Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersforskelle i virkningerne af cannabis på simuleret kørsel (ADCUF)

25. april 2024 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health

Alderens indflydelse på kørselsrelaterede cannabiseffekter: Udforskning af cannabisbrugsfrekvens og relaterede faktorer

Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at brugen af ​​cannabis er forbundet med en stigning i risikoen for sammenstød med motorkøretøjer. Det er også kendt, at yngre brugere kan have øget risiko for sammenstød med motorkøretøjer. Ydermere kan hyppigheden, hvormed cannabis bruges, være en vigtig variabel til at bestemme virkningerne af cannabis på kørsel. Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af cannabis på simuleret kørsel hos unge sammenlignet med midaldrende bilister. Halvdelen af ​​deltagerne vil være lejlighedsvis brugere af hash og halvdelen vil være hyppige brugere af hash.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser har fastslået, at brug af cannabis kan øge risikoen for en kollision med motorkøretøjer. En række variabler kan påvirke virkningerne af cannabis på kørsel. For eksempel har hyppige brugere af cannabis vist sig at have forskellige kognitive og fysiologiske reaktioner på cannabis sammenlignet med lejlighedsvise brugere. Derudover ved vi, at yngre bilister er mere tilbøjelige til at være involveret i motorkøretøjskollisioner efter alkoholbrug sammenlignet med ældre brugere. Bidraget af alder og erfaring med cannabis på cannabis-medierede effekter på kørsel er endnu ikke afgrænset i laboratorieundersøgelser. Formålet med nærværende undersøgelse vil være at afgøre, om cannabis har forskellige effekter på kørsel hos unge, sammenlignet med midaldrende, bilister. Halvdelen af ​​hver aldersgruppe vil være lejlighedsvis brugere af cannabis, og den anden halvdel vil være hyppige brugere.

Støtteberettigede deltagere vil deltage i laboratoriet i to testsessioner; i den ene session ryger de en cannabiscigaret og i den anden ryger de en placebocigaret. Deltagerne vil køre en køresimulator før og efter rygningen af ​​cigaretten. Blod til måling af THC og metabolitter vil også blive opsamlet før rygning af cigaretten og på en række tidspunkter efter rygning. Subjektive og kognitive opgaver vil blive gennemført før og efter rygning.

Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at informere offentlighedens opfattelse og politik om de potentielle virkninger af cannabis på kørsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19-25 eller 35-45 år;
  • Brug af røget cannabis til rekreative formål op til 2 gange om ugen eller 5+ lejligheder om ugen, men ikke mere end 5 dage om ugen;
  • Har et klasse G eller G2 Ontario kørekort (eller tilsvarende fra en anden jurisdiktion) i mindst 12 måneder;
  • Villig til at afholde sig fra at bruge alkohol i 48 timer og cannabis i 72 timer før trænings- og testsessioner;
  • villig til at afholde sig fra alle andre lægemidler, der ikke er ordineret til medicinske formål, i hele undersøgelsens varighed;
  • Bor i Metropolitan Toronto-området (hvor prøvestedet er placeret) eller kan bo sammen med venner/familie i Metropolitan-området efter en testsession; dette område kan udvides til Greater Toronto-området, hvis der opstår rekrutteringsudfordringer;
  • Giver skriftligt og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Urintoksikologi screener negativt for cannabis ved berettigelsesvurdering;
  • Brug af cannabis primært til terapeutiske formål;
  • Diagnose af medicinsk tilstand, der kontraindicerer brug af cannabis, bestemt ved selvrapportering som vurderet af den kvalificerede efterforsker; dette inkluderer en historie med overfølsomhed over for cannabinoidrøg, luftvejssygdomme og/eller alvorlig kardiovaskulær, cerebrovaskulær, nyre- eller leversygdom. Det anbefales ikke at ryge cannabis til patienter med luftvejssygdomme, og de vil blive udelukket
  • Diagnose af psykiatrisk tilstand, der kontraindikerer brug af cannabis bestemt ved selvrapportering og SCID;
  • Kvinder: Graviditet eller amning;
  • Opfylder kriterierne for nuværende eller livslang alkohol- eller anden stofmisbrugsforstyrrelse (DSM-5), undtagen tobaksforstyrrelse og koffeinbrugsforstyrrelse
  • Er en regelmæssig bruger af medicin, der påvirker hjernens funktion (baseret på selvrapportering); dette omfatter samtidig behandling med beroligende-hypnotika eller andre psykoaktive stoffer
  • Brug af antihypertensiva
  • Førstegradsslægtning diagnosticeret med skizofreni eller en anden psykotisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aldersgruppe 19 til 25
Deltagerne vil gennemføre to sessioner: en hvor de kører simulator før og efter rygning af en placebo cannabiscigaret (<1% THC), den anden hvor de kører simulator før og efter rygning af en aktiv cannabiscigaret (15% ± 5% THC) .
Medicin: Placebos
750mg cigaret af plantemateriale
Andre navne:
  • Dummy
Medicin: Cannabis
750mg cigaret af plantemateriale
Andre navne:
  • Marihuana
Andet: Aldersgruppe 35 til 45
Deltagerne vil gennemføre to sessioner: en hvor de kører simulator før og efter rygning af en placebo cannabiscigaret (<1% THC), den anden hvor de kører simulator før og efter rygning af en aktiv cannabiscigaret (15% ± 5% THC) .
Medicin: Placebos
750mg cigaret af plantemateriale
Andre navne:
  • Dummy
Medicin: Cannabis
750mg cigaret af plantemateriale
Andre navne:
  • Marihuana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse af sidestilling
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 30 minutter og 2 timer efter cannabiseksponering
Et mål for 'vævning', når du kører simulatoren (meter)
Før cannabiseksponering og 30 minutter og 2 timer efter cannabiseksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal gratis genkaldsopgave
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis
Et mål for de kognitive virkninger af cannabis (korrekt tal)
Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis
Rillet Pegboard Test
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis
Et mål for de kognitive effekter af cannabis (ydelseshastighed i millisekunder)
Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis
Simple og valgfri reaktionstidsopgaver
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis
Et mål for de kognitive virkninger af cannabis (millisekunder)
Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis
Wien risikotagningstest
Tidsramme: En time efter udsættelse for cannabis
Et mål for mængden af ​​risikotagning (latency)
En time efter udsættelse for cannabis
Middelhastighed
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Et mål for gennemsnitshastigheden, mens du kører simulatoren (km/t)
Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Standardafvigelse af hastighed
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Et mål for variabiliteten i hastighed, mens du kører simulatoren (km/t)
Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Maksimal hastighed
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Et mål for den største hastighed opnået under kørsel af simulatoren (i km/t)
Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Følgeafstand
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Et mål for afstanden mellem bilen, der køres, og bilen foran (meter)
Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Bremseforsinkelse
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Et mål for den tid, det tager at flytte foden fra gaspedalen til bremsen, når der stødes på et stopskilt (sekunder)
Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Antal kollisioner
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Antallet af kollisioner under kørsel af simulatoren (samlet antal)
Før eksponering for cannabis og 25 minutter og 2 timer efter eksponering for cannabis
Blodkoncentration af delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer efter cannabis
Et mål for den psykoaktive komponent af cannabis i blodet (ng/ml)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer efter cannabis
Blodkoncentration af carboxy-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer efter cannabis
Et mål for den inaktive metabolit af cannabis i blodet (ng/ml)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer efter cannabis
Blodkoncentration af 11-hydroxy-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer efter cannabis
Et mål for den aktive metabolit af cannabis i blodet (ng/ml)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer efter cannabis
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Et vital tegn (mmHg)
Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Et vital tegn (mmHg)
Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Hjerterytme
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Et vital tegn (slag/minut)
Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Visuelle analoge skalaer såsom 'Jeg mærker denne effekt', 'Jeg kan lide denne lægemiddeleffekt', 'Jeg mærker de gode virkninger'
Tidsramme: Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Et mål for de subjektive virkninger af cannabis (på en skala fra 0 til 100, hvor er 100 er det stærkeste niveau af overensstemmelse)
Før eksponering for cannabis og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer efter cannabis
Trail Making Test
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis
Et mål for de kognitive effekter af cannabis (ydelseshastighed i sekunder)
Før cannabiseksponering og 70 minutter efter cannabis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 048/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner