Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersforskjeller i effekten av cannabis på simulert kjøring (ADCUF)

20. mars 2026 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health

Alderens innflytelse på kjørerelaterte cannabiseffekter: Utforske bruksfrekvens for cannabis og relaterte faktorer

Epidemiologiske studier tyder på at bruk av cannabis er assosiert med økt risiko for kollisjoner med motorvogner. Det er også kjent at yngre brukere kan ha økt risiko for motorkjøretøykollisjoner. Videre kan hyppigheten av cannabis brukes være en viktig variabel for å bestemme effekten av cannabis på bilkjøring. Hensikten med denne studien vil være å undersøke effekten av cannabis på simulert kjøring hos unge sammenlignet med middelaldrende sjåfører. Halvparten av deltakerne vil være sporadiske brukere av cannabis og halvparten vil være hyppige brukere av cannabis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier har slått fast at bruk av cannabis kan øke risikoen for en motorkjøretøykollisjon. En rekke variabler kan påvirke effekten av cannabis på bilkjøring. For eksempel har hyppige brukere av cannabis vist seg å ha forskjellige kognitive og fysiologiske responser på cannabis sammenlignet med sporadiske brukere. I tillegg vet vi at yngre sjåfører er mer sannsynlig å være involvert i motorkjøretøykollisjoner etter alkoholbruk sammenlignet med eldre brukere. Bidraget til alder og erfaring med cannabis på cannabis-medierte effekter på bilkjøring er ennå ikke avgrenset i laboratoriestudier. Formålet med denne undersøkelsen vil være å finne ut om cannabis har ulike effekter på kjøring hos unge, sammenlignet med middelaldrende, sjåfører. Halvparten av hver aldersgruppe vil være sporadiske brukere av cannabis og den andre halvparten vil være hyppige brukere.

Kvalifiserte deltakere vil delta på laboratoriet for to testøkter; i den ene økten røyker de en cannabissigarett og i den andre røyker de en placebo-sigarett. Deltakerne vil kjøre en kjøresimulator før og etter røyking av sigaretten. Blod for måling av THC og metabolitter vil også bli tatt opp før røyking av sigaretten og ved en rekke ganger etter røyking. Subjektive og kognitive oppgaver vil bli gjennomført før og etter røyking.

Det er å håpe at funnene fra denne studien vil bidra til å informere offentlighetens oppfatning og politikk om de potensielle effektene av cannabis på bilkjøring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19-25 eller 35-45 år;
  • Bruk av røkt cannabis til rekreasjonsformål ved opptil 2 anledninger per uke eller 5+ anledninger per uke, men ikke mer enn 5 dager per uke;
  • Innehar førerkort klasse G eller G2 Ontario (eller tilsvarende fra en annen jurisdiksjon) i minst 12 måneder;
  • Villig til å avstå fra å bruke alkohol i 48 timer og cannabis i 72 timer før praksis- og testøkter;
  • Villig til å avstå fra alle andre legemidler som ikke er foreskrevet for medisinske formål i løpet av studien;
  • Bor i Metropolitan Toronto-området (der prøvestedet ligger) eller kan bo sammen med venner/familie i Metropolitan-området etter en testøkt; dette området kan utvides til Stor-Toronto-området hvis det oppstår rekrutteringsutfordringer;
  • Gir skriftlig og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Urintoksikologi screener negativt for cannabis ved kvalifikasjonsvurdering;
  • Bruk av cannabis primært til terapeutiske formål;
  • Diagnose av medisinsk tilstand som kontraindiserer bruk av cannabis, bestemt ved egenrapport som bedømt av den kvalifiserte etterforskeren; dette inkluderer en historie med overfølsomhet overfor cannabinoidrøyk, luftveissykdommer og/eller alvorlig kardiovaskulær, cerebrovaskulær, nyre- eller leversykdom. Røyking av cannabis er ikke anbefalt for pasienter med luftveissykdommer, og de vil bli ekskludert
  • Diagnose av psykiatrisk tilstand som kontraindiserer bruk av cannabis bestemt ved selvrapportering og SCID;
  • Kvinner: Graviditet eller amming;
  • Oppfyller kriterier for nåværende eller livslang alkohol- eller annen rusforstyrrelse (DSM-5), bortsett fra tobakksbruksforstyrrelse og koffeinbruksforstyrrelse
  • Er en jevnlig bruker av medisiner som påvirker hjernens funksjon (basert på egenrapportering); dette inkluderer samtidig behandling med beroligende-hypnotika eller andre psykoaktive stoffer
  • Bruk av antihypertensiva
  • Førstegrads slektning diagnostisert med schizofreni eller annen psykotisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aldersgruppe 19 til 25 år
Deltakerne vil gjennomføre to økter: en hvor de kjører simulatoren før og etter røyking av en placebo cannabissigarett (<1 % THC), den andre hvor de kjører simulatoren før og etter røyking av en aktiv cannabissigarett (15 % ± 5 % THC) .
Legemiddel: Placebo
750mg sigarett av plantemateriale
Andre navn:
  • Dummy
Legemiddel: Cannabis
750mg sigarett av plantemateriale
Andre navn:
  • Marihuana
Annen: Aldersgruppe 35 til 45 år
Deltakerne vil gjennomføre to økter: en hvor de kjører simulatoren før og etter røyking av en placebo cannabissigarett (<1 % THC), den andre hvor de kjører simulatoren før og etter røyking av en aktiv cannabissigarett (15 % ± 5 % THC) .
Legemiddel: Placebo
750mg sigarett av plantemateriale
Andre navn:
  • Dummy
Legemiddel: Cannabis
750mg sigarett av plantemateriale
Andre navn:
  • Marihuana

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik for sidestilling
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 30 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Et mål på "veving" når du kjører simulatoren (meter)
Før cannabiseksponering og 30 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal gratis tilbakekallingsoppgave
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis
Et mål på de kognitive effektene av cannabis (tall riktig)
Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis
Rillet Pegboard Test
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis
Et mål på de kognitive effektene av cannabis (ytelseshastighet i millisekunder)
Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis
Enkle og valgfrie reaksjonstidsoppgaver
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis
Et mål på de kognitive effektene av cannabis (millisekunder)
Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis
Wien risikotesting
Tidsramme: En time etter cannabiseksponering
Et mål på mengden risikotaking (latens)
En time etter cannabiseksponering
Gjennomsnittlig hastighet
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Et mål på gjennomsnittshastigheten mens du kjører simulatoren (km/t)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Standardavvik for hastighet
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Et mål på variasjonen i hastighet mens du kjører simulatoren (km/t)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Topphastighet
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Et mål på den høyeste hastigheten oppnådd mens du kjører simulatoren (i km/t)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Følge avstand
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Et mål på avstanden mellom bilen som kjøres og bilen foran (meter)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Bremseforsinkelse
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Et mål på tiden det tar å flytte foten fra gasspedalen til bremsen når et stoppskilt oppdages (sekunder)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Antall kollisjoner
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Antall kollisjoner mens du kjører simulatoren (totalt antall)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabiseksponering
Blodkonsentrasjon av delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabis
Et mål på den psykoaktive komponenten av cannabis i blodet (ng/ml)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabis
Blodkonsentrasjon av karboksy-tetrahydrocannabinol (THC-COOH)
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabis
Et mål på den inaktive metabolitten av cannabis i blodet (ng/ml)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabis
Blodkonsentrasjon av 11-hydroksy-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC)
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabis
Et mål på den aktive metabolitten av cannabis i blodet (ng/ml)
Før cannabiseksponering og 25 minutter og 2 timer etter cannabis
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Et vital tegn (mmHg)
Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Et vital tegn (mmHg)
Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Puls
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Et vital tegn (slag/minutt)
Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Visuelle analoge skalaer som 'Jeg føler denne effekten', 'Jeg liker denne medikamenteffekten', 'Jeg føler de gode effektene'
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Et mål på de subjektive effektene av cannabis (på en skala fra 0 til 100, hvor er 100 er det sterkeste nivået av enighet)
Før cannabiseksponering og 5, 15, 25 minutter og 1, 2, 3, 4 og 5 timer etter cannabis
Trail Making Test
Tidsramme: Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis
Et mål på de kognitive effektene av cannabis (ytelseshastighet i sekunder)
Før cannabiseksponering og 70 minutter etter cannabis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 048/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere