릎 통증을 보고했습니다.
통제 그룹:
- Kellgren 및 Lawrence 척도에 따른 TFOA의 방사선학적 징후가 없음(등급 = 0)
- 채용 전 12개월 동안 양쪽 무릎에 통증이 없었습니다.
제외 기준:
모두:
- 외상성 무릎 부상 병력(골절, 심한 염좌, 반달연골 부상)
- 염증성 관절염 상태의 존재
- 정상적인 움직임에 영향을 미치는 건강 상태(TFOA 그룹의 OA 제외)가 있거나 달리기와 같은 중간 정도에서 높은 영향을 미치는 활동에 참여할 수 없는 경우
- 지난 6개월 동안 경구 또는 주사 코르티코스테로이드를 사용했거나 점성 보충을 한 경우
- 양쪽 무릎 수술 병력
- 자기공명영상(MRI)에 대한 표준 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러닝 볼륨 증가
참가자에게는 포함된 달리기 마일리지를 기반으로 한 달리기 프로그램이 제공되며 연구 트레이너와의 정기적인 접촉을 통해 지원됩니다.
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참가자들은 12주간의 러닝 프로그램을 통해 주당 평균 약 10%의 러닝 볼륨을 늘리며, 부상률을 최소화하기 위해 옹호되는 '10% 규칙'에 따라 진행됩니다.
본 연구의 목적을 위해 참가자들은 습관적인 기술을 사용하여 달리게 됩니다. 즉, 달리는 '방법'에 대한 구체적인 지침은 제공되지 않습니다. 오히려 그들은 단순히 '얼마나' 실행해야 하는지 지시를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 대퇴 연골의 T2 이완 시간이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T2 이완은 연골 내 물 분자 운동의 시간 상수를 나타내며, 이는 콜라겐 구성에 영향을 받고 특히 세포외 기질의 변화를 반영합니다.
이 상수는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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내측 경골 연골의 T2 이완 시간이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T2 이완은 연골 내 물 분자 운동의 시간 상수를 나타내며, 이는 콜라겐 구성에 영향을 받고 특히 세포외 기질의 변화를 반영합니다.
이 상수는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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외측 대퇴 연골의 T2 이완 시간이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T2 이완은 연골 내 물 분자 운동의 시간 상수를 나타내며, 이는 콜라겐 구성에 영향을 받고 특히 세포외 기질의 변화를 반영합니다.
이 상수는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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기준선에서 외측 경골 연골의 T2 이완 시간이 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T2 이완은 연골 내 물 분자 운동의 시간 상수를 나타내며, 이는 콜라겐 구성에 영향을 받고 특히 세포외 기질의 변화를 반영합니다.
이 상수는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 대퇴 연골의 T1ρ 이완 시간이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T1ρ는 MRI를 사용하여 평가된 연골 내 글리코사미노글리칸 농도의 지표를 제공합니다.
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기준선, 12주
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내측 경골 연골의 T1ρ 이완 시간이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T1ρ는 MRI를 사용하여 평가된 연골 내 글리코사미노글리칸 농도의 지표를 제공합니다.
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기준선, 12주
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외측 대퇴 연골의 T1ρ 이완 시간이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T1ρ는 MRI를 사용하여 평가된 연골 내 글리코사미노글리칸 농도의 지표를 제공합니다.
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기준선, 12주
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외측 경골 연골의 T1ρ 이완 시간이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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T1ρ는 MRI를 사용하여 평가된 연골 내 글리코사미노글리칸 농도의 지표를 제공합니다.
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기준선, 12주
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무릎 관절 부하가 기준선에서 12주로 변경: 최대 무릎 내전 순간
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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무릎 관절 부하의 기준선에서 12주로 변경: 무릎 내전 모멘트 자극
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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무릎 관절 부하가 기준선에서 12주로 변경: 최대 굴곡 모멘트
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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무릎 관절 부하의 기준선에서 12주로 변경: 굴곡 모멘트 자극
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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무릎 관절 운동학의 기준선에서 12주까지의 변화: 최대 무릎 굴곡 각도
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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무릎 관절 운동학의 기준선에서 12주로 변경: 무릎 관절 각도 편위
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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발 착지 패턴이 기준선에서 12주로 변경됨
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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기준 단계에서 12주 단계 비율로 변경
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 3차원 동작 분석을 사용하여 분석하면서 습관적인 운동화를 신고 런닝머신에서 달리게 됩니다.
운동학적(관절 각도) 및 운동학적(관절 하중) 데이터는 고속 디지털 카메라와 런닝머신 내장형 힘 플랫폼을 사용하여 동시에 수집됩니다.
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기준선, 12주
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무릎 증상의 기준선에서 12주로의 변화: 무릎 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선, 12주
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무릎 골관절염과 관련된 증상 및 기능 제한에 대한 검증된 설문지입니다.
점수는 백분율(0-100)로 표시되며, 0은 극심한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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무릎 증상의 기준선에서 12주까지의 변화: 시각적 아날로그 척도
기간: 12주 기준, 매주 평균
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달리기 중과 달리기 후의 무릎 통증은 각 훈련에 대해 평가됩니다.
최소값은 "통증 없음"이고 최대값은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
매주 훈련의 평균이 계산됩니다.
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12주 기준, 매주 평균
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주간 주행 거리를 기준에서 12주로 변경
기간: 12주 기준, 매주 평균
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참가자들은 온라인 일기를 사용하여 주간 달리기 거리를 기록합니다.
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12주 기준, 매주 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
러닝 볼륨 증가에 대한 임상 시험
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AbbVie모병
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAIN알려지지 않은
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University of Iowa종료됨
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