大臼歯抜歯ソケットへの Straumann BLX インプラントの即時埋入と遅延埋入

研究集団 研究に参加するには、被験者は 22 歳以上で、健康状態が良好でなければなりません。 それらは、抜歯および即時または遅延インプラント埋入の適応となる少なくとも 1 つの修復不可能なモアを持っている必要があります。 口腔外科手術を受けることができない被験者、喫煙者、および妊娠中（または妊娠中）（または授乳中）の女性は、この研究から除外されます。 さらに、患者の組織の治癒能力に影響を与える可能性のある骨感染症または健康状態が悪化している被験者（例：制御されていない糖尿病、ビスフォスフォネートの使用、現在のグルココルチコイドの使用）は、この臨床研究には含まれません。

タイプ I エラー 0.05 で 90% のパワーを提供するには、各グループに 15 本のインプラントが必要です。 各被験者は、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

テストグループ (n=15):

テストグループは、新鮮な抜歯ソケットに大臼歯インプラントを即時に配置し、非咬合負荷による即時仮固定を行います（Straumann BLX 6.5mm）。

対照群 (n=15):

対照群は、臼歯抜歯の少なくとも12週間後に遅延臼歯インプラント配置を受け、非咬合負荷の即時暫定処置（Straumann BLX 5.0mm）が行われます。

被験者の募集方法とプライバシー:

ケンタッキー大学歯学部クリニックでインプラント治療を希望する被験者。 インプラントクリニックは紹介ベースのクリニックです。 被験者が修復不可能な大臼歯を抜歯し、インプラントと交換するように言及されると、潜在的な被験者に研究が通知されます。 被験者が研究に参加することを決定した場合、スクリーニング訪問の前にインフォームドコンセントに署名します。

インフォームド コンセント プロセス:

調査研究は、機関審査委員会による承認後、ケンタッキー大学歯学部の施設で実施されます。 研究チームの全メンバーは、人体保護の訓練を受けました。 各患者に研究の性質を説明する口頭および書面による情報が与えられた後、研究に参加する前にインフォームドコンセントが得られます。 同意書のコピーは患者に渡され、もう 1 つは研究者が保管します。 インフォームドコンセントが得られるまで、患者はスクリーニングされません。