偶发性和复发性流产受孕产物的组织病理学评价
2020年3月27日 更新者:MOHAMMED HAGGAG HASHIM、Assiut University
- 评估偶发性和复发性流产中受孕产物的组织病理学发现。
- 确定慢性组织细胞绒毛膜间炎在偶发性和复发性流产中的患病率。
研究概览
详细说明
早期流产是一个术语,用于描述妊娠前 12 周内流产。这种诊断涉及所有妊娠的 10-15%,并且是根据其他测试做出的,例如连续测定绒毛膜促性腺激素浓度和超声影像学检查。 根据临床表现和超声检查结果,流产可分为完全自然流产和不完全流产,即超声检查宫腔内残余组织回声宽度超过10mm,并伴有临床症状如阴道流血和腹痛。另一种流产定义为受孕产物残留(RPOC),是指孕囊内含有头臀长(CRL)>7mm的胚胎,但胚胎心脏发育不全的状态。活动是看不见的。 当超声检查在子宫腔内可见直径> 25 毫米且没有胚胎的孕囊时,可诊断为空孕囊。
受孕产物的组织病理学检查是早期妊娠失败患者管理中不可或缺的常规组成部分。 进行此类检查的两个重要主要原因是确认宫内妊娠的存在和排除部分或完全性葡萄胎形式的妊娠滋养细胞疾病。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 所有有流产临床症状和体征的孕妇
- 适合药物引产
- 适合外科手术
排除标准:
- 先兆流产
- 完全流产
- 不适合药物流产的参与者
- 不适合外科手术的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:手术终止
|
手术清宫:宫颈扩张和子宫手术清宫(可能包括胎儿、胎盘和其他组织) 医疗清宫:使用催产剂引产
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ACTIVE_COMPARATOR:医疗终止
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手术清宫:宫颈扩张和子宫手术清宫(可能包括胎儿、胎盘和其他组织) 医疗清宫:使用催产剂引产
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过组织病理学评估评估受孕产品结果的百分比
大体时间:一年
|
评估流产产物的分析结果,并根据结果将它们分组,并评估每种类型的预测类型的百分比:1-受孕产品 2-无受孕产品 3-部分葡萄胎 4-完全葡萄胎 5-Arias -星反应 6-其他
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者在组织病理学评估中显示慢性组织细胞绒毛间炎的比率
大体时间:一年
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通过组织病理学评估检测胎盘组织中大量绒毛周组织细胞增生症来评估慢性组织细胞绒毛间炎
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Poland BJ, Miller JR, Jones DC, Trimble BK. Reproductive counseling in patients who have had a spontaneous abortion. Am J Obstet Gynecol. 1977 Apr 1;127(7):685-91. doi: 10.1016/0002-9378(77)90240-x.
- WARBURTON D, FRASER FC. SPONTANEOUS ABORTION RISKS IN MAN: DATA FROM REPRODUCTIVE HISTORIES COLLECTED IN A MEDICAL GENETICS UNIT. Am J Hum Genet. 1964 Mar;16(1):1-25. No abstract available.
- Doubilet PM, Benson CB, Bourne T, Blaivas M; Society of Radiologists in Ultrasound Multispecialty Panel on Early First Trimester Diagnosis of Miscarriage and Exclusion of a Viable Intrauterine Pregnancy; Barnhart KT, Benacerraf BR, Brown DL, Filly RA, Fox JC, Goldstein SR, Kendall JL, Lyons EA, Porter MB, Pretorius DH, Timor-Tritsch IE. Diagnostic criteria for nonviable pregnancy early in the first trimester. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1443-51. doi: 10.1056/NEJMra1302417. No abstract available.
- Lemmers M, Verschoor MAC, Bossuyt PM, Huirne JAF, Spinder T, Nieboer TE, Bongers MY, Janssen IAH, Van Hooff MHA, Mol BWJ, Ankum WM, Bosmans JE; MisoREST study group. Cost-effectiveness of curettage vs. expectant management in women with an incomplete evacuation after misoprostol treatment for first-trimester miscarriage: a randomized controlled trial and cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):294-300. doi: 10.1111/aogs.13283. Epub 2018 Jan 19.
- Luise C, Jermy K, May C, Costello G, Collins WP, Bourne TH. Outcome of expectant management of spontaneous first trimester miscarriage: observational study. BMJ. 2002 Apr 13;324(7342):873-5. doi: 10.1136/bmj.324.7342.873.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月20日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
手术和医疗后送的临床试验
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine撤销