散発性および再発性流産における受胎産物の組織病理学的評価
2020年3月27日 更新者:MOHAMMED HAGGAG HASHIM、Assiut University
- 散発性および反復性流産の両方における受胎産物の組織病理学的所見を評価すること。
- 散発性および再発性流産の両方における慢性組織球性絨毛間炎の有病率を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
早期流産は、妊娠の最初の 12 週間以内の妊娠の喪失を表すために使用される用語です。この診断は、すべての妊娠の 10 ~ 15% に関係し、絨毛性ゴナドトロピン濃度の連続測定や画像検査の超音波検査などの追加検査に基づいて行われます。 臨床症状と超音波検査の結果に応じて、超音波検査で子宮腔内の残存組織のエコーの幅が 10 mm を超え、臨床症状の存在を伴う場合、流産は完全自然流産と不完全流産に分けることができます。膣出血や腹痛など。他のタイプの流産は、受胎産物の保持 (RPOC) として定義され、胎嚢に頭頂部長 (CRL) が 7 mm を超える胚が含まれているが、胎児性心不全の状態を指します。活動は目に見えません。 空の胎嚢は、超音波検査で子宮腔内に直径が 25 mm を超え、胚のない胎嚢が認められる場合に診断されます。
受胎産物の組織病理学的検査は、早期妊娠不全患者の管理の不可欠かつ日常的な要素です。 このような検査の 2 つの重要な主な理由は、子宮内妊娠の存在を確認することと、部分的または完全な胞状奇胎の形で妊娠性絨毛性疾患を除外することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~40年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 臨床症状と流産の兆候があるすべての妊娠者
- 中絶の医学的誘導に適合
- 外科手術に適した
除外基準:
- 脅迫中絶
- 完全な中絶
- 薬による中絶に不適格な参加者
- 外科手術に不適格な参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:外科的終了
|
外科的排出:子宮頸部の拡張および子宮の外科的排出(胎児、胎盤および他の組織を含む可能性がある) 医療的排出:エボリックスの使用による中絶の誘発
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:医学的終了
|
外科的排出:子宮頸部の拡張および子宮の外科的排出(胎児、胎盤および他の組織を含む可能性がある) 医療的排出:エボリックスの使用による中絶の誘発
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織病理学的評価によって評価された受胎産物の結果のパーセンテージ
時間枠:一年
|
妊娠中絶産物の分析結果を評価し、結果に従ってそれらをグループに分類し、予測される各タイプのパーセンテージを評価します。 -ステラ リアクション 6- その他
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織病理学的評価で慢性組織球性絨毛間炎を示す参加者の割合
時間枠:一年
|
組織病理学的評価による胎盤組織における大量の絨毛周囲組織球症の検出による慢性組織球性絨毛間炎の評価
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Poland BJ, Miller JR, Jones DC, Trimble BK. Reproductive counseling in patients who have had a spontaneous abortion. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):685-91. doi: 10.1016/0002-9378(77)90240-x.
- WARBURTON D, FRASER FC. SPONTANEOUS ABORTION RISKS IN MAN: DATA FROM REPRODUCTIVE HISTORIES COLLECTED IN A MEDICAL GENETICS UNIT. Am J Hum Genet. 1964 Mar;16(1):1-25. No abstract available.
- Doubilet PM, Benson CB, Bourne T, Blaivas M; Society of Radiologists in Ultrasound Multispecialty Panel on Early First Trimester Diagnosis of Miscarriage and Exclusion of a Viable Intrauterine Pregnancy; Barnhart KT, Benacerraf BR, Brown DL, Filly RA, Fox JC, Goldstein SR, Kendall JL, Lyons EA, Porter MB, Pretorius DH, Timor-Tritsch IE. Diagnostic criteria for nonviable pregnancy early in the first trimester. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1443-51. doi: 10.1056/NEJMra1302417. No abstract available.
- Lemmers M, Verschoor MAC, Bossuyt PM, Huirne JAF, Spinder T, Nieboer TE, Bongers MY, Janssen IAH, Van Hooff MHA, Mol BWJ, Ankum WM, Bosmans JE; MisoREST study group. Cost-effectiveness of curettage vs. expectant management in women with an incomplete evacuation after misoprostol treatment for first-trimester miscarriage: a randomized controlled trial and cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):294-300. doi: 10.1111/aogs.13283. Epub 2018 Jan 19.
- Luise C, Jermy K, May C, Costello G, Collins WP, Bourne TH. Outcome of expectant management of spontaneous first trimester miscarriage: observational study. BMJ. 2002 Apr 13;324(7342):873-5. doi: 10.1136/bmj.324.7342.873.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年12月20日
一次修了 (予期された)
2021年12月30日
研究の完了 (予期された)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。