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Differenze di età negli effetti della cannabis sulla guida simulata (ADCUF)

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health

L'influenza dell'età sugli effetti della cannabis legati alla guida: esplorazione della frequenza dell'uso della cannabis e dei fattori correlati

Studi epidemiologici suggeriscono che l'uso di cannabis è associato ad un aumento del rischio di collisioni tra veicoli a motore. È anche noto che gli utenti più giovani possono essere maggiormente a rischio di collisioni con veicoli a motore. Inoltre, la frequenza con cui viene utilizzata la cannabis può essere una variabile importante nel determinare gli effetti della cannabis sulla guida. Lo scopo del presente studio sarà quello di indagare gli effetti della cannabis sulla guida simulata nei giovani rispetto ai conducenti di mezza età. Metà dei partecipanti saranno consumatori occasionali di cannabis e metà consumatori abituali di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi epidemiologici hanno stabilito che l'uso di cannabis può aumentare il rischio di collisione tra veicoli a motore. Numerose variabili possono influenzare gli effetti della cannabis sulla guida. Ad esempio, è stato dimostrato che i consumatori abituali di cannabis hanno risposte cognitive e fisiologiche diverse rispetto ai consumatori occasionali. Inoltre, sappiamo che i conducenti più giovani hanno maggiori probabilità di essere coinvolti in incidenti automobilistici dopo il consumo di alcol rispetto ai consumatori più anziani. Il contributo dell'età e dell'esperienza con la cannabis sugli effetti mediati dalla cannabis sulla guida deve ancora essere delineato negli studi di laboratorio. Lo scopo della presente indagine sarà determinare se la cannabis ha effetti diversi sulla guida nei conducenti giovani, rispetto a quelli di mezza età. La metà di ciascuna fascia di età sarà costituita da consumatori occasionali di cannabis e l'altra metà da consumatori frequenti.

I partecipanti idonei frequenteranno il laboratorio per due sessioni di prova; in una sessione fumeranno una sigaretta di cannabis e nell'altra fumeranno una sigaretta placebo. I partecipanti guideranno un simulatore di guida prima e dopo aver fumato la sigaretta. Il sangue per la misurazione del THC e dei metaboliti sarà raccolto anche prima di fumare la sigaretta e diverse volte dopo aver fumato. I compiti soggettivi e cognitivi saranno completati prima e dopo aver fumato.

Si spera che i risultati di questo studio aiutino a informare la percezione e la politica del pubblico sui potenziali effetti della cannabis sulla guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Reclutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19-25 o 35-45 anni;
  • Uso di cannabis fumata per scopi ricreativi fino a 2 volte a settimana o più di 5 volte a settimana ma per non più di 5 giorni a settimana;
  • Possiede una patente di guida dell'Ontario di classe G o G2 (o equivalente di un'altra giurisdizione) da almeno 12 mesi;
  • Disposto ad astenersi dall'uso di alcol per 48 ore e cannabis per 72 ore prima delle sessioni di pratica e di prova;
  • Disponibilità ad astenersi da tutti gli altri farmaci non prescritti per scopi medici per la durata dello studio;
  • Risiede all'interno dell'area metropolitana di Toronto (in cui si trova il sito di prova) o può risiedere con amici/familiari nell'area metropolitana dopo una sessione di test; quest'area può essere estesa all'area della Grande Toronto in caso di problemi di reclutamento;
  • Fornisce il consenso scritto e informato.

Criteri di esclusione:

  • Gli screening tossicologici delle urine sono negativi per la cannabis al momento della valutazione dell'ammissibilità;
  • Uso di cannabis principalmente per scopi terapeutici;
  • Diagnosi di condizione medica che controindica l'uso di cannabis determinata dall'autovalutazione secondo il giudizio dell'investigatore qualificato; ciò include una storia di ipersensibilità al fumo di cannabinoidi, malattie respiratorie e/o gravi malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, renali o epatiche. Fumare cannabis non è raccomandato per i pazienti con malattie respiratorie e saranno esclusi
  • Diagnosi di condizione psichiatrica che controindica l'uso di cannabis determinata da self-report e SCID;
  • Femmine: gravidanza o allattamento;
  • Soddisfa i criteri per il disturbo da uso di alcol o altre sostanze attuale o una vita (DSM-5), eccetto il disturbo da uso di tabacco e il disturbo da uso di caffeina
  • È un utente abituale di farmaci che influenzano la funzione cerebrale (basato sull'autovalutazione); ciò include la terapia concomitante con sedativi-ipnotici o altri farmaci psicoattivi
  • Uso di antipertensivi
  • Parente di primo grado con diagnosi di schizofrenia o di un altro disturbo psicotico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fascia d'età dai 19 ai 25 anni
I partecipanti completeranno due sessioni: una in cui guidano il simulatore prima e dopo aver fumato una sigaretta di cannabis placebo (<1% THC), l'altra in cui guidano il simulatore prima e dopo aver fumato una sigaretta di cannabis attiva (15% ± 5% THC) .
Droga: Placebo
Sigaretta da 750 mg di materiale vegetale
Altri nomi:
  • Manichino
Droga: Cannabis
Sigaretta da 750 mg di materiale vegetale
Altri nomi:
  • Marijuana
Altro: Fascia d'età dai 35 ai 45 anni
I partecipanti completeranno due sessioni: una in cui guidano il simulatore prima e dopo aver fumato una sigaretta di cannabis placebo (<1% THC), l'altra in cui guidano il simulatore prima e dopo aver fumato una sigaretta di cannabis attiva (15% ± 5% THC) .
Droga: Placebo
Sigaretta da 750 mg di materiale vegetale
Altri nomi:
  • Manichino
Droga: Cannabis
Sigaretta da 750 mg di materiale vegetale
Altri nomi:
  • Marijuana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione standard della posizione laterale
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 30 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Una misura della "tessitura" durante la guida del simulatore (metri)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 30 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di richiamo gratuito verbale
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis
Una misura degli effetti cognitivi della cannabis (numero corretto)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis
Test del pannello forato scanalato
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis
Una misura degli effetti cognitivi della cannabis (velocità delle prestazioni in millisecondi)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis
Attività di tempo di reazione semplici e scelte
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis
Una misura degli effetti cognitivi della cannabis (millisecondi)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis
Test di assunzione di rischi di Vienna
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'esposizione alla cannabis
Una misura della quantità di assunzione di rischi (latenza)
Un'ora dopo l'esposizione alla cannabis
Velocità media
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Una misura della velocità media durante la guida del simulatore (km/ora)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Deviazione standard della velocità
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Una misura della variabilità della velocità durante la guida del simulatore (km/ora)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Velocità massima
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Una misura della velocità massima ottenuta durante la guida del simulatore (in km/ora)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Seguendo la distanza
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Una misura della distanza tra l'auto che guida e l'auto che precede (metri)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Latenza di frenata
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Una misura del tempo necessario per spostare il piede dal pedale dell'acceleratore al freno quando si incontra un segnale di stop (secondi)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Numero di collisioni
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Il numero di collisioni durante la guida del simulatore (numero totale)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo l'esposizione alla cannabis
Concentrazione nel sangue di delta-9-tetraidrocannabinolo (THC)
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo la cannabis
Una misura della componente psicoattiva della cannabis nel sangue (ng/ml)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo la cannabis
Concentrazione nel sangue di carbossi-tetraidrocannabinolo (THC-COOH)
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo la cannabis
Una misura del metabolita inattivo della cannabis nel sangue (ng/ml)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo la cannabis
Concentrazione nel sangue di 11-idrossi-tetraidrocannabinolo (11-OH-THC)
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo la cannabis
Una misura del metabolita attivo della cannabis nel sangue (ng/ml)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 25 minuti e 2 ore dopo la cannabis
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Un segno vitale (mmHg)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Un segno vitale (mmHg)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Un segno vitale (battiti/minuto)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Scale analogiche visive come "Sento questo effetto", "Mi piace questo effetto della droga", "Sento gli effetti positivi"
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Una misura degli effetti soggettivi della cannabis (su una scala da 0 a 100, dove 100 è il livello di accordo più forte)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 5, 15, 25 minuti e 1, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la cannabis
Prova di realizzazione di sentieri
Lasso di tempo: Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis
Una misura degli effetti cognitivi della cannabis (velocità di prestazione in secondi)
Prima dell'esposizione alla cannabis e 70 minuti dopo la cannabis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 048/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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