Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histopatologické hodnocení produktu početí u sporadických a opakovaných potratů

27. března 2020 aktualizováno: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. Zhodnotit histopatologické nálezy produktů početí u sporadických i recidivujících potratů.
  2. Stanovit prevalenci chronické histiocytární intervillositidy jak u sporadických, tak u recidivujících potratů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časný potrat je termín používaný k popisu ztráty těhotenství během prvních 12 týdnů těhotenství. Tato diagnóza se týká 10-15 % všech těhotenství a je stanovena na základě dalších testů, jako je sériové stanovení koncentrace choriového gonadotropinu a zobrazovací vyšetření ultrasonografie. Podle klinického obrazu a výsledků ultrasonografie lze samovolné potraty rozdělit na spontánní spontánní potrat a nedokončený potrat, kdy šířka ozvy reziduálních tkání v dutině děložní přesahuje na ultrasonografii 10 mm a je provázena přítomností klinických příznaků. jako je vaginální krvácení a bolesti břicha. Jiný typ potratu je definován jako zadržené produkty početí (RPOC) a týká se stavu, kdy gestační váček obsahuje embryo s délkou temeno-kopeční kosti (CRL) > 7 mm, ale embryonální srdeční aktivita je neviditelná. Prázdný gestační váček je diagnostikován, když je v děložní dutině na ultrasonografii viditelný gestační váček o průměru > 25 mm a bez embrya.

Histopatologické vyšetření produktů početí je nedílnou a rutinní součástí léčby pacientek s časným selháním těhotenství. Dva důležité primární důvody pro takové vyšetření jsou potvrzení přítomnosti intrauterinní gestace a vyloučení gestačního trofoblastického onemocnění ve formě parciální nebo kompletní hydatidiformní moly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny těhotné s klinickými příznaky a známkami potratu
  • vhodné pro lékařské vyvolání potratu
  • vhodné pro chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Ohrožených potratů
  • úplný potrat
  • nezpůsobilí účastníci pro lékařský potrat
  • nezpůsobilí účastníci k chirurgickému zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: chirurgické ukončení
Postup: chirurgická a lékařská evakuace
chirurgická evakuace: dilatace děložního čípku a chirurgická evakuace dělohy (potenciálně včetně plodu, placenty a další tkáně) lékařská evakuace: indukce potratu pomocí ekbolik
ACTIVE_COMPARATOR: lékařské ukončení
Postup: chirurgická a lékařská evakuace
chirurgická evakuace: dilatace děložního čípku a chirurgická evakuace dělohy (potenciálně včetně plodu, placenty a další tkáně) lékařská evakuace: indukce potratu pomocí ekbolik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento výsledků produktů početí hodnocených histopatologickým hodnocením
Časové okno: jeden rok
zhodnotit výsledek analýzy produktů potratu a rozdělit je do skupin podle výsledků a posoudit procento jednotlivých typů předpokládaných typů:1-produkty početí 2-žádné produkty početí 3-částečné moly 4-kompletní moly 5-Arias -stella reakce 6-ostatní
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl účastníků ukazuje chronickou histiocytickou intervillositidu v histopatologickém hodnocení
Časové okno: jeden rok
vyšetření chronické histiocytární intervillositidy detekcí masivní perivilózní histiocytózy v placentární tkáni histopatologickým vyšetřením
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • histopathology in abortion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Klinické studie na chirurgická a lékařská evakuace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit