Életkori különbségek a kannabisz hatásában a szimulált vezetésre (ADCUF)
2026. március 20. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health
Az életkor hatása a vezetéssel összefüggő kannabiszhatásokra: A kannabiszhasználat gyakoriságának és a kapcsolódó tényezők feltárása
Epidemiológiai tanulmányok azt sugallják, hogy a kannabisz használata a gépjármű-ütközések kockázatának növekedésével jár.
Az is ismert, hogy a fiatalabb felhasználók fokozottan ki vannak téve a gépjármű-ütközések kockázatának.
Ezenkívül a kannabisz használatának gyakorisága fontos változó lehet a kannabisz vezetésre gyakorolt hatásának meghatározásában.
A jelen tanulmány célja az lesz, hogy megvizsgálja a kannabisz hatásait a szimulált vezetésre fiataloknál, összehasonlítva a középkorú vezetőkkel.
A résztvevők fele alkalmi, fele pedig gyakori kannabiszhasználó lesz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Epidemiológiai tanulmányok kimutatták, hogy a kannabisz használata növelheti a gépjárművel való ütközés kockázatát. Számos változó befolyásolhatja a kannabisz vezetésre gyakorolt hatását. Például kimutatták, hogy a gyakori kannabiszhasználók eltérő kognitív és fiziológiai reakciókat mutatnak a kannabiszra, mint az alkalmi használók. Ezenkívül tudjuk, hogy a fiatalabb sofőrök nagyobb valószínűséggel vesznek részt gépjármű-ütközésekben alkoholfogyasztás után, mint az idősebb használók. Laboratóriumi vizsgálatok során még nem határozták meg, hogy a kannabisz életkora és tapasztalata milyen mértékben járul hozzá a kannabisz által a vezetésre gyakorolt hatásokhoz. A jelen vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a kannabisznak eltérő hatása van-e a vezetésre a fiatal, és a középkorú vezetőknél. Minden korcsoport fele alkalmi kannabiszhasználó, másik fele pedig gyakori fogyasztó lesz.
A jogosult résztvevők két teszten vesznek részt a laboratóriumban; az egyik ülésen kannabisz cigarettát, a másikon pedig placebót fognak elszívni. A résztvevők vezetési szimulátort vezetnek a cigarettázás előtt és után. A THC és a metabolitok mérése céljából vért is gyűjtenek a cigaretta elszívása előtt és többször a dohányzás után. A szubjektív és kognitív feladatokat a dohányzás előtt és után kell elvégezni.
Remélhetőleg e tanulmány eredményei hozzájárulnak majd ahhoz, hogy tájékoztassák a közvéleményt és a politikát a kannabisz vezetésre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine Wickens, PhD
- Telefonszám: 34711 416 535-8501
- E-mail: christine.wickens@camh.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gina Stoduto
- Telefonszám: 34499 416 535-8501
- E-mail: gina.stoduto@camh.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Toborzás
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Wickens, PhD
- Telefonszám: 34711 416-535-8501
- E-mail: christine.wickens@camh.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-25 vagy 35-45 éves korig;
- Füstölt kannabisz rekreációs célú felhasználása hetente legfeljebb 2 alkalommal vagy heti 5 alkalommal, de legfeljebb heti 5 napon;
- Legalább 12 hónapig rendelkezik G vagy G2 osztályú ontariói vezetői engedéllyel (vagy azzal egyenértékű más joghatóságból);
- Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól 48 órán keresztül és a kannabisz fogyasztásától 72 órán keresztül a gyakorlati és próbaidőszak előtt;
- hajlandó tartózkodni minden egyéb, nem gyógyászati célra felírt gyógyszertől a vizsgálat időtartama alatt;
- Torontó nagyvárosi területén (ahol a próba helyszíne található) lakik, vagy barátaival/családjával élhet a nagyvárosi körzetben egy tesztülés után; ez a terület kiterjeszthető Nagy-Torontó területére, ha toborzási kihívások merülnek fel;
- Írásbeli és tájékozott hozzájárulást ad.
Kizárási kritériumok:
- A vizelet-toxikológiai vizsgálat negatív eredményt ad a kannabiszra a jogosultság értékelése során;
- A kannabisz használata elsősorban terápiás célokra;
- A kannabiszhasználatot ellenjavalló egészségügyi állapot diagnosztizálása, amelyet a minősített nyomozó által megítélt önbevallás határoz meg; ide tartozik az anamnézisben szereplő kannabinoidfüsttel szembeni túlérzékenység, légúti betegség és/vagy súlyos szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, vese- vagy májbetegség. Légúti megbetegedésben szenvedőknek a kannabisz dohányzása nem javasolt, ők kizárásra kerülnek
- A kannabisz használatát ellenjavalló pszichiátriai állapot diagnózisa önbevallás és SCID alapján;
- Nők: Terhesség vagy szoptatás;
- Megfelel a jelenlegi vagy élethosszig tartó alkohol- vagy egyéb szerhasználati zavar (DSM-5) kritériumainak, kivéve a dohányzási zavart és a koffeinhasználati zavart
- Rendszeresen használ olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják az agyműködést (önbevallás alapján); ez magában foglalja a nyugtató-altatókkal vagy más pszichoaktív szerekkel végzett egyidejű terápiát
- Vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazása
- Elsőfokú rokon, akinél skizofréniát vagy más pszichotikus rendellenességet diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 19-25 éves korosztály
A résztvevők két foglalkozást fognak teljesíteni: az egyikben a szimulátort vezetik egy placebo kannabisz cigaretta elszívása előtt és után (<1% THC), a másikban pedig egy aktív kannabisz cigaretta elszívása előtt és után vezetik a szimulátort (15% ± 5% THC). .
|
750 mg-os cigaretta növényi anyagból
Más nevek:
750 mg-os cigaretta növényi anyagból
Más nevek:
|
|
Egyéb: 35-45 éves korosztály
A résztvevők két foglalkozást fognak teljesíteni: az egyikben a szimulátort vezetik egy placebo kannabisz cigaretta elszívása előtt és után (<1% THC), a másikban pedig egy aktív kannabisz cigaretta elszívása előtt és után vezetik a szimulátort (15% ± 5% THC). .
|
750 mg-os cigaretta növényi anyagból
Más nevek:
750 mg-os cigaretta növényi anyagból
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oldalsó helyzet szórása
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 30 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
A „szövés” mértéke a szimulátor vezetésekor (méter)
|
A kannabisz expozíció előtt és 30 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális szabad visszahívási feladat
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
A kannabisz kognitív hatásainak mértéke (helyes szám)
|
A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
|
Hornyolt Pegboard teszt
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
A kannabisz kognitív hatásainak mértéke (teljesítménysebesség ezredmásodpercben)
|
A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
|
Egyszerű és választható reakcióidő-feladatok
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
A kannabisz kognitív hatásainak mértéke (ezredmásodperc)
|
A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
|
Bécsi kockázatvállalási teszt
Időkeret: Egy órával a kannabisz expozíció után
|
A kockázatvállalás mértékének mértéke (latencia)
|
Egy órával a kannabisz expozíció után
|
|
Átlagsebesség
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
Az átlagsebesség mértéke a szimulátor vezetése közben (km/óra)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
|
A sebesség szórása
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
A sebesség ingadozásának mértéke a szimulátor vezetése közben (km/óra)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
|
Maximális sebesség
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
A szimulátor vezetése közben elért legnagyobb sebesség mértéke (km/h-ban)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
|
Követő távolság
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
A vezetett autó és az elöl haladó autó közötti távolság mértéke (méter)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
|
Fékezési késleltetés
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
Annak az időnek a mértéke, amely alatt a láb a gázpedálról a fékre mozog, amikor egy stoptábla találkozik (másodperc)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
|
Az ütközések száma
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
Az ütközések száma a szimulátor vezetése közben (teljes szám)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz expozíció után
|
|
A delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) vérkoncentrációja
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz után
|
A kannabisz pszichoaktív komponensének mértéke a vérben (ng/ml)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz után
|
|
A karboxi-tetrahidrokannabinol (THC-COOH) vérkoncentrációja
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz után
|
A kannabisz inaktív metabolitjának mértéke a vérben (ng/ml)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz után
|
|
A 11-hidroxi-tetrahidrokannabinol (11-OH-THC) vérkoncentrációja
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz után
|
A kannabisz aktív metabolitjának mértéke a vérben (ng/ml)
|
A kannabisz expozíció előtt és 25 perccel és 2 órával a kannabisz után
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
Életjel (Hgmm)
|
A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
Életjel (Hgmm)
|
A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
|
Pulzus
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
Életjel (ütés/perc)
|
A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
|
Vizuális analóg skálák, például „Érzem ezt a hatást”, „Szeretem ezt a gyógyszerhatást”, „Érzem a jó hatásokat”
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
A kannabisz szubjektív hatásainak mértéke (0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 100 a legerősebb egyetértési szint)
|
A kannabisz expozíció előtt és 5, 15, 25 perccel és 1, 2, 3, 4 és 5 órával a kannabisz után
|
|
Trail Making Test
Időkeret: A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
A kannabisz kognitív hatásainak mértéke (teljesítménysebesség másodpercben)
|
A kannabisz expozíció előtt és 70 perccel a kannabisz után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 048/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .