Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice wiekowe we wpływie marihuany na symulowaną jazdę (ADCUF)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health

Wpływ wieku na skutki marihuany związane z prowadzeniem samochodu: badanie częstotliwości używania marihuany i powiązanych czynników

Badania epidemiologiczne sugerują, że używanie konopi indyjskich wiąże się ze wzrostem ryzyka kolizji pojazdów mechanicznych. Wiadomo również, że młodsi użytkownicy mogą być narażeni na zwiększone ryzyko kolizji z pojazdami silnikowymi. Co więcej, częstotliwość używania marihuany może być ważną zmienną przy określaniu wpływu marihuany na prowadzenie pojazdu. Celem niniejszego badania będzie zbadanie wpływu marihuany na symulowaną jazdę u młodych kierowców w porównaniu z kierowcami w średnim wieku. Połowa uczestników będzie okazjonalnymi użytkownikami konopi, a połowa częstymi użytkownikami konopi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne wykazały, że używanie konopi indyjskich może zwiększać ryzyko kolizji pojazdów mechanicznych. Wiele zmiennych może wpływać na wpływ marihuany na prowadzenie pojazdu. Na przykład wykazano, że osoby często używające konopi indyjskich mają inne reakcje poznawcze i fizjologiczne na marihuanę w porównaniu z okazjonalnymi użytkownikami. Ponadto wiemy, że młodsi kierowcy są bardziej narażeni na udział w kolizjach pojazdów silnikowych po spożyciu alkoholu niż starsi użytkownicy. Wkład wieku i doświadczenia z konopiami indyjskimi na wpływ konopi indyjskich na prowadzenie pojazdów nie został jeszcze określony w badaniach laboratoryjnych. Celem niniejszego dochodzenia będzie ustalenie, czy marihuana ma inny wpływ na prowadzenie pojazdów przez młodych kierowców w porównaniu z kierowcami w średnim wieku. Połowa z każdej grupy wiekowej będzie okazjonalnie używała konopi indyjskich, a druga połowa często.

Kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach testowych w laboratorium; na jednej sesji będą palić papierosa z konopi indyjskich, a na drugiej papierosa placebo. Uczestnicy będą jeździć na symulatorze jazdy przed i po zapaleniu papierosa. Krew do pomiaru THC i metabolitów będzie również pobierana przed wypaleniem papierosa i kilkakrotnie po paleniu. Zadania subiektywne i poznawcze zostaną wykonane przed i po paleniu.

Mamy nadzieję, że wyniki tego badania pomogą w informowaniu opinii publicznej i polityce o potencjalnym wpływie konopi indyjskich na prowadzenie pojazdów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19-25 lub 35-45 lat;
  • Używanie wędzonej marihuany do celów rekreacyjnych do 2 razy w tygodniu lub 5+ razy w tygodniu, ale nie więcej niż 5 dni w tygodniu;
  • Posiada prawo jazdy klasy G lub G2 Ontario (lub równoważne z innej jurysdykcji) przez co najmniej 12 miesięcy;
  • Chęć powstrzymania się od używania alkoholu przez 48 godzin i marihuany przez 72 godziny przed sesją treningową i testową;
  • Chęć powstrzymania się od wszystkich innych leków nieprzepisanych do celów medycznych na czas trwania badania;
  • Mieszka w obszarze metropolitalnym Toronto (w którym znajduje się miejsce badania) lub może mieszkać z przyjaciółmi/rodziną w obszarze metropolitalnym po sesji testowej; obszar ten może zostać rozszerzony na obszar Greater Toronto, jeśli pojawią się wyzwania rekrutacyjne;
  • Wyraża pisemną i świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywne wyniki badań toksykologicznych moczu na obecność konopi po ocenie kwalifikowalności;
  • Używanie konopi głównie do celów terapeutycznych;
  • Diagnoza stanu zdrowia, który stanowi przeciwwskazanie do używania konopi indyjskich, stwierdzona na podstawie samoopisu według oceny Wykwalifikowanego badacza; obejmuje to historię nadwrażliwości na dym kannabinoidowy, choroby układu oddechowego i/lub ciężkie choroby układu krążenia, naczyń mózgowych, nerek lub wątroby. Palenie marihuany nie jest zalecane pacjentom z chorobami układu oddechowego i zostaną oni wykluczeni
  • Rozpoznanie stanu psychicznego przeciwwskazającego do używania konopi indyjskich stwierdzone na podstawie samoopisu i SCID;
  • Kobiety: Ciąża lub karmienie piersią;
  • Spełnia kryteria obecnego lub trwającego całe życie zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub innych substancji (DSM-5), z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu i kofeiny
  • Czy regularnie przyjmuje leki wpływające na funkcjonowanie mózgu (na podstawie samoopisu); obejmuje to jednoczesne leczenie lekami uspokajająco-nasennymi lub innymi lekami psychoaktywnymi
  • Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Krewny pierwszego stopnia ze zdiagnozowaną schizofrenią lub innym zaburzeniem psychotycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa wiekowa 19 do 25 lat
Uczestnicy odbędą dwie sesje: jedną, podczas której prowadzą symulator przed i po wypaleniu papierosa z konopi indyjskich z placebo (<1% THC), drugą, podczas której prowadzą symulator przed i po wypaleniu aktywnego papierosa z konopi indyjskich (15% ± 5% THC) .
Lek: Placebo
750 mg papierosa z materiału roślinnego
Inne nazwy:
  • Atrapa
Lek: Konopie indyjskie
750 mg papierosa z materiału roślinnego
Inne nazwy:
  • Marihuana
Inny: Grupa wiekowa 35 do 45 lat
Uczestnicy odbędą dwie sesje: jedną, podczas której prowadzą symulator przed i po wypaleniu papierosa z konopi indyjskich z placebo (<1% THC), drugą, podczas której prowadzą symulator przed i po wypaleniu aktywnego papierosa z konopi indyjskich (15% ± 5% THC) .
Lek: Placebo
750 mg papierosa z materiału roślinnego
Inne nazwy:
  • Atrapa
Lek: Konopie indyjskie
750 mg papierosa z materiału roślinnego
Inne nazwy:
  • Marihuana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe pozycji bocznej
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 30 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara „tkania” podczas jazdy symulatorem (metry)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 30 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalne zadanie przypominania
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie i 70 minut po marihuanie
Miara kognitywnych efektów marihuany (liczba poprawna)
Przed ekspozycją na konopie i 70 minut po marihuanie
Test rowkowanej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie i 70 minut po marihuanie
Miara kognitywnych efektów marihuany (szybkość działania w milisekundach)
Przed ekspozycją na konopie i 70 minut po marihuanie
Proste i wybrane zadania na czas reakcji
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie i 70 minut po marihuanie
Miara kognitywnych efektów marihuany (milisekundy)
Przed ekspozycją na konopie i 70 minut po marihuanie
Wiedeński test podejmowania ryzyka
Ramy czasowe: Godzinę po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara ilości podejmowanego ryzyka (opóźnienia)
Godzinę po ekspozycji na konopie indyjskie
Średnia prędkość
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara średniej prędkości podczas jazdy symulatorem (km/h)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Odchylenie standardowe prędkości
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara zmienności prędkości podczas jazdy symulatorem (km/h)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Maksymalna prędkość
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara największej prędkości uzyskanej podczas jazdy symulatorem (w km/h)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Podążanie za dystansem
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara odległości między samochodem jadącym a samochodem poprzedzającym (w metrach)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Opóźnienie hamowania
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara czasu potrzebnego na przesunięcie stopy z pedału gazu na hamulec po napotkaniu znaku stopu (w sekundach)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Liczba kolizji
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Liczba kolizji podczas jazdy symulatorem (liczba ogółem)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Stężenie delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) we krwi
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara psychoaktywnego składnika konopi we krwi (ng/ml)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Stężenie karboksytetrahydrokanabinolu (THC-COOH) we krwi
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara nieaktywnego metabolitu konopi we krwi (ng/ml)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Stężenie 11-hydroksy-tetrahydrokanabinolu (11-OH-THC) we krwi
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara aktywnego metabolitu konopi we krwi (ng/ml)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 25 minut i 2 godziny po ekspozycji na konopie indyjskie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Znak życiowy (mmHg)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Znak życiowy (mmHg)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Tętno
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Znak życiowy (uderzenia/minutę)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Skale wizualno-analogowe, takie jak „Czuję ten efekt”, „Lubię ten efekt narkotyku”, „Czuję dobre efekty”
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Miara subiektywnych skutków konopi indyjskich (w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy poziom zgodności)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie oraz 5, 15, 25 minut i 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po marihuanie
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Przed ekspozycją na konopie indyjskie i 70 minut po ekspozycji na konopie indyjskie
Miara efektów poznawczych konopi indyjskich (szybkość działania w sekundach)
Przed ekspozycją na konopie indyjskie i 70 minut po ekspozycji na konopie indyjskie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 048/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj