模擬運転に対する大麻の影響の年齢差 (ADCUF)
運転関連の大麻の影響に対する年齢の影響:大麻の使用頻度と関連要因の調査
調査の概要
詳細な説明
疫学研究は、大麻の使用が自動車衝突のリスクを高める可能性があることを立証しています。 運転に対する大麻の影響には、多くの変数が影響を与える可能性があります。 たとえば、大麻を頻繁に使用する人は、たまにしか使用しない人と比較して、大麻に対する認知的および生理学的反応が異なることが示されています。 さらに、若いドライバーは、年配のユーザーと比較して、アルコール使用後に自動車の衝突に巻き込まれる可能性が高いことがわかっています。 大麻を介した運転への影響に対する年齢と大麻使用経験の寄与は、実験室での研究ではまだ明らかにされていません。 現在の調査の目的は、中年のドライバーと比較して、大麻が若者の運転に異なる影響を与えるかどうかを判断することです. 各年齢層の半分は大麻を一時的に使用し、残りの半分は頻繁に使用します。
資格のある参加者は、2 つのテスト セッションのためにラボに参加します。あるセッションでは大麻のタバコを吸い、別のセッションではプラセボのタバコを吸います。 参加者は、タバコを吸う前後にドライビングシミュレーターを運転します。 THC と代謝物を測定するための血液も、喫煙前と喫煙後に何度か採取されます。 主観的および認知的タスクは、喫煙の前後に完了します。
この研究の結果が、運転に対する大麻の潜在的な影響に関する一般の認識と政策を知らせるのに役立つことが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christine Wickens, PhD
- 電話番号:34711 416 535-8501
- メール:christine.wickens@camh.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gina Stoduto
- 電話番号:34499 416 535-8501
- メール:gina.stoduto@camh.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- 募集
- Centre for Addiction and Mental Health
-
コンタクト:
- Christine Wickens, PhD
- 電話番号:34711 416-535-8501
- メール:christine.wickens@camh.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 19 歳から 25 歳または 35 歳から 45 歳。
- レクリエーション目的での喫煙大麻の使用は、週に 2 回まで、または週に 5 回以上、ただし週に 5 日を超えない。
- クラス G または G2 オンタリオ州の運転免許証 (または別の管轄区域の同等の免許証) を少なくとも 12 か月保持している。
- 練習およびテスト セッションの前に、アルコールを 48 時間、大麻を 72 時間使用しないことをいとわない;
- -研究期間中、医療目的で処方されていない他のすべての薬物を控えることをいとわない;
- メトロポリタン トロント エリア (トライアル サイトがある場所) 内に居住しているか、テスト セッション後にメトロポリタン エリアの友人/家族と一緒に住むことができる。採用に問題が生じた場合、このエリアはグレーター トロント エリアに拡張される可能性があります。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 尿毒物検査は、適格性評価で大麻に対して陰性である。
- 主に治療目的での大麻の使用。
- -資格のある調査員によって判断された自己報告によって決定された大麻の使用を禁忌とする病状の診断;これには、カンナビノイドの煙に対する過敏症、呼吸器疾患、および/または重度の心血管、脳血管、腎臓または肝臓の疾患の病歴が含まれます。 大麻の喫煙は、呼吸器疾患のある患者には推奨されず、除外されます
- -自己報告およびSCIDによって決定された大麻の使用を禁忌とする精神状態の診断;
- 女性:妊娠中または授乳中。
- -現在または生涯のアルコールまたはその他の物質使用障害(DSM-5)の基準を満たしていますが、タバコ使用障害とカフェイン使用障害を除きます
- 脳機能に影響を与える薬を定期的に使用しています(自己申告に基づく)。これには、鎮静催眠薬または他の向精神薬との併用療法が含まれます
- 降圧薬の使用
- 統合失調症または別の精神病性障害と診断された第一度近親者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:年齢層 19 ~ 25 歳
参加者は 2 つのセッションを完了します。1 つはプラセボ大麻タバコ (<1% THC) を吸う前後にシミュレーターを運転するセッション、もう 1 つはアクティブ大麻タバコ (15% ± 5% THC) を吸う前後にシミュレーターを運転するセッションです。 。
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植物素材のたばこ750mg
他の名前:
植物素材のたばこ750mg
他の名前:
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他の:年齢層 35 ~ 45 歳
参加者は 2 つのセッションを完了します。1 つはプラセボ大麻タバコ (<1% THC) を吸う前後にシミュレーターを運転するセッション、もう 1 つはアクティブ大麻タバコ (15% ± 5% THC) を吸う前後にシミュレーターを運転するセッションです。 。
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植物素材のたばこ750mg
他の名前:
植物素材のたばこ750mg
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横位置の標準偏差
時間枠:大麻曝露前と大麻曝露後30分および2時間
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シミュレーターを運転するときの「織り」の尺度 (メートル)
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大麻曝露前と大麻曝露後30分および2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口頭の自由想起タスク
時間枠:大麻曝露前と大麻曝露後70分
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大麻の認知効果の尺度(数字は正しい)
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大麻曝露前と大麻曝露後70分
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溝付きペグボード テスト
時間枠:大麻曝露前と大麻曝露後70分
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大麻の認知効果の尺度(ミリ秒単位の実行速度)
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大麻曝露前と大麻曝露後70分
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シンプルで選択的な反応時間タスク
時間枠:大麻曝露前と大麻曝露後70分
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大麻の認知効果の尺度(ミリ秒)
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大麻曝露前と大麻曝露後70分
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ウィーンのリスクテイクテスト
時間枠:大麻暴露の1時間後
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リスクテイクの量 (レイテンシー) の尺度
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大麻暴露の1時間後
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平均速度
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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シミュレーターを運転中の平均速度の測定値 (km/時)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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速度の標準偏差
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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シミュレーターの運転中の速度の変動の尺度 (km/時)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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最大速度
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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シミュレーターの運転中に得られた最大速度の尺度 (km/時)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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車間距離
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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運転中の車と前の車との間の距離の尺度(メートル)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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ブレーキの待ち時間
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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一時停止標識に遭遇したときにアクセルペダルからブレーキに足を移すのにかかる時間の測定値 (秒)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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衝突回数
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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シミュレータ走行中の衝突回数(延べ回数)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) の血中濃度
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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血液中の大麻の精神活性成分の測定値 (ng/ml)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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カルボキシテトラヒドロカンナビノール (THC-COOH) の血中濃度
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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血液中の大麻の不活性代謝物の測定値 (ng/ml)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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11-ヒドロキシ-テトラヒドロカンナビノール(11-OH-THC)の血中濃度
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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血液中の大麻の活性代謝物の測定値 (ng/ml)
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大麻暴露前、大麻暴露後 25 分および 2 時間
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収縮期血圧
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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バイタルサイン (mmHg)
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大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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拡張期血圧
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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バイタルサイン (mmHg)
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大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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心拍数
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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バイタルサイン (心拍数/分)
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大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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「この効果を感じます」「この薬の効果が好きです」「良い効果を感じます」などのビジュアルアナログスケール
時間枠:大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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大麻の主観的影響の尺度 (0 から 100 のスケールで、100 が最も強い一致レベルです)
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大麻暴露前、大麻暴露後 5、15、25 分、1、2、3、4、5 時間後
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トレイルメイキングテスト
時間枠:大麻暴露前および大麻暴露後 70 分
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大麻の認知効果の尺度(秒単位のパフォーマンス速度)
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大麻暴露前および大麻暴露後 70 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christine Wickens, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。