Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histopatologisk evaluering av unnfangelsesprodukt ved sporadiske og tilbakevendende aborter

27. mars 2020 oppdatert av: MOHAMMED HAGGAG HASHIM, Assiut University
  1. For å evaluere histopatologiske funn av unnfangelsesprodukter i både sporadisk og tilbakevendende spontanabort.
  2. For å bestemme utbredelsen av kronisk histiocytisk intervillosit i både sporadisk og tilbakevendende spontanabort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidlig spontanabort er et begrep som brukes for å beskrive tap av svangerskap i løpet av de første 12 ukene av svangerskapet. Denne diagnosen gjelder 10-15 % av alle svangerskap og er laget basert på tilleggstester som seriebestemmelser av koriongonadotropinkonsentrasjon og bildeundersøkelser med ultralyd. Avhengig av den kliniske presentasjonen og resultatene av ultrasonografi, kan spontanaborter deles inn i fullstendig spontanabort og ufullstendig spontanabort, når bredden på ekkoet av gjenværende vev i livmorhulen overstiger 10 mm på ultralyd og er ledsaget av tilstedeværelsen av kliniske symptomer som vaginal blødning og magesmerter. Den andre typen spontanabort er definert som retained products of conception (RPOC) og refererer til tilstanden når svangerskapssekken inneholder embryoet med krone-rumplengde (CRL) på > 7 mm, men embryonalt hjerte aktivitet er usynlig. Tom svangerskapssekk diagnostiseres når svangerskapssekken med diameter > 25 mm og uten embryo er synlig i livmorhulen på ultralyd.

Histopatologisk undersøkelse av unnfangelsesprodukter er en integrert og en rutinemessig komponent i behandlingen av pasienter med tidlig svangerskapssvikt. To viktige primære årsaker til en slik undersøkelse er å bekrefte tilstedeværelsen av en intrauterin svangerskap og å utelukke svangerskapstrofoblastisk sykdom i form av delvis eller fullstendig hydatidiform føflekk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle gravide med kliniske symptomer og tegn på abort
  • egnet for medisinsk induksjon av abort
  • egnet for kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • truet abort
  • fullstendig abort
  • uegnede deltakere til medisinsk abort
  • uegnede deltakere for kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kirurgisk avslutning
kirurgisk evakuering: utvidelse av livmorhalsen og kirurgisk evakuering av livmoren (potensielt inkludert fosteret, morkaken og annet vev) medisinsk evakuering: induksjon av abort ved bruk av ecbolics
ACTIVE_COMPARATOR: medisinsk avslutning
kirurgisk evakuering: utvidelse av livmorhalsen og kirurgisk evakuering av livmoren (potensielt inkludert fosteret, morkaken og annet vev) medisinsk evakuering: induksjon av abort ved bruk av ecbolics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av resultater av unnfangelsesprodukter vurdert ved histopatologisk evaluering
Tidsramme: ett år
å vurdere resultatet av analyse av abortprodukter og dele dem inn i grupper i henhold til resultatene og prosentandelen av hver type forutsagt type :1-unnfangelsesprodukter 2-ingen unnfangelsesprodukter 3-delvis mol 4-komplett mol 5-aria -stella reaksjon 6-andre
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel deltakere viser kronisk histiocytisk intervillosit i histopatologisk evaluering
Tidsramme: ett år
vurdering av kronisk histiocytisk intervillosit ved påvisning av massiv perivilløs histiocytose i placentavev ved histopatologisk evaluering
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • histopathology in abortion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere