熱帯地域における新型コロナウイルス感染症の家庭内感染調査研究 (EPI-COVID-19)
2022年2月14日 更新者：Institut Pasteur
熱帯地域における2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）の家庭内感染調査研究
この研究は、コロナウイルス感染者が確認された世帯に住む個人における新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）または抗体の存在を評価するための最小限のリスクと制約を提示し、感染者の割合に関する有用な情報を提供する介入研究です。フランス領ギアナ、グアドループ、ニューカレドニアなどの熱帯地域における症状の形態とウイルス感染の範囲。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、コロナウイルス感染者が確認された世帯に住む個人における新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）または抗体の存在を評価するための最小限のリスクと制約を提示し、感染者の割合に関する有用な情報を提供する介入研究です。フランス領ギアナ、グアドループ、ニューカレドニアなどの熱帯地域における症状の形態とウイルス感染の範囲。
被験者は自宅で評価（アンケートとサンプリング）を受けます。 被験者は、0、7、14、21、28、60、90、180、および360日目に研究訪問に参加するように求められます。
この研究の主な目的は、ウイルスの家庭内二次感染率を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
245
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な症例：ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）による検査室で確認されたコロナウイルスSARS-CoV-2感染、
または フランス領ギアナおよびグアドループにおける家族の接触者: 新型コロナウイルス感染症の初発症例が症状を示していたときに、その初発症例と同じ世帯に住んでいた人。 世帯とは、同じ宿泊施設に住む人々 (2 人以上) のグループとして定義されます (寄宿学校、寮、ホステル、刑務所、グループの人々を受け入れるその他のコミュニティなどの居住施設は除きます)。
ニューカレドニアの濃厚接触者：初発症例が症状があるか発症前だったときに、家族/生活環境、職場/学校、友人/レジャー、交通手段などで初発症例と接触した個人。
- 社会保障制度の加入者または受給者
- 研究手順を開始する前の被験者（または法的に権限を与えられた代理人）からのインフォームドコンセント
- プロトコールで定義されている血液サンプルと一致する健康状態。
除外基準:
- 同意できない
- 被後見人または保佐人
- 血液サンプルの採取が禁忌である既知の病状または健康上の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：主要なケース
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）により検査室でコロナウイルスSARS-CoV-2感染が確認された被験者
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実験的：家族の連絡先
初発患者が症状を示していた間、初発患者の世帯に住んでいた対象者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家庭内のウイルス感染の程度の評価
時間枠：2年
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家庭内のウイルス感染の程度は、ウイルスの家庭内二次感染率を評価することによって評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次的なケースの特徴付け
時間枠：2年
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二次感染者の特徴は、世帯内の無症状者の割合を評価することによって評価されます。
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2年
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二次的なケースの特徴付け
時間枠：2年
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二次症例の特徴付けは、コロナウイルス感染の危険因子を特徴付けることによって評価されます。
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2年
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ニューカレドニアでは、接触者内でのウイルス感染の程度を評価
時間枠：2年
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接触者内でのウイルス感染の程度は、ウイルスの長期接触二次感染率を評価することによって評価されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月23日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-009 (その他の識別子：VAWNYHS IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。