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Évaluation histopathologique du produit de conception dans les avortements sporadiques et récurrents

27 mars 2020 mis à jour par: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. Évaluer les résultats histopathologiques des produits de conception dans les fausses couches sporadiques et récurrentes.
  2. Déterminer la prévalence de l'intervillosite histiocytaire chronique dans les fausses couches sporadiques et récurrentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La fausse couche précoce est un terme utilisé pour décrire la perte de grossesse au cours des 12 premières semaines de gestation. Ce diagnostic concerne 10 à 15 % de toutes les grossesses et est établi sur la base de tests supplémentaires tels que des déterminations en série de la concentration de gonadotrophine chorionique et des examens d'imagerie par échographie. Selon la présentation clinique et les résultats de l'échographie, les fausses couches peuvent être divisées en fausse couche spontanée complète et en fausse couche incomplète, lorsque la largeur de l'écho des tissus résiduels dans la cavité utérine dépasse 10 mm à l'échographie et s'accompagne de la présence de symptômes cliniques. comme des saignements vaginaux et des douleurs abdominales. L'autre type de fausse couche est défini comme des produits de conception conservés (RPOC) et fait référence à l'état où le sac gestationnel contient l'embryon avec une longueur couronne-croupe (CRL) de> 7 mm mais cardiaque embryonnaire l'activité est invisible. Un sac gestationnel vide est diagnostiqué lorsque le sac gestationnel d'un diamètre > 25 mm et sans embryon est visible dans la cavité utérine à l'échographie.

L'examen histopathologique des produits de conception fait partie intégrante et fait partie intégrante de la prise en charge des patientes en échec précoce de grossesse. Deux raisons principales importantes pour un tel examen sont de confirmer la présence d'une gestation intra-utérine et d'exclure une maladie trophoblastique gestationnelle sous la forme d'une môle hydatiforme partielle ou complète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les femmes enceintes présentant des symptômes cliniques et des signes d'avortement
  • apte à l'induction médicale de l'avortement
  • adapté à une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • menace d'avortement
  • avortement complet
  • participants inaptes à l'avortement médicamenteux
  • participants inaptes à une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: interruption chirurgicale
évacuation chirurgicale : la dilatation du col de l'utérus et l'évacuation chirurgicale de l'utérus (y compris potentiellement le fœtus, le placenta et d'autres tissus) évacuation médicale : induction de l'avortement par l'utilisation d'ecbolics
ACTIVE_COMPARATOR: arrêt médical
évacuation chirurgicale : la dilatation du col de l'utérus et l'évacuation chirurgicale de l'utérus (y compris potentiellement le fœtus, le placenta et d'autres tissus) évacuation médicale : induction de l'avortement par l'utilisation d'ecbolics

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de résultats de produits de conception évalués par évaluation histopathologique
Délai: un ans
évaluer le résultat de l'analyse des produits de l'avortement et les diviser en groupes en fonction des résultats et évaluer le pourcentage de chaque type types prédits : 1-produits de conception 2-pas de produits de conception 3-moel partiel 4-mole complète 5-Arias -stella réaction 6-autres
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de participants présentant une intervillosite histiocytaire chronique lors de l'évaluation histopathologique
Délai: un ans
évaluation de l'intervillosite histiocytaire chronique par détection d'histiocytose périvilleuse massive dans le tissu placentaire par évaluation histopathologique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (RÉEL)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • histopathology in abortion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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