Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histopatologisk evaluering af undfangelsesprodukt ved sporadiske og tilbagevendende aborter

27. marts 2020 opdateret af: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. At evaluere histopatologiske fund af produkter fra undfangelse i både sporadisk og tilbagevendende abort.
  2. At bestemme forekomsten af ​​kronisk histiocytisk intervillositis i både sporadisk og tilbagevendende abort.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig abort er et udtryk, der bruges til at beskrive tab af graviditet inden for de første 12 uger af graviditeten. Denne diagnose vedrører 10-15 % af alle graviditeter og er lavet på baggrund af yderligere tests såsom serielle bestemmelser af choriongonadotropinkoncentration og billeddiagnostiske ultralydsundersøgelser. Afhængigt af den kliniske præsentation og resultaterne af ultralyd kan aborter opdeles i fuldstændig spontan abort og ufuldstændig abort, når bredden af ​​ekkoet af resterende væv i livmoderhulen overstiger 10 mm på ultralyd og er ledsaget af tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer såsom vaginal blødning og mavesmerter. Den anden form for abort er defineret som retained products of conception (RPOC) og henviser til tilstanden, hvor svangerskabssækken indeholder embryoet med krone-rump-længde (CRL) på > 7 mm, men embryonalt hjerte aktivitet er usynlig. Tom svangerskabssæk diagnosticeres, når svangerskabssækken med en diameter på > 25 mm og uden embryo er synlig i livmoderhulen på ultralyd.

Histopatologisk undersøgelse af produkter fra undfangelse er en integreret og en rutinemæssig komponent i behandlingen af ​​patienter med tidlig graviditetssvigt. To vigtige primære årsager til en sådan undersøgelse er at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en intrauterin drægtighed og at udelukke svangerskabstrofoblastisk sygdom i form af delvis eller fuldstændig hydatidiform muldvarp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle gravide med kliniske symptomer og tegn på abort
  • egnet til medicinsk induktion af abort
  • egnet til kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • truet med abort
  • fuldstændig abort
  • uegnede deltagere til medicinsk abort
  • uegnede deltagere til kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kirurgisk afslutning
kirurgisk evakuering: udvidelsen af ​​livmoderhalsen og kirurgisk evakuering af livmoderen (potentielt inklusive fosteret, placenta og andet væv) medicinsk evakuering: induktion af abort ved brug af ecbolics
ACTIVE_COMPARATOR: medicinsk opsigelse
kirurgisk evakuering: udvidelsen af ​​livmoderhalsen og kirurgisk evakuering af livmoderen (potentielt inklusive fosteret, placenta og andet væv) medicinsk evakuering: induktion af abort ved brug af ecbolics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af resultaterne af undfangelsesprodukter vurderet ved histopatologisk evaluering
Tidsramme: et år
at vurdere resultatet af analyse af abortprodukter og opdele dem i grupper i henhold til resultaterne og vurderingsprocenten af ​​hver type forudsagte typer: 1-undfangelsesprodukter 2-ingen undfangelsesprodukter 3-partiel mol 4-komplet mol 5-Arias -stella reaktion 6-andre
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af deltagere viser kronisk histiocytisk intervillositis i histopatologisk evaluering
Tidsramme: et år
vurdering af kronisk histiocytisk intervillositis ved påvisning af massiv perivilløs histiocytose i placentavæv ved histopatologisk evaluering
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • histopathology in abortion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgisk og medicinsk evakuering

3
Abonner