- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04326595
산발성 및 반복성 유산에서 수태물의 조직병리학적 평가
2020년 3월 27일 업데이트: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
- 산발적 유산과 재발성 유산 모두에서 임신 산물의 조직병리학적 소견을 평가합니다.
- 산발성 유산과 재발성 유산 모두에서 만성 조직구간염의 유병률을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
조기 유산은 임신 첫 12주 이내에 유산을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 이 진단은 모든 임신의 10-15%에 해당하며 융모막 성선 자극 호르몬 농도의 연속 측정 및 초음파 영상 검사와 같은 추가 검사를 기반으로 이루어집니다. 유산은 임상양상 및 초음파 결과에 따라 자궁강 내 잔존 조직의 초음파 폭이 10 mm를 초과하고 임상증상을 동반하는 경우 완전자발유산과 불완전유산으로 나눌 수 있다. 질 출혈 및 복통과 같은 다른 유형의 유산은 임신 유지 산물(RPOC)로 정의되며 임신낭에 CRL(crown-rump length) > 7 mm인 배아가 포함되어 있지만 배아 심장 활동이 보이지 않습니다. 빈 임신낭은 직경이 > 25mm이고 배아가 없는 임신낭이 초음파 검사에서 자궁강에 보일 때 진단됩니다.
수태 산물의 조직병리학적 검사는 초기 임신 실패 환자 관리의 필수적이고 일상적인 구성 요소입니다. 이러한 검사의 두 가지 중요한 기본 이유는 자궁 내 임신의 존재를 확인하고 부분적 또는 완전한 포상기태 형태의 임신 융모성 질환을 배제하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임상 증상 및 낙태 징후가 있는 모든 임신부
- 낙태의 의료 유도에 적합
- 외과적 시술에 적합
제외 기준:
- 낙태 위협
- 완전한 낙태
- 의료 낙태에 부적합한 참가자
- 수술 절차에 적합하지 않은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 외과적 종료
|
외과적 배출(surgical evacuation): 자궁경부 확장 및 자궁(잠재적으로 태아, 태반 및 기타 조직 포함)의 외과적 배출
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 의료 종료
|
외과적 배출(surgical evacuation): 자궁경부 확장 및 자궁(잠재적으로 태아, 태반 및 기타 조직 포함)의 외과적 배출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직병리학적 평가에 의해 평가된 수태 산물의 결과 백분율
기간: 1년
|
낙태 제품의 분석 결과를 평가하고 결과에 따라 그룹으로 나누고 각 유형의 평가 비율 예측 유형:1-임신 2-임신 없음 3-부분 모엘 4-완전 몰 5-아리아스 -스텔라 반응 6-기타
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직병리학적 평가에서 만성 조직구간염을 보이는 참가자 비율
기간: 1년
|
조직병리학적 평가에 의한 태반 조직의 대량 융모주위 조직구증의 검출에 의한 만성 조직구간염의 평가
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Poland BJ, Miller JR, Jones DC, Trimble BK. Reproductive counseling in patients who have had a spontaneous abortion. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):685-91. doi: 10.1016/0002-9378(77)90240-x.
- WARBURTON D, FRASER FC. SPONTANEOUS ABORTION RISKS IN MAN: DATA FROM REPRODUCTIVE HISTORIES COLLECTED IN A MEDICAL GENETICS UNIT. Am J Hum Genet. 1964 Mar;16(1):1-25. No abstract available.
- Doubilet PM, Benson CB, Bourne T, Blaivas M; Society of Radiologists in Ultrasound Multispecialty Panel on Early First Trimester Diagnosis of Miscarriage and Exclusion of a Viable Intrauterine Pregnancy; Barnhart KT, Benacerraf BR, Brown DL, Filly RA, Fox JC, Goldstein SR, Kendall JL, Lyons EA, Porter MB, Pretorius DH, Timor-Tritsch IE. Diagnostic criteria for nonviable pregnancy early in the first trimester. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1443-51. doi: 10.1056/NEJMra1302417. No abstract available.
- Lemmers M, Verschoor MAC, Bossuyt PM, Huirne JAF, Spinder T, Nieboer TE, Bongers MY, Janssen IAH, Van Hooff MHA, Mol BWJ, Ankum WM, Bosmans JE; MisoREST study group. Cost-effectiveness of curettage vs. expectant management in women with an incomplete evacuation after misoprostol treatment for first-trimester miscarriage: a randomized controlled trial and cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):294-300. doi: 10.1111/aogs.13283. Epub 2018 Jan 19.
- Luise C, Jermy K, May C, Costello G, Collins WP, Bourne TH. Outcome of expectant management of spontaneous first trimester miscarriage: observational study. BMJ. 2002 Apr 13;324(7342):873-5. doi: 10.1136/bmj.324.7342.873.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외과 및 의료 후송에 대한 임상 시험
-
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia아직 모집하지 않음
-
Medical University of Warsaw완전한
-
HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine빼는
-
Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로