Возрастные различия в воздействии каннабиса на симуляцию вождения (ADCUF)
20 марта 2026 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health
Влияние возраста на эффекты каннабиса, связанные с вождением: изучение частоты употребления каннабиса и связанных с ним факторов
Эпидемиологические исследования показывают, что употребление каннабиса связано с увеличением риска дорожно-транспортных происшествий.
Также известно, что молодые пользователи могут подвергаться повышенному риску столкновений с автомобилями.
Кроме того, частота употребления каннабиса может быть важной переменной при определении влияния каннабиса на вождение.
Целью настоящего исследования будет изучение влияния каннабиса на симуляцию вождения у молодых водителей по сравнению с водителями среднего возраста.
Половина участников будут случайными потребителями каннабиса, а половина - частыми потребителями каннабиса.
Обзор исследования
Подробное описание
Эпидемиологические исследования установили, что употребление каннабиса может увеличить риск дорожно-транспортного происшествия. Ряд переменных может влиять на воздействие каннабиса на вождение. Например, было показано, что частые потребители каннабиса имеют разные когнитивные и физиологические реакции на каннабис по сравнению с теми, кто употребляет его время от времени. Кроме того, мы знаем, что более молодые водители чаще попадают в дорожно-транспортные происшествия после употребления алкоголя, чем пожилые. Влияние возраста и опыта употребления каннабиса на опосредованное каннабисом воздействие на вождение еще предстоит определить в лабораторных исследованиях. Цель настоящего исследования будет заключаться в том, чтобы определить, оказывает ли каннабис различное влияние на вождение у молодых водителей по сравнению с водителями среднего возраста. Половина каждой возрастной группы будет случайным потребителем каннабиса, а другая половина будет частым потребителем.
Приемлемые участники примут участие в двух тестовых сессиях в лаборатории; на одном сеансе они будут курить сигарету с каннабисом, а на другом - сигарету с плацебо. Участники будут управлять симулятором вождения до и после выкуривания сигареты. Кровь для измерения ТГК и метаболитов также будет собираться перед курением сигареты и несколько раз после курения. Субъективные и когнитивные задачи будут выполняться до и после курения.
Есть надежда, что результаты этого исследования помогут информировать общественность и политику о потенциальном воздействии каннабиса на вождение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Wickens, PhD
- Номер телефона: 34711 416 535-8501
- Электронная почта: christine.wickens@camh.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gina Stoduto
- Номер телефона: 34499 416 535-8501
- Электронная почта: gina.stoduto@camh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Рекрутинг
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Контакт:
- Christine Wickens, PhD
- Номер телефона: 34711 416-535-8501
- Электронная почта: christine.wickens@camh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 19-25 или 35-45 лет;
- Курение каннабиса в рекреационных целях до 2 раз в неделю или 5+ раз в неделю, но не более 5 дней в неделю;
- Обладает водительскими правами Онтарио класса G или G2 (или эквивалентными в другой юрисдикции) не менее 12 месяцев;
- Готовы воздерживаться от употребления алкоголя в течение 48 часов и марихуаны в течение 72 часов до практики и тестовых сессий;
- Желание воздержаться от всех других препаратов, не назначенных для медицинских целей, на время исследования;
- Проживает в столичном районе Торонто (в котором расположен испытательный центр) или может проживать с друзьями/семьей в столичном районе после тестовой сессии; этот район может быть расширен до района Большого Торонто, если возникнут проблемы с набором персонала;
- Дает письменное и информированное согласие.
Критерий исключения:
- Токсикология мочи дает отрицательный результат на каннабис при оценке приемлемости;
- Использование каннабиса преимущественно в терапевтических целях;
- Диагноз состояния здоровья, который противопоказан к употреблению каннабиса, установленный на основе самоотчета по оценке квалифицированного исследователя; это включает гиперчувствительность к дыму каннабиноидов в анамнезе, респираторные заболевания и / или тяжелые сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, почечные или печеночные заболевания. Курение каннабиса не рекомендуется больным респираторными заболеваниями, и они будут исключены
- Диагноз психического состояния, противопоказанного употреблению каннабиса, определяется на основании самоотчета и ТКИН;
- Женщины: беременность или кормление грудью;
- Соответствует критериям текущего или пожизненного расстройства, связанного с употреблением алкоголя или других психоактивных веществ (DSM-5), за исключением расстройства, связанного с употреблением табака, и расстройства, связанного с употреблением кофеина.
- регулярно принимает лекарства, влияющие на функцию мозга (по самоотчету); это включает сопутствующую терапию седативно-снотворными средствами или другими психоактивными препаратами.
- Использование антигипертензивных средств
- У родственника первой степени родства диагностирована шизофрения или другое психотическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Возрастная группа от 19 до 25 лет
Участники пройдут два сеанса: один, где они управляют симулятором до и после курения сигареты с каннабисом-плацебо (<1% ТГК), другой, когда они управляют симулятором до и после курения активной сигареты с каннабисом (15% ± 5% ТГК). .
|
750 мг сигареты растительного сырья
Другие имена:
750 мг сигареты растительного сырья
Другие имена:
|
|
Другой: Возрастная группа от 35 до 45 лет
Участники пройдут два сеанса: один, где они управляют симулятором до и после курения сигареты с каннабисом-плацебо (<1% ТГК), другой, когда они управляют симулятором до и после курения активной сигареты с каннабисом (15% ± 5% ТГК). .
|
750 мг сигареты растительного сырья
Другие имена:
750 мг сигареты растительного сырья
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартное отклонение бокового положения
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 30 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Мера «раскачки» при управлении тренажером (метры)
|
До воздействия каннабиса и через 30 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устное задание на свободный отзыв
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
Мера когнитивных эффектов каннабиса (цифра правильная)
|
До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
|
Рифленый тест Pegboard
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
Мера когнитивных эффектов каннабиса (скорость выполнения в миллисекундах)
|
До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
|
Простые задания с выбором времени реакции
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
Мера когнитивных эффектов каннабиса (миллисекунды)
|
До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
|
Венский тест на готовность к риску
Временное ограничение: Через час после воздействия каннабиса
|
Мера степени принятия риска (латентность)
|
Через час после воздействия каннабиса
|
|
Средняя скорость
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Показатель средней скорости во время езды на симуляторе (км/ч).
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
|
Стандартное отклонение скорости
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Мера изменения скорости во время вождения на симуляторе (км/ч)
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
|
Максимальная скорость
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Показатель наибольшей скорости, полученной при вождении на симуляторе (в км/ч).
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
|
Следующее расстояние
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Мера расстояния между движущимся автомобилем и автомобилем впереди (метры).
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
|
Задержка торможения
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Показатель времени, необходимого для перемещения ноги с педали газа на тормоз при появлении знака остановки (в секундах).
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
|
Количество столкновений
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
Количество столкновений при движении на симуляторе (общее количество)
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после воздействия каннабиса
|
|
Концентрация в крови дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК)
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после употребления каннабиса.
|
Мера психоактивного компонента каннабиса в крови (нг/мл)
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после употребления каннабиса.
|
|
Концентрация в крови карбокситетрагидроканнабинола (ТГК-СООН)
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после употребления каннабиса.
|
Мера содержания неактивного метаболита каннабиса в крови (нг/мл)
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после употребления каннабиса.
|
|
Концентрация в крови 11-гидрокситетрагидроканнабинола (11-ОН-ТГК)
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после употребления каннабиса.
|
Мера содержания активного метаболита каннабиса в крови (нг/мл)
|
До воздействия каннабиса и через 25 минут и 2 часа после употребления каннабиса.
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
Жизненно важные показатели (мм рт.ст.)
|
До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
Жизненно важные показатели (мм рт.ст.)
|
До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
Жизненно важные показатели (ударов в минуту)
|
До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
|
Визуально-аналоговые шкалы, такие как «Я чувствую этот эффект», «Мне нравится эффект этого препарата», «Я чувствую хороший эффект».
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
Мера субъективного воздействия каннабиса (по шкале от 0 до 100, где 100 — самый высокий уровень согласия)
|
До воздействия каннабиса и через 5, 15, 25 минут и 1, 2, 3, 4 и 5 часов после употребления каннабиса.
|
|
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
Показатель когнитивных эффектов каннабиса (скорость работы в секундах)
|
До воздействия каннабиса и через 70 минут после употребления каннабиса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 048/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .