Diferenças de idade nos efeitos da maconha na condução simulada (ADCUF)
20 de março de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
A influência da idade nos efeitos da maconha relacionados ao trânsito: explorando a frequência do uso de maconha e fatores relacionados
Estudos epidemiológicos sugerem que o uso de cannabis está associado a um aumento no risco de colisões de veículos automotores.
Também é sabido que os usuários mais jovens podem estar em maior risco de colisões de veículos motorizados.
Além disso, a frequência com que a maconha é usada pode ser uma variável importante na determinação dos efeitos da maconha na direção.
O objetivo do presente estudo será investigar os efeitos da maconha na condução simulada em jovens em comparação com motoristas de meia-idade.
Metade dos participantes serão usuários ocasionais de cannabis e metade serão usuários frequentes de cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos estabeleceram que o uso de cannabis pode aumentar o risco de uma colisão de veículos motorizados. Várias variáveis podem influenciar os efeitos da maconha na direção. Por exemplo, foi demonstrado que usuários frequentes de cannabis têm diferentes respostas cognitivas e fisiológicas à cannabis em comparação com usuários ocasionais. Além disso, sabemos que motoristas mais jovens têm maior probabilidade de se envolver em colisões de veículos motorizados após o uso de álcool em comparação com usuários mais velhos. A contribuição da idade e da experiência com cannabis nos efeitos mediados pela cannabis na direção ainda não foi delineada em estudos de laboratório. O objetivo da presente investigação será determinar se a cannabis tem efeitos diferentes na direção em jovens, em comparação com motoristas de meia-idade. Metade de cada faixa etária serão usuários ocasionais de cannabis e a outra metade serão usuários frequentes.
Os participantes elegíveis comparecerão ao laboratório para duas sessões de teste; em uma sessão eles fumam um cigarro de maconha e na outra fumam um cigarro placebo. Os participantes conduzirão um simulador de direção antes e depois de fumar o cigarro. Sangue para medição de THC e metabólitos também será coletado antes de fumar o cigarro e várias vezes após fumar. Tarefas subjetivas e cognitivas serão realizadas antes e depois de fumar.
Espera-se que as descobertas deste estudo ajudem a informar a percepção pública e as políticas sobre os efeitos potenciais da maconha na direção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Wickens, PhD
- Número de telefone: 34711 416 535-8501
- E-mail: christine.wickens@camh.ca
Estude backup de contato
- Nome: Gina Stoduto
- Número de telefone: 34499 416 535-8501
- E-mail: gina.stoduto@camh.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Recrutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
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Contato:
- Christine Wickens, PhD
- Número de telefone: 34711 416-535-8501
- E-mail: christine.wickens@camh.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-25 ou 35-45 anos;
- Uso de maconha fumada para fins recreativos em até 2 ocasiões por semana ou 5+ ocasiões por semana, mas não mais que 5 dias por semana;
- Possuir uma carteira de motorista classe G ou G2 de Ontário (ou equivalente de outra jurisdição) por pelo menos 12 meses;
- Disposto a abster-se de usar álcool por 48 horas e cannabis por 72 horas antes das Sessões de Prática e Teste;
- Disposto a abster-se de todas as outras drogas não prescritas para fins médicos durante o estudo;
- Reside na área metropolitana de Toronto (na qual o local do teste está localizado) ou pode residir com amigos/família na área metropolitana após uma Sessão de Teste; esta área pode ser estendida para a área metropolitana de Toronto se surgirem desafios de recrutamento;
- Fornece consentimento por escrito e informado.
Critério de exclusão:
- A toxicologia da urina é negativa para cannabis na avaliação de elegibilidade;
- Uso de cannabis principalmente para fins terapêuticos;
- Diagnóstico de condição médica que contra-indica o uso de cannabis determinado por auto-relato conforme julgado pelo Investigador Qualificado; isso inclui uma história de hipersensibilidade à fumaça de canabinóides, doença respiratória e/ou doença cardiovascular, cerebrovascular, renal ou hepática grave. Fumar cannabis não é recomendado para pacientes com doenças respiratórias, e eles serão excluídos
- Diagnóstico de quadro psiquiátrico que contraindica o uso de maconha determinado por autorrelato e SCID;
- Mulheres: Gravidez ou amamentação;
- Atende aos critérios para transtorno por uso atual ou vitalício de álcool ou outras substâncias (DSM-5), exceto transtorno por uso de tabaco e transtorno por uso de cafeína
- É um usuário regular de medicamentos que afetam a função cerebral (baseado em autorrelato); isso inclui terapia concomitante com sedativos-hipnóticos ou outras drogas psicoativas
- Uso de anti-hipertensivos
- Parente de primeiro grau diagnosticado com esquizofrenia ou outro transtorno psicótico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Faixa etária de 19 a 25 anos
Os participantes completarão duas sessões: uma onde dirigem o simulador antes e depois de fumar um cigarro placebo de cannabis (<1% THC), a outra onde dirigem o simulador antes e depois de fumar um cigarro de cannabis ativo (15% ± 5% THC) .
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750 mg de cigarro de material vegetal
Outros nomes:
750 mg de cigarro de material vegetal
Outros nomes:
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Outro: Faixa etária de 35 a 45 anos
Os participantes completarão duas sessões: uma onde dirigem o simulador antes e depois de fumar um cigarro placebo de cannabis (<1% THC), a outra onde dirigem o simulador antes e depois de fumar um cigarro de cannabis ativo (15% ± 5% THC) .
|
750 mg de cigarro de material vegetal
Outros nomes:
750 mg de cigarro de material vegetal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio padrão da posição lateral
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 30 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Uma medida de 'tecelagem' ao dirigir o simulador (metros)
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Antes da exposição à cannabis e 30 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Recordação Livre Verbal
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Uma medida dos efeitos cognitivos da cannabis (número correto)
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Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Teste de pegboard ranhurado
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Uma medida dos efeitos cognitivos da cannabis (velocidade de desempenho em milissegundos)
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Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Tarefas de tempo de reação simples e de escolha
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Uma medida dos efeitos cognitivos da cannabis (milissegundos)
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Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Teste de risco de Viena
Prazo: Uma hora após a exposição à cannabis
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Uma medida da quantidade de tomada de risco (latência)
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Uma hora após a exposição à cannabis
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Velocidade média
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Uma medida da velocidade média durante a condução do simulador (km/h)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Desvio padrão de velocidade
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Uma medida da variabilidade na velocidade durante a condução do simulador (km/h)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Velocidade máxima
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Uma medida da maior velocidade obtida durante a condução do simulador (em km/h)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Seguindo a distância
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Uma medida da distância entre o carro que está sendo conduzido e o carro da frente (metros)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Latência de frenagem
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Uma medida do tempo que leva para mover o pé do pedal do acelerador para o freio quando um sinal de pare é encontrado (segundos)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Número de colisões
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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O número de colisões durante a condução do simulador (número total)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a exposição à cannabis
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Concentração sanguínea de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC)
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a cannabis
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Uma medida do componente psicoativo da cannabis no sangue (ng/ml)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a cannabis
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Concentração sanguínea de carboxi-tetrahidrocanabinol (THC-COOH)
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a cannabis
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Uma medida do metabólito inativo da cannabis no sangue (ng/ml)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a cannabis
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Concentração sanguínea de 11-hidroxi-tetrahidrocanabinol (11-OH-THC)
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a cannabis
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Uma medida do metabólito ativo da cannabis no sangue (ng/ml)
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Antes da exposição à cannabis e 25 minutos e 2 horas após a cannabis
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Um sinal vital (mmHg)
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Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Um sinal vital (mmHg)
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Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Um sinal vital (batimentos/minuto)
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Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Escalas Visuais Analógicas como 'Sinto este efeito', 'Gosto deste efeito da droga', 'Sinto os bons efeitos'
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Uma medida dos efeitos subjetivos da cannabis (numa escala de 0 a 100, onde 100 é o nível de concordância mais forte)
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Antes da exposição à cannabis e 5, 15, 25 minutos e 1, 2, 3, 4 e 5 horas após a cannabis
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Teste de trilha
Prazo: Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Uma medida dos efeitos cognitivos da cannabis (velocidade de desempenho em segundos)
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Antes da exposição à cannabis e 70 minutos após a cannabis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 048/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .