어금니 발치 소켓에 Straumann BLX 임플란트의 즉시 배치와 지연 배치

연구 인구 연구에 포함되려면 피험자는 22세 이상이어야 하며 일반적으로 건강이 양호해야 합니다. 발치 및 즉시 또는 지연 임플란트 식립을 위해 최소한 하나 이상의 수복 불가가 표시되어야 합니다. 구강 수술을 받을 수 없는 피험자, 흡연자, 임신(또는 임신)한(또는 모유 수유 중인) 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 또한 환자의 조직 치유 능력에 영향을 줄 수 있는 뼈 감염 또는 건강이 손상된 피험자(예: 조절되지 않는 당뇨병, 비스포스포네이트 사용, 현재 글루코코르티코이드 사용)는 이 임상 연구에 포함되지 않습니다.

0.05의 제1종 오류로 90%의 검정력을 제공하려면 각 그룹에 15개의 임플란트가 필요합니다. 각 피험자는 다음 두 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

테스트 그룹(n=15):

테스트 그룹은 비교합 부하 즉시 임시화(Straumann BLX 6.5mm)와 함께 신선한 발치 소켓에 즉시 어금니 임플란트 식립을 받습니다.

대조군(n=15):

대조군은 어금니 발치 후 최소 12주 후에 비교합 부하 즉시 임시화(Straumann BLX 5.0mm)와 함께 지연된 어금니 임플란트 식립을 받게 됩니다.

피험자 모집 방법 및 개인 정보 보호:

University of Kentucky, College of Dentistry Clinic에서 임플란트 치료를 원하는 피험자. 임플란트클리닉은 의뢰기반클리닉입니다. 피험자가 수복 불가능한 어금니를 발치하고 임플란트로 교체하도록 추천되면 잠재적인 피험자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 피험자가 연구에 참여하기로 결정한 경우 스크리닝 방문 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

정보에 입각한 동의 절차:

연구 연구는 Institutional Review Board의 승인을 받은 후 University of Kentucky, College of Dentistry의 시설에서 수행됩니다. 연구팀의 모든 구성원은 인간 피험자 보호에 대한 교육을 받았습니다. 각 환자에게 연구의 성격을 설명하는 구두 및 서면 정보를 제공한 후 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 동의서 사본은 환자에게 제공되고 다른 사본은 조사관이 보관합니다. 정보에 입각한 동의를 얻을 때까지 환자를 선별하지 않습니다.