大麻对模拟驾驶影响的年龄差异 (ADCUF)
2026年3月20日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
年龄对驾驶相关大麻效应的影响：探索大麻使用频率和相关因素
流行病学研究表明，使用大麻会增加机动车碰撞的风险。
还已知年轻用户发生机动车碰撞的风险可能增加。
此外，使用大麻的频率可能是决定大麻对驾驶影响的重要变量。
本研究的目的是调查与中年司机相比，大麻对年轻人模拟驾驶的影响。
一半的参与者将偶尔吸食大麻，另一半将经常吸食大麻。
研究概览
详细说明
流行病学研究表明，使用大麻会增加机动车碰撞的风险。 许多变量会影响大麻对驾驶的影响。 例如，与偶尔吸食大麻的人相比，经常吸食大麻的人对大麻的认知和生理反应不同。 此外，我们知道，与年长的用户相比，年轻的司机在饮酒后更有可能卷入机动车碰撞事故。 实验室研究尚未描述年龄和吸食大麻的经验对大麻介导的驾驶影响的影响。 本调查的目的是确定与中年司机相比，大麻对年轻司机驾驶的影响是否不同。 每个年龄组中有一半是偶尔吸食大麻的人，另一半是经常吸食大麻的人。
符合条件的参与者将参加实验室进行两次测试；在一个环节中，他们将吸食大麻香烟，而在另一个环节中，他们将吸食安慰剂香烟。 参与者将在吸烟前后驾驶驾驶模拟器。 用于测量 THC 和代谢物的血液也将在吸烟前和吸烟后多次收集。 主观和认知任务将在吸烟前后完成。
希望这项研究的结果将有助于告知公众对大麻对驾驶的潜在影响的看法和政策。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine Wickens, PhD
- 电话号码：34711 416 535-8501
- 邮箱：christine.wickens@camh.ca
研究联系人备份
- 姓名：Gina Stoduto
- 电话号码：34499 416 535-8501
- 邮箱：gina.stoduto@camh.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- 招聘中
- Centre for Addiction and Mental Health
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接触：
- Christine Wickens, PhD
- 电话号码：34711 416-535-8501
- 邮箱：christine.wickens@camh.ca
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 19-25岁或35-45岁；
- 为娱乐目的吸食大麻，每周最多 2 次或每周 5 次以上，但每周不超过 5 天；
- 持有 G 类或 G2 安大略省驾照（或其他司法管辖区的同等驾照）至少 12 个月；
- 愿意在练习和考试前 48 小时戒酒，72 小时戒大麻；
- 愿意在研究期间放弃所有非医疗用途的其他药物；
- 居住在大多伦多地区（试验地点所在的地区），或者在测试会议结束后可以与朋友/家人一起住在大都会地区；如果出现招聘挑战，该区域可能会扩展到大多伦多地区；
- 提供书面和知情同意。
排除标准：
- 根据资格评估，尿液毒理学筛查对大麻呈阴性；
- 主要出于治疗目的使用大麻；
- 根据合格调查员的判断，通过自我报告确定的禁止使用大麻的医疗状况诊断；这包括对大麻素烟雾过敏、呼吸系统疾病和/或严重的心血管、脑血管、肾脏或肝脏疾病的病史。 呼吸系统疾病患者不建议吸食大麻，他们将被排除在外
- 通过自我报告和 SCID 确定禁忌使用大麻的精神疾病诊断；
- 女性：怀孕或哺乳；
- 符合当前或终生酒精或其他物质使用障碍 (DSM-5) 的标准，但烟草使用障碍和咖啡因使用障碍除外
- 经常服用会影响大脑功能的药物（根据自我报告）；这包括伴随镇静催眠药或其他精神药物的治疗
- 抗高血压药的使用
- 被诊断患有精神分裂症或其他精神病的一级亲属。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：年龄组 19 至 25
参与者将完成两个课程：一个是在吸食安慰剂大麻香烟（<1% THC）之前和之后驾驶模拟器，另一个是在吸食活性大麻香烟（15% ± 5% THC）之前和之后驾驶模拟器。
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750毫克植物材料香烟
其他名称：
750毫克植物材料香烟
其他名称：
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其他：年龄组 35 至 45
参与者将完成两个课程：一个是在吸食安慰剂大麻香烟（<1% THC）之前和之后驾驶模拟器，另一个是在吸食活性大麻香烟（15% ± 5% THC）之前和之后驾驶模拟器。
|
750毫克植物材料香烟
其他名称：
750毫克植物材料香烟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横向位置的标准偏差
大体时间：接触大麻前和接触大麻后 30 分钟和 2 小时
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驾驶模拟器时“编织”的度量（米）
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接触大麻前和接触大麻后 30 分钟和 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头自由回忆任务
大体时间：接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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大麻认知影响的衡量标准（数字正确）
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接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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凹槽钉板测试
大体时间：接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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大麻认知影响的衡量标准（以毫秒为单位的性能速度）
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接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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简单和选择反应时间任务
大体时间：接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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大麻认知影响的衡量标准（毫秒）
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接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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维也纳冒险测试
大体时间：接触大麻一小时后
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风险承担量（延迟）的度量
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接触大麻一小时后
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平均速度
大体时间：接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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驾驶模拟器时平均速度的衡量标准（公里/小时）
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接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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速度标准差
大体时间：接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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驾驶模拟器时速度变化的测量（公里/小时）
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接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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最大速度
大体时间：接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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驾驶模拟器时获得的最大速度的衡量标准（以公里/小时为单位）
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接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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跟随距离
大体时间：接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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测量当前行驶的汽车与前方汽车之间的距离（米）
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接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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制动延迟
大体时间：接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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遇到停车标志时将脚从油门踏板移至刹车所需时间的测量（秒）
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接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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碰撞次数
大体时间：接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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驾驶模拟器时发生的碰撞次数（总数）
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接触大麻之前以及接触大麻之后 25 分钟和 2 小时
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Δ9-四氢大麻酚 (THC) 的血液浓度
大体时间：接触大麻前以及接触大麻后 25 分钟和 2 小时
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血液中大麻精神活性成分的测量（纳克/毫升）
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接触大麻前以及接触大麻后 25 分钟和 2 小时
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羧基四氢大麻酚 (THC-COOH) 的血液浓度
大体时间：接触大麻前以及接触大麻后 25 分钟和 2 小时
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血液中大麻非活性代谢物的测量（ng/ml）
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接触大麻前以及接触大麻后 25 分钟和 2 小时
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11-羟基四氢大麻酚 (11-OH-THC) 的血液浓度
大体时间：接触大麻前以及接触大麻后 25 分钟和 2 小时
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血液中大麻活性代谢物的测量（ng/ml）
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接触大麻前以及接触大麻后 25 分钟和 2 小时
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收缩压
大体时间：接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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生命体征（毫米汞柱）
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接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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舒张压
大体时间：接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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生命体征（毫米汞柱）
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接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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心率
大体时间：接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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生命体征（心跳/分钟）
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接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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视觉模拟量表，例如“我感受到这种效果”、“我喜欢这种药物效果”、“我感受到良好的效果”
大体时间：接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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大麻主观影响的衡量标准（范围为 0 到 100，其中 100 是最强的一致性水平）
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接触大麻前以及接触大麻后 5、15、25 分钟和 1、2、3、4 和 5 小时
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越野测试
大体时间：接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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大麻认知影响的衡量标准（以秒为单位的执行速度）
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接触大麻前和接触大麻后 70 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Wickens, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 048/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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