Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersskillnader i effekterna av cannabis på simulerad körning (ADCUF)

20 mars 2026 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health

Ålderns inverkan på körrelaterade cannabiseffekter: Utforska cannabisanvändningsfrekvens och relaterade faktorer

Epidemiologiska studier tyder på att användningen av cannabis är förknippad med en ökning av risken för motorfordonskollisioner. Det är också känt att yngre användare kan löpa ökad risk för motorfordonskollisioner. Vidare kan frekvensen med vilken cannabis används vara en viktig variabel för att bestämma effekterna av cannabis på bilkörning. Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av cannabis på simulerad bilkörning hos unga jämfört med medelålders förare. Hälften av deltagarna kommer att vara tillfälliga användare av cannabis och hälften kommer att vara frekventa användare av cannabis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska studier har visat att användningen av cannabis kan öka risken för en kollision med motorfordon. Ett antal variabler kan påverka effekterna av cannabis på bilkörning. Till exempel har frekventa användare av cannabis visat sig ha olika kognitiva och fysiologiska svar på cannabis jämfört med tillfälliga användare. Dessutom vet vi att yngre förare är mer benägna att vara inblandade i motorfordonskollisioner efter alkoholanvändning jämfört med äldre användare. Bidraget från ålder och erfarenhet av cannabis på cannabisförmedlade effekter på bilkörning har ännu inte avgränsats i laboratoriestudier. Syftet med denna undersökning kommer att vara att fastställa om cannabis har olika effekter på bilkörning hos unga, jämfört med medelålders, förare. Hälften av varje åldersgrupp kommer att vara tillfälliga användare av cannabis och den andra hälften kommer att vara frekventa användare.

Kvalificerade deltagare kommer att delta i laboratoriet under två testsessioner; i en session kommer de att röka en cannabiscigarett och i den andra röker de en placebocigarett. Deltagarna kommer att köra en körsimulator före och efter att de rökt cigaretten. Blod för mätning av THC och metaboliter kommer också att samlas in före rökning av cigaretten och vid ett antal gånger efter rökning. Subjektiva och kognitiva uppgifter kommer att slutföras före och efter rökning.

Förhoppningen är att resultaten av denna studie kommer att bidra till att informera allmänhetens uppfattning och policy om de potentiella effekterna av cannabis på bilkörning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19-25 eller 35-45 år;
  • Användning av rökt cannabis för rekreationsändamål vid upp till 2 tillfällen per vecka eller 5+ tillfällen per vecka men inte mer än 5 dagar i veckan;
  • Innehar körkort klass G eller G2 Ontario (eller motsvarande från en annan jurisdiktion) i minst 12 månader;
  • Villig att avstå från att använda alkohol i 48 timmar och cannabis i 72 timmar före övnings- och testsessioner;
  • Villig att avstå från alla andra läkemedel som inte är ordinerade för medicinska ändamål under studiens varaktighet;
  • Bor inom Metropolitan Toronto-området (där testplatsen är belägen) eller kan bo med vänner/familj i Metropolitan area efter en testsession; detta område kan utvidgas till Greater Toronto-området om rekryteringsutmaningar uppstår;
  • Ger skriftligt och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Urintoxicologi screenar negativt för cannabis vid kvalificeringsbedömning;
  • Användning av cannabis främst för terapeutiska ändamål;
  • Diagnos av medicinskt tillstånd som kontraindikerar användning av cannabis bestämt genom självrapportering enligt bedömning av den kvalificerade utredaren; detta inkluderar en historia av överkänslighet mot cannabinoidrök, luftvägssjukdomar och/eller allvarliga kardiovaskulära, cerebrovaskulära, njur- eller leversjukdomar. Att röka cannabis rekommenderas inte för patienter med luftvägssjukdomar, och de kommer att uteslutas
  • Diagnos av psykiatriskt tillstånd som kontraindikerar användning av cannabis bestämt genom självrapportering och SCID;
  • Kvinnor: Graviditet eller amning;
  • Uppfyller kriterier för nuvarande eller livstids alkohol- eller annan missbruksstörning (DSM-5), förutom tobaksmissbruk och koffeinmissbruk
  • Är en regelbunden användare av mediciner som påverkar hjärnans funktion (baserat på självrapportering); detta inkluderar samtidig behandling med sedativa-sömnmedel eller andra psykoaktiva droger
  • Användning av blodtryckssänkande medel
  • Första gradens släkting med diagnosen schizofreni eller annan psykotisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Åldersgrupp 19 till 25
Deltagarna kommer att genomföra två sessioner: en där de kör simulatorn före och efter att de rökt en placebocigarett (<1 % THC), den andra där de kör simulatorn före och efter att de rökt en aktiv cannabiscigarett (15 % ± 5 % THC) .
750mg cigarett av växtmaterial
Andra namn:
  • Dummy
750mg cigarett av växtmaterial
Andra namn:
  • Marijuana
Övrig: Åldersgrupp 35 till 45
Deltagarna kommer att genomföra två sessioner: en där de kör simulatorn före och efter att de rökt en placebocigarett (<1 % THC), den andra där de kör simulatorn före och efter att de rökt en aktiv cannabiscigarett (15 % ± 5 % THC) .
750mg cigarett av växtmaterial
Andra namn:
  • Dummy
750mg cigarett av växtmaterial
Andra namn:
  • Marijuana

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardavvikelse för sidoläge
Tidsram: Före cannabisexponering och 30 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Ett mått på "vävning" när du kör simulatorn (meter)
Före cannabisexponering och 30 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal gratis återkallelseuppgift
Tidsram: Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis
Ett mått på de kognitiva effekterna av cannabis (rätt nummer)
Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis
Räfstad Pegboard Test
Tidsram: Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis
Ett mått på de kognitiva effekterna av cannabis (prestandahastighet i millisekunder)
Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis
Enkla och valbara reaktionstidsuppgifter
Tidsram: Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis
Ett mått på de kognitiva effekterna av cannabis (millisekunder)
Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis
Risktest i Wien
Tidsram: En timme efter cannabisexponering
Ett mått på mängden risktagande (latens)
En timme efter cannabisexponering
Medelhastighet
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Ett mått på medelhastigheten när du kör simulatorn (km/h)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Standardavvikelse för hastighet
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Ett mått på variationen i hastighet när du kör simulatorn (km/h)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Maxhastighet
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Ett mått på den högsta hastighet som erhållits när du kör simulatorn (i km/h)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Följande avstånd
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Ett mått på avståndet mellan bilen som körs och bilen framför (meter)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Bromsfördröjning
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Ett mått på den tid det tar att flytta foten från gaspedalen till bromsen när en stoppskylt påträffas (sekunder)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Antal kollisioner
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Antalet kollisioner under körning av simulatorn (totalt antal)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabisexponering
Blodkoncentrationen av delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabis
Ett mått på den psykoaktiva komponenten av cannabis i blodet (ng/ml)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabis
Blodkoncentration av karboxi-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabis
Ett mått på den inaktiva metaboliten av cannabis i blodet (ng/ml)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabis
Blodkoncentration av 11-hydroxi-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Tidsram: Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabis
Ett mått på den aktiva metaboliten av cannabis i blodet (ng/ml)
Före cannabisexponering och 25 minuter och 2 timmar efter cannabis
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Ett vital tecken (mmHg)
Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Ett vital tecken (mmHg)
Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Ett vital tecken (slag/minut)
Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Visuella analoga skalor som "Jag känner den här effekten", "Jag gillar den här drogeffekten", "Jag känner de goda effekterna"
Tidsram: Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Ett mått på de subjektiva effekterna av cannabis (på en skala från 0 till 100, där 100 är den starkaste nivån av överensstämmelse)
Före cannabisexponering och 5, 15, 25 minuter och 1, 2, 3, 4 och 5 timmar efter cannabis
Trail Making Test
Tidsram: Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis
Ett mått på de kognitiva effekterna av cannabis (prestandahastighet i sekunder)
Före cannabisexponering och 70 minuter efter cannabis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 048/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera