Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histopathologische evaluatie van het conceptieproduct bij sporadische en terugkerende abortussen

27 maart 2020 bijgewerkt door: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. Evalueren van histopathologische bevindingen van conceptieproducten bij zowel sporadische als herhaalde miskramen.
  2. Vaststellen van de prevalentie van chronische histiocytaire intervillositis bij zowel sporadische als herhaalde miskramen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Vroege miskraam is een term die wordt gebruikt om het verlies van zwangerschap binnen de eerste 12 weken van de zwangerschap te beschrijven. Deze diagnose heeft betrekking op 10-15% van alle zwangerschappen en wordt gesteld op basis van aanvullende tests, zoals seriële bepalingen van de choriongonadotrofineconcentratie en beeldvormingsonderzoeken, echografie. Afhankelijk van de klinische presentatie en de resultaten van echografie, kunnen miskramen worden onderverdeeld in een volledige spontane miskraam en een onvolledige miskraam, wanneer de breedte van de echo van restweefsels in de baarmoederholte groter is dan 10 mm op echografie en gepaard gaat met de aanwezigheid van klinische symptomen zoals vaginale bloedingen en buikpijn. Het andere type miskraam wordt gedefinieerd als behouden producten van conceptie (RPOC) en verwijst naar de toestand waarin de zwangerschapszak het embryo bevat met een kruin-stuitlengte (CRL) van> 7 mm maar embryonaal hart activiteit is onzichtbaar. Lege zwangerschapszak wordt gediagnosticeerd als de zwangerschapszak met een diameter van > 25 mm en zonder embryo op echografie zichtbaar is in de baarmoederholte.

Histopathologisch onderzoek van bevruchtingsproducten is een integraal en routinematig onderdeel van de behandeling van patiënten met mislukken van de vroege zwangerschap. Twee belangrijke hoofdredenen voor een dergelijk onderzoek zijn het bevestigen van de aanwezigheid van een intra-uteriene dracht en het uitsluiten van trofoblastziekte tijdens de zwangerschap in de vorm van een gedeeltelijke of volledige hydatidiforme moedervlek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle zwangere vrouwen met klinische symptomen en tekenen van abortus
  • geschikt voor medische inductie van abortus
  • geschikt voor chirurgische ingrepen

Uitsluitingscriteria:

  • dreigde met abortus
  • volledige abortus
  • ongeschikte deelnemers voor medische abortus
  • ongeschikte deelnemers voor een chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: chirurgische beëindiging
chirurgische evacuatie: de verwijding van de baarmoederhals en chirurgische evacuatie van de baarmoeder (mogelijk inclusief de foetus, placenta en ander weefsel) medische evacuatie: inductie van abortus door het gebruik van ecbolics
ACTIVE_COMPARATOR: medische beëindiging
chirurgische evacuatie: de verwijding van de baarmoederhals en chirurgische evacuatie van de baarmoeder (mogelijk inclusief de foetus, placenta en ander weefsel) medische evacuatie: inductie van abortus door het gebruik van ecbolics

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage resultaten van conceptieproducten beoordeeld door histopathologische evaluatie
Tijdsspanne: een jaar
om het resultaat van analyse van producten van abortus te beoordelen en ze in groepen te verdelen op basis van de resultaten en het percentage van elk voorspeld type type te beoordelen: 1-producten van conceptie 2-geen producten van conceptie 3-gedeeltelijke moedervlek 4-volledige moedervlek 5-Arias -stella-reactie 6-anderen
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage deelnemers vertoont chronische histiocytische intervillositis bij histopathologische evaluatie
Tijdsspanne: een jaar
beoordeling van chronische histiocytische intervillositis door detectie van massieve perivillous histiocytose in placentaweefsel door histopathologische evaluatie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • histopathology in abortion

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren