Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena histopatologiczna produktu zapłodnienia w sporadycznych i nawracających aborcjach

27 marca 2020 zaktualizowane przez: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. Ocena wyników badań histopatologicznych produktów zapłodnienia w poronieniach sporadycznych i nawracających.
  2. Określenie częstości występowania przewlekłego histiocytarnego zapalenia międzykosmkowego zarówno w poronieniach sporadycznych, jak i nawracających.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poronienie wczesne to termin określający utratę ciąży w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży. Rozpoznanie to dotyczy 10-15% wszystkich ciąż i stawiane jest na podstawie dodatkowych badań, takich jak seryjne oznaczanie stężenia gonadotropin kosmówkowych oraz badania obrazowe USG. W zależności od obrazu klinicznego i wyników badania ultrasonograficznego poronienia można podzielić na poronienia samoistne całkowite i poronienia niecałkowite, gdy szerokość echa resztek tkanek w jamie macicy w badaniu ultrasonograficznym przekracza 10 mm i towarzyszą im objawy kliniczne takie jak krwawienie z pochwy i ból brzucha. Inny rodzaj poronienia definiuje się jako zatrzymane produkty poczęcia (RPOC) i odnosi się do stanu, w którym woreczek ciążowy zawiera zarodek o długości korony-zadu (CRL) > 7 mm, ale zarodek sercowy aktywność jest niewidoczna. Pusty pęcherzyk ciążowy rozpoznaje się, gdy w jamie macicy w badaniu ultrasonograficznym widoczny jest pęcherzyk ciążowy o średnicy > 25 mm i bez zarodka.

Badanie histopatologiczne produktów zapłodnienia jest integralnym i rutynowym elementem postępowania z pacjentką z niepowodzeniem wczesnej ciąży. Dwa podstawowe powody takiego badania to potwierdzenie obecności ciąży wewnątrzmacicznej i wykluczenie ciążowej choroby trofoblastycznej w postaci częściowego lub całkowitego pieprzyka groniastego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie ciężarne z klinicznymi objawami i oznakami poronienia
  • nadaje się do medycznej indukcji aborcji
  • nadaje się do zabiegu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • zagrożone aborcją
  • całkowita aborcja
  • nienadających się do aborcji medycznej
  • niekwalifikujących się uczestników do zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: terminacja chirurgiczna
Procedura: ewakuacja chirurgiczna i medyczna
ewakuacja chirurgiczna: rozszerzenie szyjki macicy i ewakuacja chirurgiczna macicy (potencjalnie obejmującej płód, łożysko i inne tkanki) ewakuacja medyczna: indukcja aborcji za pomocą ekbolików
ACTIVE_COMPARATOR: terminacja medyczna
Procedura: ewakuacja chirurgiczna i medyczna
ewakuacja chirurgiczna: rozszerzenie szyjki macicy i ewakuacja chirurgiczna macicy (potencjalnie obejmującej płód, łożysko i inne tkanki) ewakuacja medyczna: indukcja aborcji za pomocą ekbolików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek wyników produktów poczęcia ocenianych w ocenie histopatologicznej
Ramy czasowe: rok
ocenić wynik analizy produktów aborcji i podzielić je na grupy zgodnie z wynikami i ocenić procent każdego rodzaju przewidywanych typów: 1-produkty poczęcia 2-brak produktów poczęcia 3-częściowy pieprzyk 4-pełny pieprzyk 5-Arias -reakcja stelli 6-inne
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek uczestników wykazał przewlekłe histiocytarne zapalenie międzykosmkowe w ocenie histopatologicznej
Ramy czasowe: rok
ocena przewlekłego histiocytarnego zapalenia międzykosmkowego poprzez wykrycie masywnej histiocytozy okołokosmkowej w tkance łożyska na podstawie oceny histopatologicznej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • histopathology in abortion

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzająca się aborcja

Badania kliniczne na ewakuacja chirurgiczna i medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj