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Avaliação histopatológica do produto da concepção em abortos esporádicos e recorrentes

27 de março de 2020 atualizado por: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. Avaliar os achados histopatológicos dos produtos da concepção em abortos espontâneos esporádicos e recorrentes.
  2. Determinar a prevalência de intervilosite histiocítica crônica em abortos espontâneos esporádicos e recorrentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Aborto precoce é um termo usado para descrever a perda da gravidez nas primeiras 12 semanas de gestação. Esse diagnóstico diz respeito a 10-15% de todas as gestações e é feito com base em exames complementares, como determinações seriadas da concentração de gonadotrofina coriônica e exames de imagem ultrassonografia. Dependendo da apresentação clínica e dos resultados da ultrassonografia, os abortos espontâneos podem ser divididos em aborto espontâneo completo e aborto incompleto, quando a largura do eco de tecidos residuais na cavidade uterina excede 10 mm na ultrassonografia e é acompanhada pela presença de sintomas clínicos como sangramento vaginal e dor abdominal. O outro tipo de aborto espontâneo é definido como produtos retidos da concepção (RPOC) e refere-se ao estado em que o saco gestacional contém o embrião com comprimento cabeça-nádega (CRL) de > 7 mm, mas cardíaco embrionário atividade é invisível. Saco gestacional vazio é diagnosticado quando o saco gestacional com diâmetro > 25 mm e sem embrião é visível na cavidade uterina na ultrassonografia.

O exame histopatológico dos produtos da concepção é um componente integral e de rotina do tratamento de pacientes com falha precoce da gravidez. Duas razões primárias importantes para tal exame são confirmar a presença de uma gestação intra-uterina e excluir doença trofoblástica gestacional na forma de mola hidatiforme parcial ou completa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as grávidas com sintomas clínicos e sinais de aborto
  • apto para indução médica do aborto
  • apto para procedimento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • ameaça de aborto
  • aborto completo
  • participantes inaptos para aborto medicinal
  • participantes inaptos para procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: terminação cirúrgica
evacuação cirúrgica: a dilatação do colo do útero e evacuação cirúrgica do útero (incluindo potencialmente o feto, placenta e outros tecidos) evacuação médica: indução do aborto pelo uso de ecbólicos
ACTIVE_COMPARATOR: interrupção médica
evacuação cirúrgica: a dilatação do colo do útero e evacuação cirúrgica do útero (incluindo potencialmente o feto, placenta e outros tecidos) evacuação médica: indução do aborto pelo uso de ecbólicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de resultados de produtos de concepção avaliados por avaliação histopatológica
Prazo: um ano
avaliar o resultado da análise dos produtos do aborto e dividi-los em grupos de acordo com os resultados e avaliar a porcentagem de cada tipo tipos previstos: 1-produtos da concepção 2-sem produtos da concepção 3-moel parcial 4-mole completo 5-Árias -reação Stella 6-outros
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de participantes apresentam intervilosite histiocítica crônica na avaliação histopatológica
Prazo: um ano
avaliação da intervilosite histiocítica crônica pela detecção de histiocitose perivilosa maciça em tecido placentário por avaliação histopatológica
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • histopathology in abortion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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