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Altersunterschiede in den Auswirkungen von Cannabis auf simuliertes Fahren (ADCUF)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health

Der Einfluss des Alters auf verkehrsbedingte Cannabiseffekte: Untersuchung der Häufigkeit des Cannabiskonsums und verwandter Faktoren

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass der Konsum von Cannabis mit einem erhöhten Risiko von Autounfällen verbunden ist. Es ist auch bekannt, dass jüngere Benutzer einem erhöhten Risiko für Kraftfahrzeugkollisionen ausgesetzt sein können. Darüber hinaus kann die Häufigkeit, mit der Cannabis konsumiert wird, eine wichtige Variable bei der Bestimmung der Auswirkungen von Cannabis auf die Fahrtüchtigkeit sein. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von Cannabis auf das simulierte Fahren bei jungen im Vergleich zu Fahrern mittleren Alters zu untersuchen. Die Hälfte der Teilnehmer sind gelegentliche Cannabiskonsumenten und die andere Hälfte häufige Cannabiskonsumenten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien haben ergeben, dass der Konsum von Cannabis das Risiko eines Autounfalls erhöhen kann. Eine Reihe von Variablen kann die Auswirkungen von Cannabis auf die Fahrtüchtigkeit beeinflussen. Beispielsweise wurde gezeigt, dass häufige Cannabiskonsumenten im Vergleich zu Gelegenheitskonsumenten unterschiedliche kognitive und physiologische Reaktionen auf Cannabis haben. Darüber hinaus wissen wir, dass jüngere Fahrer nach Alkoholkonsum eher in Autounfälle verwickelt sind als ältere Konsumenten. Der Beitrag des Alters und der Erfahrung mit Cannabis zu den Cannabis-vermittelten Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit muss noch in Laborstudien beschrieben werden. Der Zweck der vorliegenden Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob Cannabis unterschiedliche Auswirkungen auf das Fahren bei jungen Fahrern im Vergleich zu Fahrern mittleren Alters hat. Die Hälfte jeder Altersgruppe wird gelegentlich Cannabis konsumieren und die andere Hälfte wird häufig konsumieren.

Berechtigte Teilnehmer besuchen das Labor für zwei Testsitzungen; In einer Sitzung rauchen sie eine Cannabiszigarette und in der anderen eine Placebozigarette. Die Teilnehmer fahren vor und nach dem Rauchen der Zigarette einen Fahrsimulator. Blut zur Messung von THC und Metaboliten wird auch vor dem Rauchen der Zigarette und mehrmals nach dem Rauchen entnommen. Subjektive und kognitive Aufgaben werden vor und nach dem Rauchen bearbeitet.

Es ist zu hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen werden, die öffentliche Wahrnehmung und Politik über die potenziellen Auswirkungen von Cannabis auf das Fahren zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19-25 oder 35-45 Jahre;
  • Konsum von gerauchtem Cannabis zu Erholungszwecken bei bis zu 2 Gelegenheiten pro Woche oder mehr als 5 Gelegenheiten pro Woche, jedoch an nicht mehr als 5 Tagen pro Woche;
  • Seit mindestens 12 Monaten im Besitz eines Führerscheins der Klasse G oder G2 von Ontario (oder eines gleichwertigen Führerscheins aus einer anderen Gerichtsbarkeit);
  • Bereit, vor den Übungs- und Testsitzungen 48 Stunden lang auf Alkohol und 72 Stunden lang auf Cannabis zu verzichten;
  • Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf alle anderen nicht für medizinische Zwecke verschriebenen Medikamente zu verzichten;
  • Wohnhaft in der Metropolregion Toronto (in der sich das Studienzentrum befindet) oder nach einer Testsitzung bei Freunden/Familienmitgliedern in der Metropolregion wohnen kann; dieses Gebiet kann auf den Großraum Toronto ausgeweitet werden, wenn es zu Rekrutierungsproblemen kommt;
  • Bietet eine schriftliche und informierte Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Urin-Toxikologie-Screens negativ auf Cannabis bei Eignungsbewertung;
  • Verwendung von Cannabis hauptsächlich zu therapeutischen Zwecken;
  • Diagnose eines medizinischen Zustands, der die Verwendung von Cannabis kontraindiziert, bestimmt durch Selbstauskunft, wie vom qualifizierten Ermittler beurteilt; dies schließt eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Cannabinoidrauch, Atemwegserkrankungen und/oder schwere kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, Nieren- oder Lebererkrankungen ein. Das Rauchen von Cannabis wird Patienten mit Atemwegserkrankungen nicht empfohlen und sie werden ausgeschlossen
  • Diagnose eines psychiatrischen Zustands, der die Verwendung von Cannabis kontraindiziert, bestimmt durch Selbstbericht und SCID;
  • Frauen: Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Erfüllt die Kriterien für eine aktuelle oder lebenslange Alkohol- oder andere Substanzgebrauchsstörung (DSM-5), mit Ausnahme von Tabakkonsumstörung und Koffeinkonsumstörung
  • Ist ein regelmäßiger Konsument von Medikamenten, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen (basierend auf Selbstauskunft); dies schließt eine gleichzeitige Therapie mit Sedativa-Hypnotika oder anderen psychoaktiven Arzneimitteln ein
  • Verwendung von Antihypertensiva
  • Verwandten ersten Grades, bei dem Schizophrenie oder eine andere psychotische Störung diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Altersgruppe 19 bis 25
Die Teilnehmer absolvieren zwei Sitzungen: eine, bei der sie den Simulator vor und nach dem Rauchen einer Placebo-Cannabiszigarette (<1 % THC) fahren, die andere, bei der sie den Simulator vor und nach dem Rauchen einer aktiven Cannabiszigarette (15 % ± 5 % THC) fahren. .
Arzneimittel: Placebos
750mg Zigarette aus Pflanzenmaterial
Andere Namen:
  • Schnuller
Arzneimittel: Cannabis
750mg Zigarette aus Pflanzenmaterial
Andere Namen:
  • Marihuana
Sonstiges: Altersgruppe 35 bis 45
Die Teilnehmer absolvieren zwei Sitzungen: eine, bei der sie den Simulator vor und nach dem Rauchen einer Placebo-Cannabiszigarette (<1 % THC) fahren, die andere, bei der sie den Simulator vor und nach dem Rauchen einer aktiven Cannabiszigarette (15 % ± 5 % THC) fahren. .
Arzneimittel: Placebos
750mg Zigarette aus Pflanzenmaterial
Andere Namen:
  • Schnuller
Arzneimittel: Cannabis
750mg Zigarette aus Pflanzenmaterial
Andere Namen:
  • Marihuana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichung der Seitenlage
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 30 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für das „Weben“ beim Fahren des Simulators (Meter)
Vor der Cannabisexposition und 30 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale kostenlose Erinnerungsaufgabe
Zeitfenster: Vor Cannabisexposition und 70 Minuten nach Cannabis
Ein Maß für die kognitive Wirkung von Cannabis (Zahl richtig)
Vor Cannabisexposition und 70 Minuten nach Cannabis
Gerillter Pegboard-Test
Zeitfenster: Vor Cannabisexposition und 70 Minuten nach Cannabis
Ein Maß für die kognitive Wirkung von Cannabis (Leistungsgeschwindigkeit in Millisekunden)
Vor Cannabisexposition und 70 Minuten nach Cannabis
Einfache und auserlesene Reaktionszeitaufgaben
Zeitfenster: Vor Cannabisexposition und 70 Minuten nach Cannabis
Ein Maß für die kognitive Wirkung von Cannabis (Millisekunden)
Vor Cannabisexposition und 70 Minuten nach Cannabis
Wiener Risikobereitschaftstest
Zeitfenster: Eine Stunde nach Cannabisexposition
Ein Maß für die Höhe der Risikobereitschaft (Latenz)
Eine Stunde nach Cannabisexposition
Mittlere Geschwindigkeit
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für die Durchschnittsgeschwindigkeit während der Fahrt im Simulator (km/h)
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Standardabweichung der Geschwindigkeit
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für die Geschwindigkeitsvariabilität während der Fahrt im Simulator (km/h)
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Maximale Geschwindigkeit
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für die höchste beim Fahren des Simulators erreichte Geschwindigkeit (in km/h)
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Distanz verfolgen
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für den Abstand zwischen dem fahrenden Auto und dem vorausfahrenden Auto (Meter).
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Bremslatenz
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für die Zeit, die benötigt wird, um den Fuß vom Gaspedal auf die Bremse zu bewegen, wenn ein Stoppschild angetroffen wird (Sekunden).
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Anzahl der Kollisionen
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Die Anzahl der Kollisionen während der Fahrt mit dem Simulator (Gesamtzahl)
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Blutkonzentration von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für die psychoaktive Komponente von Cannabis im Blut (ng/ml)
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Blutkonzentration von Carboxy-Tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für den inaktiven Metaboliten von Cannabis im Blut (ng/ml)
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Blutkonzentration von 11-Hydroxy-Tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für den aktiven Metaboliten von Cannabis im Blut (ng/ml)
Vor der Cannabisexposition und 25 Minuten und 2 Stunden nach der Cannabisexposition
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Vitalzeichen (mmHg)
Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Vitalzeichen (mmHg)
Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Pulsschlag
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Vitalzeichen (Schläge/Minute)
Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Visuelle Analogskalen wie „Ich spüre diese Wirkung“, „Ich mag diese Arzneimittelwirkung“, „Ich spüre die guten Wirkungen“
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Ein Maß für die subjektive Wirkung von Cannabis (auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 die stärkste Übereinstimmung darstellt)
Vor der Cannabisexposition und 5, 15, 25 Minuten und 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Cannabisexposition
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Vor der Cannabisexposition und 70 Minuten nach der Cannabisexposition
Ein Maß für die kognitive Wirkung von Cannabis (Leistungsgeschwindigkeit in Sekunden)
Vor der Cannabisexposition und 70 Minuten nach der Cannabisexposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 048/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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