Histopatologisk utvärdering av befruktningsprodukt vid sporadiska och återkommande aborter
- Att utvärdera histopatologiska fynd av befruktningsprodukter vid både sporadiska och återkommande missfall.
- För att bestämma förekomsten av kronisk histiocytisk intervillosit i både sporadiska och återkommande missfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidiga missfall är en term som används för att beskriva förlusten av graviditeten inom de första 12 veckorna av graviditeten. Den här diagnosen gäller 10-15 % av alla graviditeter och görs baserat på ytterligare tester såsom seriella bestämningar av koriongonadotropinkoncentration och ultraljudsundersökningar. Beroende på den kliniska presentationen och resultaten av ultraljud, kan missfall delas in i fullständigt spontant missfall och ofullständigt missfall, när bredden på ekot av kvarvarande vävnader i livmoderhålan överstiger 10 mm på ultraljud och åtföljs av närvaron av kliniska symtom såsom vaginal blödning och buksmärtor. Den andra typen av missfall definieras som befruktningsprodukter (RPOC) och hänvisar till tillståndet när graviditetssäcken innehåller embryot med en krona-rumplängd (CRL) på > 7 mm men embryonalt hjärta aktivitet är osynlig. Tom graviditetssäck diagnostiseras när graviditetssäcken med en diameter > 25 mm och utan embryo syns i livmoderhålan vid ultraljud.
Histopatologisk undersökning av befruktningsprodukter är en integrerad och rutinmässig komponent i behandlingen av patienter med tidig graviditetssvikt. Två viktiga primära skäl för en sådan undersökning är att bekräfta förekomsten av en intrauterin dräktighet och att utesluta trofoblastisk graviditetssjukdom i form av partiell eller fullständig hydatidiform mullvad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla gravida med kliniska symtom och tecken på abort
- lämplig för medicinsk induktion av abort
- lämplig för kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- hotad abort
- fullständig abort
- olämpliga deltagare för medicinsk abort
- olämpliga deltagare för kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kirurgisk avslutning
|
kirurgisk evakuering: utvidgning av livmoderhalsen och kirurgisk evakuering av livmodern (potentiellt inklusive fostret, placenta och annan vävnad) medicinsk evakuering: induktion av abort genom användning av ecbolics
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: medicinsk uppsägning
|
kirurgisk evakuering: utvidgning av livmoderhalsen och kirurgisk evakuering av livmodern (potentiellt inklusive fostret, placenta och annan vävnad) medicinsk evakuering: induktion av abort genom användning av ecbolics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av resultaten av befruktningsprodukter utvärderade genom histopatologisk utvärdering
Tidsram: ett år
|
att bedöma resultatet av analys av abortprodukter och dela in dem i grupper enligt resultat och procentandel av varje typ som förutspås: 1-befruktningsprodukter 2-inga befruktningsprodukter 3-partiell mul 4-komplett mullvad 5-Aria -stella reaktion 6-andra
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen deltagare visar kronisk histiocytisk intervillosit i histopatologisk utvärdering
Tidsram: ett år
|
bedömning av kronisk histiocytisk intervillosit genom detektering av massiv perivillös histiocytos i placentavävnad genom histopatologisk utvärdering
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Poland BJ, Miller JR, Jones DC, Trimble BK. Reproductive counseling in patients who have had a spontaneous abortion. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):685-91. doi: 10.1016/0002-9378(77)90240-x.
- WARBURTON D, FRASER FC. SPONTANEOUS ABORTION RISKS IN MAN: DATA FROM REPRODUCTIVE HISTORIES COLLECTED IN A MEDICAL GENETICS UNIT. Am J Hum Genet. 1964 Mar;16(1):1-25. No abstract available.
- Doubilet PM, Benson CB, Bourne T, Blaivas M; Society of Radiologists in Ultrasound Multispecialty Panel on Early First Trimester Diagnosis of Miscarriage and Exclusion of a Viable Intrauterine Pregnancy; Barnhart KT, Benacerraf BR, Brown DL, Filly RA, Fox JC, Goldstein SR, Kendall JL, Lyons EA, Porter MB, Pretorius DH, Timor-Tritsch IE. Diagnostic criteria for nonviable pregnancy early in the first trimester. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1443-51. doi: 10.1056/NEJMra1302417. No abstract available.
- Lemmers M, Verschoor MAC, Bossuyt PM, Huirne JAF, Spinder T, Nieboer TE, Bongers MY, Janssen IAH, Van Hooff MHA, Mol BWJ, Ankum WM, Bosmans JE; MisoREST study group. Cost-effectiveness of curettage vs. expectant management in women with an incomplete evacuation after misoprostol treatment for first-trimester miscarriage: a randomized controlled trial and cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):294-300. doi: 10.1111/aogs.13283. Epub 2018 Jan 19.
- Luise C, Jermy K, May C, Costello G, Collins WP, Bourne TH. Outcome of expectant management of spontaneous first trimester miscarriage: observational study. BMJ. 2002 Apr 13;324(7342):873-5. doi: 10.1136/bmj.324.7342.873.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- histopathology in abortion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .