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Valutazione istopatologica del prodotto del concepimento negli aborti sporadici e ricorrenti

27 marzo 2020 aggiornato da: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. Valutare i reperti istopatologici dei prodotti del concepimento in aborti sia sporadici che ricorrenti.
  2. Determinare la prevalenza dell'intervillosite istiocitica cronica nell'aborto sporadico e ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aborto spontaneo precoce è un termine usato per descrivere la perdita della gravidanza entro le prime 12 settimane di gestazione. Questa diagnosi riguarda il 10-15% di tutte le gravidanze e viene effettuata sulla base di test aggiuntivi come determinazioni seriali della concentrazione di gonadotropina corionica ed esami di imaging ecografici. A seconda della presentazione clinica e dei risultati dell'ecografia, gli aborti spontanei possono essere suddivisi in aborto spontaneo completo e aborto spontaneo incompleto, quando l'ampiezza dell'eco dei tessuti residui nella cavità uterina supera i 10 mm all'ecografia ed è accompagnata dalla presenza di sintomi clinici come sanguinamento vaginale e dolore addominale. L'altro tipo di aborto spontaneo è definito come prodotto del concepimento trattenuto (RPOC) e si riferisce allo stato in cui il sacco gestazionale contiene l'embrione con lunghezza corona-groppa (CRL) > 7 mm ma cuore embrionale l'attività è invisibile. Il sacco gestazionale vuoto viene diagnosticato quando il sacco gestazionale con un diametro > 25 mm e senza embrione è visibile nella cavità uterina all'ecografia.

L'esame istopatologico dei prodotti del concepimento è parte integrante e di routine della gestione delle pazienti con fallimento precoce della gravidanza. Due importanti ragioni primarie per tale esame sono la conferma della presenza di una gestazione intrauterina e l'esclusione di una malattia trofoblastica gestazionale sotto forma di mola idatiforme parziale o completa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le gravide con sintomi e segni clinici di aborto
  • idoneo all'induzione medica dell'aborto
  • adatto per la procedura chirurgica

Criteri di esclusione:

  • minacciato di aborto
  • aborto completo
  • partecipanti non idonei all'aborto farmacologico
  • partecipanti non idonei alla procedura chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: terminazione chirurgica
Procedura: evacuazione chirurgica e medica
evacuazione chirurgica: la dilatazione della cervice e l'evacuazione chirurgica dell'utero (potenzialmente includendo il feto, la placenta e altri tessuti) evacuazione medica: induzione dell'aborto mediante l'uso di ecbolics
ACTIVE_COMPARATORE: cessazione medica
Procedura: evacuazione chirurgica e medica
evacuazione chirurgica: la dilatazione della cervice e l'evacuazione chirurgica dell'utero (potenzialmente includendo il feto, la placenta e altri tessuti) evacuazione medica: induzione dell'aborto mediante l'uso di ecbolics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale dei risultati dei prodotti del concepimento valutati mediante valutazione istopatologica
Lasso di tempo: un anno
valutare il risultato dell'analisi dei prodotti dell'aborto e suddividerli in gruppi in base ai risultati e valutare la percentuale di ciascun tipo tipi previsti: 1-prodotti del concepimento 2-nessun prodotto del concepimento 3-moel parziale 4-mole complete 5-Arias -stella reazione 6-altri
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di partecipanti mostra intervillosite istiocitica cronica nella valutazione istopatologica
Lasso di tempo: un anno
valutazione dell'intervillosite istiocitica cronica mediante il rilevamento di una massiccia istiocitosi perivillosa nel tessuto placentare mediante valutazione istopatologica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • histopathology in abortion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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