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Evaluación Histopatológica del Producto de la Concepción en Abortos Esporádicos y Recurrentes

27 de marzo de 2020 actualizado por: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. Evaluar los hallazgos histopatológicos de los productos de la concepción en abortos esporádicos y recurrentes.
  2. Determinar la prevalencia de intervellositis histiocítica crónica en abortos esporádicos y recurrentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El aborto espontáneo temprano es un término que se utiliza para describir la pérdida del embarazo dentro de las primeras 12 semanas de gestación. Este diagnóstico afecta al 10-15 % de todos los embarazos y se realiza en base a pruebas adicionales, como determinaciones en serie de la concentración de gonadotropina coriónica y exámenes por imágenes, ultrasonografía. Según la presentación clínica y los resultados de la ecografía, los abortos espontáneos se pueden dividir en abortos espontáneos completos y abortos espontáneos incompletos, cuando el ancho del eco de los tejidos residuales en la cavidad uterina supera los 10 mm en la ecografía y se acompaña de la presencia de síntomas clínicos. como sangrado vaginal y dolor abdominal. El otro tipo de aborto espontáneo se define como productos retenidos de la concepción (RPOC) y se refiere al estado en el que el saco gestacional contiene el embrión con una longitud corona-rabadilla (CRL) de > 7 mm pero embrionario cardiaco. la actividad es invisible. El saco gestacional vacío se diagnostica cuando el saco gestacional con un diámetro de > 25 mm y sin un embrión es visible en la cavidad uterina en la ecografía.

El examen histopatológico de los productos de la concepción es un componente integral y de rutina del manejo de pacientes con falla temprana del embarazo. Dos razones principales importantes para tal examen son confirmar la presencia de una gestación intrauterina y excluir la enfermedad trofoblástica gestacional en forma de mola hidatiforme parcial o completa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las embarazadas con síntomas clínicos y signos de aborto
  • apto para la inducción médica del aborto
  • apto para el procedimiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • amenaza de aborto
  • aborto completo
  • participantes no aptos para el aborto con medicamentos
  • participantes no aptos para el procedimiento quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: terminación quirúrgica
evacuación quirúrgica: la dilatación del cuello uterino y la evacuación quirúrgica del útero (que posiblemente incluya el feto, la placenta y otros tejidos) evacuación médica: inducción del aborto mediante el uso de ecbolics
COMPARADOR_ACTIVO: terminación médica
evacuación quirúrgica: la dilatación del cuello uterino y la evacuación quirúrgica del útero (que posiblemente incluya el feto, la placenta y otros tejidos) evacuación médica: inducción del aborto mediante el uso de ecbolics

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de resultados de productos de la concepción evaluados por evaluación histopatológica
Periodo de tiempo: un año
evaluar el resultado del análisis de los productos del aborto y dividirlos en grupos según los resultados y evaluar el porcentaje de cada tipo tipos previstos: 1-productos de la concepción 2-sin productos de la concepción 3-moel parcial 4-mola completa 5-Arias -stella reacción 6-otros
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de participantes muestran intervellositis histiocítica crónica en la evaluación histopatológica
Periodo de tiempo: un año
evaluación de la intervellositis histiocítica crónica mediante la detección de histiocitosis perivellosa masiva en tejido placentario mediante evaluación histopatológica
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • histopathology in abortion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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