Satunnaisten ja toistuvien aborttien hedelmöitystuotteen histopatologinen arviointi
- Arvioida hedelmöitystuotteiden histopatologisia löydöksiä sekä satunnaisessa että toistuvassa keskenmenossa.
- Kroonisen histiosyyttisen intervillosiitin esiintyvyyden määrittäminen sekä satunnaisessa että toistuvassa keskenmenossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen keskenmeno on termi, jota käytetään kuvaamaan raskauden katkeamista 12 ensimmäisen raskausviikon aikana. Tämä diagnoosi koskee 10-15 % kaikista raskauksista ja perustuu lisätutkimuksiin, kuten koriongonadotropiinipitoisuuden sarjamäärityksiin ja kuvantamistutkimuksiin ultraäänitutkimukseen. Kliinisen esityksen ja ultraäänitulosten mukaan keskenmenot voidaan jakaa täydelliseen spontaaniin keskenmenoon ja epätäydelliseen keskenmenoon, kun kohdun ontelon jäännöskudosten kaiun leveys ylittää 10 mm ultraäänitutkimuksessa ja siihen liittyy kliinisiä oireita. kuten emättimen verenvuoto ja vatsakipu. Toinen keskenmenotyyppi määritellään hedelmöittymisen jälkeisiksi tuotteiksi (RPOC) ja viittaa tilaan, jossa raskauspussi sisältää alkion, jonka kruunun ja lantion pituus (CRL) on > 7 mm, mutta alkion sydän. toiminta on näkymätöntä. Tyhjä raskauspussi diagnosoidaan, kun kohdun ontelossa näkyy ultraäänitutkimuksessa raskauspussi, jonka halkaisija on > 25 mm ja ilman alkiota.
Hedelmöitystuotteiden histopatologinen tutkimus on olennainen ja rutiinikomponentti varhaisraskauden epäonnistumisesta kärsivien potilaiden hoidossa. Kaksi tärkeää ensisijaista syytä tällaiseen tutkimukseen on vahvistaa kohdunsisäisen raskauden olemassaolo ja sulkea pois raskausajan trofoblastinen sairaus osittaisen tai täydellisen hydatidiformisen luoman muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki raskaana olevat, joilla on kliinisiä oireita ja merkkejä abortista
- sopii abortin lääketieteelliseen induktioon
- sopii kirurgiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- uhkasi abortilla
- täydellinen abortti
- lääketieteelliseen aborttiin sopimattomia osallistujia
- sopimattomia osallistujia kirurgiseen toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kirurginen lopetus
|
kirurginen evakuointi: kohdunkaulan laajentaminen ja kohdun kirurginen evakuointi (mahdollisesti mukaan lukien sikiö, istukka ja muu kudos) lääketieteellinen evakuointi: abortin indusoiminen ekboliikan avulla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lääketieteellinen lopettaminen
|
kirurginen evakuointi: kohdunkaulan laajentaminen ja kohdun kirurginen evakuointi (mahdollisesti mukaan lukien sikiö, istukka ja muu kudos) lääketieteellinen evakuointi: abortin indusoiminen ekboliikan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus hedelmöitystuotteiden tuloksista, jotka on arvioitu histopatologisella arvioinnilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioida abortin tuotteiden analyysin tulos ja jakaa ne ryhmiin tulosten mukaan ja arvioida kunkin tyyppityypin prosenttiosuus: 1-hedelmöitystuotteet 2-ei hedelmöitystuotteita 3-osittais moel 4-täydellinen luoma 5-Arias -stella-reaktio 6-muut
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien määrällä on krooninen histiosyyttinen intervillosiitti histopatologisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kroonisen histiosyyttisen intervillosiitin arviointi havaitsemalla massiivinen perivilloinen histiosytoosi istukan kudoksesta histopatologisella arvioinnilla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poland BJ, Miller JR, Jones DC, Trimble BK. Reproductive counseling in patients who have had a spontaneous abortion. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):685-91. doi: 10.1016/0002-9378(77)90240-x.
- WARBURTON D, FRASER FC. SPONTANEOUS ABORTION RISKS IN MAN: DATA FROM REPRODUCTIVE HISTORIES COLLECTED IN A MEDICAL GENETICS UNIT. Am J Hum Genet. 1964 Mar;16(1):1-25. No abstract available.
- Doubilet PM, Benson CB, Bourne T, Blaivas M; Society of Radiologists in Ultrasound Multispecialty Panel on Early First Trimester Diagnosis of Miscarriage and Exclusion of a Viable Intrauterine Pregnancy; Barnhart KT, Benacerraf BR, Brown DL, Filly RA, Fox JC, Goldstein SR, Kendall JL, Lyons EA, Porter MB, Pretorius DH, Timor-Tritsch IE. Diagnostic criteria for nonviable pregnancy early in the first trimester. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1443-51. doi: 10.1056/NEJMra1302417. No abstract available.
- Lemmers M, Verschoor MAC, Bossuyt PM, Huirne JAF, Spinder T, Nieboer TE, Bongers MY, Janssen IAH, Van Hooff MHA, Mol BWJ, Ankum WM, Bosmans JE; MisoREST study group. Cost-effectiveness of curettage vs. expectant management in women with an incomplete evacuation after misoprostol treatment for first-trimester miscarriage: a randomized controlled trial and cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):294-300. doi: 10.1111/aogs.13283. Epub 2018 Jan 19.
- Luise C, Jermy K, May C, Costello G, Collins WP, Bourne TH. Outcome of expectant management of spontaneous first trimester miscarriage: observational study. BMJ. 2002 Apr 13;324(7342):873-5. doi: 10.1136/bmj.324.7342.873.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- histopathology in abortion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .