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Diferencias de edad en los efectos del cannabis en la conducción simulada (ADCUF)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health

La influencia de la edad en los efectos del cannabis relacionados con la conducción: exploración de la frecuencia del consumo de cannabis y factores relacionados

Los estudios epidemiológicos sugieren que el uso de cannabis se asocia con un aumento en el riesgo de colisiones de vehículos de motor. También se sabe que los usuarios más jóvenes pueden tener un mayor riesgo de colisiones con vehículos de motor. Además, la frecuencia con la que se consume cannabis puede ser una variable importante para determinar los efectos del cannabis en la conducción. El propósito del presente estudio será investigar los efectos del cannabis en la conducción simulada en conductores jóvenes en comparación con conductores de mediana edad. La mitad de los participantes serán consumidores ocasionales de cannabis y la otra mitad consumidores frecuentes de cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios epidemiológicos han establecido que el uso de cannabis puede aumentar el riesgo de colisión de vehículos de motor. Una serie de variables pueden influir en los efectos del cannabis en la conducción. Por ejemplo, se ha demostrado que los consumidores frecuentes de cannabis tienen diferentes respuestas cognitivas y fisiológicas al cannabis en comparación con los consumidores ocasionales. Además, sabemos que los conductores más jóvenes tienen más probabilidades de verse involucrados en colisiones de vehículos de motor después del consumo de alcohol en comparación con los usuarios mayores. La contribución de la edad y la experiencia con el cannabis sobre los efectos del cannabis en la conducción aún no se ha delineado en estudios de laboratorio. El propósito de la presente investigación será determinar si el cannabis tiene diferentes efectos sobre la conducción en conductores jóvenes, en comparación con conductores de mediana edad. La mitad de cada grupo de edad serán consumidores ocasionales de cannabis y la otra mitad serán consumidores frecuentes.

Los participantes elegibles asistirán al laboratorio para dos sesiones de prueba; en una sesión fumarán un cigarrillo de cannabis y en la otra fumarán un cigarrillo placebo. Los participantes conducirán un simulador de conducción antes y después de fumar el cigarrillo. También se recolectará sangre para medir el THC y los metabolitos antes de fumar el cigarrillo y varias veces después de fumar. Las tareas subjetivas y cognitivas se completarán antes y después de fumar.

Se espera que los hallazgos de este estudio ayuden a informar la percepción pública y las políticas sobre los efectos potenciales del cannabis en la conducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gina Stoduto
  • Número de teléfono: 34499 416 535-8501
  • Correo electrónico: gina.stoduto@camh.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Reclutamiento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19-25 o 35-45 años de edad;
  • Uso de cannabis fumado con fines recreativos hasta 2 veces por semana o más de 5 veces por semana, pero no más de 5 días por semana;
  • Poseer una licencia de conducir de clase G o G2 de Ontario (o equivalente de otra jurisdicción) durante al menos 12 meses;
  • Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante 48 horas y cannabis durante 72 horas antes de las sesiones de práctica y prueba;
  • Dispuesto a abstenerse de todos los demás medicamentos no recetados con fines médicos durante la duración del estudio;
  • Reside dentro del área metropolitana de Toronto (en la que se encuentra el sitio de prueba) o puede residir con amigos/familiares en el área metropolitana después de una sesión de prueba; esta área puede extenderse al área metropolitana de Toronto si surgen desafíos de contratación;
  • Proporciona consentimiento por escrito e informado.

Criterio de exclusión:

  • Las pruebas de toxicología de orina dan negativo para cannabis en la Evaluación de elegibilidad;
  • Uso de cannabis principalmente con fines terapéuticos;
  • Diagnóstico de condición médica que contraindique el uso de cannabis determinado por autoinforme según lo juzgado por el Investigador Calificado; esto incluye antecedentes de hipersensibilidad al humo de cannabinoides, enfermedad respiratoria y/o enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, renal o hepática grave. No se recomienda fumar cannabis para pacientes con enfermedades respiratorias, y serán excluidos
  • Diagnóstico de condición psiquiátrica que contraindique el uso de cannabis determinado por autoinforme y SCID;
  • Mujeres: Embarazo o lactancia;
  • Cumple con los criterios para el trastorno por consumo de alcohol u otras sustancias actual o de por vida (DSM-5), excepto el trastorno por consumo de tabaco y el trastorno por consumo de cafeína
  • Es un usuario habitual de medicamentos que afectan la función cerebral (según autoinforme); esto incluye la terapia concomitante con sedantes-hipnóticos u otras drogas psicoactivas
  • Uso de antihipertensivos
  • Familiar de primer grado diagnosticado de esquizofrenia u otro trastorno psicótico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de edad de 19 a 25 años
Los participantes completarán dos sesiones: una en la que conducirán el simulador antes y después de fumar un cigarrillo de cannabis placebo (<1% THC), la otra en la que conducirán el simulador antes y después de fumar un cigarrillo de cannabis activo (15% ± 5% THC). .
Droga: Placebos
Cigarrillo de 750 mg de material vegetal
Otros nombres:
  • Ficticio
Droga: Canabis
Cigarrillo de 750 mg de material vegetal
Otros nombres:
  • Marijuana
Otro: Grupo de edad de 35 a 45 años
Los participantes completarán dos sesiones: una en la que conducirán el simulador antes y después de fumar un cigarrillo de cannabis placebo (<1% THC), la otra en la que conducirán el simulador antes y después de fumar un cigarrillo de cannabis activo (15% ± 5% THC). .
Droga: Placebos
Cigarrillo de 750 mg de material vegetal
Otros nombres:
  • Ficticio
Droga: Canabis
Cigarrillo de 750 mg de material vegetal
Otros nombres:
  • Marijuana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación estándar de la posición lateral
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 30 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Una medida de 'tejido' al conducir el simulador (metros)
Antes de la exposición al cannabis y 30 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de recuerdo libre verbal
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis
Una medida de los efectos cognitivos del cannabis (número correcto)
Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis
Prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis
Una medida de los efectos cognitivos del cannabis (velocidad de rendimiento en milisegundos)
Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis
Tareas de tiempo de reacción simples y de elección
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis
Una medida de los efectos cognitivos del cannabis (milisegundos)
Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis
Prueba de toma de riesgos de Viena
Periodo de tiempo: Una hora después de la exposición al cannabis
Una medida de la cantidad de toma de riesgos (latencia)
Una hora después de la exposición al cannabis
Velocidad media
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Una medida de la velocidad promedio mientras se conduce el simulador (km/hr)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Desviación estándar de la velocidad
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Una medida de la variabilidad de la velocidad mientras se conduce el simulador (km/hr)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Velocidad máxima
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Una medida de la mayor velocidad obtenida mientras se conduce el simulador (en km/h)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Siguiendo la distancia
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Una medida de la distancia entre el automóvil que se conduce y el automóvil que va delante (metros)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Latencia de frenado
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Una medida del tiempo que se tarda en mover el pie desde el pedal del acelerador hasta el freno cuando se encuentra una señal de alto (segundos)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Número de colisiones
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
El número de colisiones mientras se conduce el simulador (número total)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después de la exposición al cannabis
Concentración sanguínea de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC)
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después del cannabis
Una medida del componente psicoactivo del cannabis en sangre (ng/ml)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después del cannabis
Concentración sanguínea de carboxi-tetrahidrocannabinol (THC-COOH)
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después del cannabis
Una medida del metabolito inactivo del cannabis en sangre (ng/ml)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después del cannabis
Concentración sanguínea de 11-hidroxi-tetrahidrocannabinol (11-OH-THC)
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después del cannabis
Una medida del metabolito activo del cannabis en sangre (ng/ml)
Antes de la exposición al cannabis y 25 minutos y 2 horas después del cannabis
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Un signo vital (mmHg)
Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Un signo vital (mmHg)
Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Un signo vital (latidos/minuto)
Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Escalas analógicas visuales como "Siento este efecto", "Me gusta el efecto de esta droga", "Siento los buenos efectos".
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Una medida de los efectos subjetivos del cannabis (en una escala de 0 a 100, donde 100 es el nivel más alto de acuerdo)
Antes de la exposición al cannabis y 5, 15, 25 minutos y 1, 2, 3, 4 y 5 horas después del cannabis
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis.
Una medida de los efectos cognitivos del cannabis (velocidad de rendimiento en segundos)
Antes de la exposición al cannabis y 70 minutos después del cannabis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 048/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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