Posizionamento immediato o ritardato degli impianti Straumann BLX negli alveoli estrattivi dei molari

Popolazione dello studio Per essere inclusi nello studio, i soggetti devono avere almeno 22 anni di età e godere di buone condizioni di salute generale. Devono avere almeno un non restaurabile più indicato per l'estrazione e l'inserimento immediato o ritardato dell'impianto. Saranno esclusi da questo studio i soggetti che non sono in grado di sottoporsi a procedure di chirurgia orale, i fumatori e le donne che sono (o diventano) incinte (o che allattano). Inoltre, i soggetti con infezioni ossee o salute compromessa che possono influire sulla capacità di guarigione dei tessuti dei pazienti (ad es. Diabete non controllato, uso di bifosfonati, uso corrente di glucocorticoidi) non saranno inclusi in questo studio clinico.

Sono necessari 15 impianti in ciascun gruppo per fornire il 90% di potenza con un errore di tipo I di 0,05. Ogni soggetto verrà assegnato in modo casuale in uno dei due gruppi di trattamento:

Gruppo di prova (n=15):

Il gruppo di prova riceverà l'immediato posizionamento dell'impianto molare in un alveolo post-estrattivo fresco con caricamento immediato non occlusale (Straumann BLX 6,5 mm).

Gruppo di controllo (n=15):

Il gruppo di controllo riceverà l'inserimento ritardato dell'impianto molare almeno 12 settimane dopo l'estrazione del molare con carico non occlusale immediato provvisorio (Straumann BLX 5.0mm).

Modalità di reclutamento del soggetto e privacy:

Soggetti che cercano un trattamento implantare presso le cliniche dell'Università del Kentucky, College of Dentistry. Le cliniche implantari sono la clinica di base di riferimento. Una volta che un soggetto viene indirizzato all'estrazione di un dente molare non restaurabile e viene sostituito con un impianto, i potenziali soggetti verranno informati dello studio. Se i soggetti decidono di far parte dello studio, il consenso informato verrà firmato prima della visita di screening.

Processo di consenso informato:

Lo studio di ricerca sarà condotto presso le strutture dell'Università del Kentucky, College of Dentistry dopo l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board. Tutti i membri del gruppo di ricerca hanno ricevuto una formazione sulla protezione dei soggetti umani. Dopo che ogni paziente ha ricevuto informazioni verbali e scritte che descrivono la natura dello studio, sarà ottenuto il consenso informato prima che lui o lei possa entrare nello studio. Una copia del modulo di consenso sarà consegnata al paziente e un'altra trattenuta dallo sperimentatore. I pazienti non saranno sottoposti a screening fino a quando non sarà stato ottenuto un consenso informato.