A fogantatás termékének hisztopatológiai értékelése szórványos és visszatérő abortuszokban
- A fogamzástermékek hisztopatológiai leleteinek értékelése szórványos és visszatérő vetélés esetén.
- A krónikus histiocytás intervillositis prevalenciájának meghatározása sporadikus és visszatérő vetélés esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai vetélés a terhesség első 12 hetében bekövetkezett elvesztésének leírására használt kifejezés. Ez a diagnózis az összes terhesség 10-15%-át érinti, és további vizsgálatok, például a koriongonadotropin koncentráció sorozatos meghatározása és képalkotó vizsgálatok ultrahang alapján készül. A klinikai képtől és az ultrahangvizsgálat eredményétől függően a vetélések teljes spontán vetélésre és inkomplett vetélésre oszthatók, amikor a méhüregben lévő maradék szövetek visszhangjának szélessége az ultrahangvizsgálat során meghaladja a 10 mm-t, és klinikai tünetek kísérik. mint például a hüvelyi vérzés és a hasi fájdalom. A másik típusú vetélés a fogantatás visszatartott terméke (RPOC), és arra az állapotra utal, amikor a terhességi zsák 7 mm-nél nagyobb korona-far hossza (CRL) embriót tartalmaz, de embrionális szív a tevékenység láthatatlan. Üres gesztációs zsákot akkor diagnosztizálnak, ha a méhüregben ultrahangon látható a 25 mm-nél nagyobb átmérőjű, embrió nélküli gesztációs tasak.
A fogamzástermékek kórszövettani vizsgálata a korai terhességi kudarcban szenvedő betegek kezelésének szerves és rutin eleme. Az ilyen vizsgálat két fontos elsődleges oka az intrauterin terhesség meglétének megerősítése és a terhességi trofoblasztos betegség kizárása részleges vagy teljes hydatidiform anyajegy formájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan terhes, aki az abortusz klinikai tüneteivel és jeleivel rendelkezik
- alkalmas az abortusz orvosi előidézésére
- sebészeti beavatkozásra alkalmas
Kizárási kritériumok:
- abortusszal fenyegetőzött
- teljes abortusz
- orvosi abortuszra alkalmatlan résztvevők
- sebészeti beavatkozásra alkalmatlan résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: műtéti befejezés
|
sebészeti evakuálás: a méhnyak tágítása és a méh műtéti evakuálása (beleértve a magzatot, a méhlepényt és más szöveteket is) orvosi evakuálás: abortusz előidézése ecbolics használatával
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: orvosi megszüntetés
|
sebészeti evakuálás: a méhnyak tágítása és a méh műtéti evakuálása (beleértve a magzatot, a méhlepényt és más szöveteket is) orvosi evakuálás: abortusz előidézése ecbolics használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fogamzástermékek eredményeinek százalékos aránya a hisztopatológiai értékelés alapján
Időkeret: egy év
|
felméri az abortusztermékek elemzésének eredményét, és csoportokra bontja azokat az eredmények és az egyes típusok előrejelzett típusainak százalékos aránya alapján: 1-fogantatási termékek 2-nem fogantatási termékek 3-részleges moel 4-teljes anyajegy 5-áriák -stella reakció 6-egyéb
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a résztvevők aránya krónikus histiocytás intervillositist mutat a kórszövettani értékelés során
Időkeret: egy év
|
a krónikus histiocytás intervillositis felmérése a méhlepényben lévő masszív perivillosus histiocytosis kimutatásával hisztopatológiai értékeléssel
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Poland BJ, Miller JR, Jones DC, Trimble BK. Reproductive counseling in patients who have had a spontaneous abortion. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):685-91. doi: 10.1016/0002-9378(77)90240-x.
- WARBURTON D, FRASER FC. SPONTANEOUS ABORTION RISKS IN MAN: DATA FROM REPRODUCTIVE HISTORIES COLLECTED IN A MEDICAL GENETICS UNIT. Am J Hum Genet. 1964 Mar;16(1):1-25. No abstract available.
- Doubilet PM, Benson CB, Bourne T, Blaivas M; Society of Radiologists in Ultrasound Multispecialty Panel on Early First Trimester Diagnosis of Miscarriage and Exclusion of a Viable Intrauterine Pregnancy; Barnhart KT, Benacerraf BR, Brown DL, Filly RA, Fox JC, Goldstein SR, Kendall JL, Lyons EA, Porter MB, Pretorius DH, Timor-Tritsch IE. Diagnostic criteria for nonviable pregnancy early in the first trimester. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1443-51. doi: 10.1056/NEJMra1302417. No abstract available.
- Lemmers M, Verschoor MAC, Bossuyt PM, Huirne JAF, Spinder T, Nieboer TE, Bongers MY, Janssen IAH, Van Hooff MHA, Mol BWJ, Ankum WM, Bosmans JE; MisoREST study group. Cost-effectiveness of curettage vs. expectant management in women with an incomplete evacuation after misoprostol treatment for first-trimester miscarriage: a randomized controlled trial and cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):294-300. doi: 10.1111/aogs.13283. Epub 2018 Jan 19.
- Luise C, Jermy K, May C, Costello G, Collins WP, Bourne TH. Outcome of expectant management of spontaneous first trimester miscarriage: observational study. BMJ. 2002 Apr 13;324(7342):873-5. doi: 10.1136/bmj.324.7342.873.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- histopathology in abortion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .