Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Husstandstransmissionsundersøgelse for COVID-19 i tropiske områder (EPI-COVID-19)

14. februar 2022 opdateret af: Institut Pasteur

Husstandstransmissionsundersøgelse for Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i tropiske områder

Denne undersøgelse er en interventionsundersøgelse, der præsenterer minimale risici og begrænsninger for at evaluere tilstedeværelsen af ​​ny coronavirus (SARS-CoV-2) eller antistoffer blandt individer, der bor i husstande, hvor der er et bekræftet tilfælde af coronavirus for at give nyttige oplysninger om andelen af symptomatiske former og omfanget af virusoverførslen i tropiske områder som Fransk Guyana, Guadeloupe og Ny-Caledonien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en interventionsundersøgelse, der præsenterer minimale risici og begrænsninger for at evaluere tilstedeværelsen af ​​ny coronavirus (SARS-CoV-2) eller antistoffer blandt individer, der bor i husstande, hvor der er et bekræftet tilfælde af coronavirus for at give nyttige oplysninger om andelen af symptomatiske former og omfanget af virusoverførslen i tropiske områder som Fransk Guyana, Guadeloupe og Ny-Caledonien.

Emner vil blive vurderet (spørgeskemaer og prøveudtagning) i deres hjem. Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i studiebesøg på dag 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 og 360.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere hastigheden af ​​intra-husstands sekundær overførsel af virussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana
        • Centre Hospitalier Andrée Rosemon
      • Cayenne, Fransk Guyana
        • Institut Pasteur de la Guyane
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe
        • Institut Pasteur de Guadeloupe
  • Ny Kaledonien
      • Nouméa, Ny Kaledonien
        • Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært tilfælde: laboratoriebekræftet coronavirus SARS-CoV-2-infektion ved polymerasekædereaktion (PCR),

eller Familiekontakt i Fransk Guyana og Guadeloupe: person, der boede i samme husstand som det primære tilfælde af COVID-19, når det primære tilfælde var symptomatisk. En husstand er defineret som en gruppe mennesker (2 eller flere), der bor i samme bolig (undtagen døgninstitutioner såsom kostskoler, sovesale, herberger, fængsler, andre lokalsamfund, der er vært for grupperede personer),

eller tæt kontakt i New-Caledonien: enhver person, der var i kontakt med en primær sag, i hans/hendes familie/livsmiljø, arbejde/skole, venner/fritid eller transportmidler, når det primære tilfælde var symptomatisk eller præsymptomatisk,

  • Tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
  • Informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer fra forsøgsperson (eller juridisk autoriseret repræsentant)
  • Sundhedstilstand forenelig med en blodprøve som defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Person under værgemål eller kuratur
  • Kendt patologi eller et sundhedsproblem kontraindiceret ved opsamling af blodprøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær sag
Person med laboratoriebekræftet coronavirus SARS-CoV-2-infektion ved polymerasekædereaktion (PCR)
Procedure: Menneskelige biologiske prøver
  • Blodprøve
  • Nasopharyngeal podning.
Eksperimentel: Familiekontakt
Forsøgsperson, der boede i husstanden i det primære tilfælde, mens det primære tilfælde var symptomatisk
Procedure: Menneskelige biologiske prøver
  • Blodprøve
  • Nasopharyngeal podning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af omfanget af virusoverførslen i husholdningerne
Tidsramme: 2 år
Omfanget af virusoverførslen inden for husstande vil blive vurderet ved at evaluere graden af ​​intra-husstands sekundær transmission af virussen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af de sekundære tilfælde
Tidsramme: 2 år
Karakteriseringen af ​​de sekundære tilfælde vil blive vurderet ved at vurdere andelen af ​​asymptomatiske former i husstanden
2 år
Karakterisering af de sekundære tilfælde
Tidsramme: 2 år
Karakteriseringen af ​​de sekundære tilfælde vil blive vurderet ved at karakterisere risikofaktorerne for coronavirusinfektion.
2 år
I Ny-Caledonien, evaluering af omfanget af virusoverførslen hos kontaktpersoner
Tidsramme: 2 år
Omfanget af virusoverførslen hos kontaktpersoner vil blive vurderet ved at evaluere graden af ​​forlænget kontakt sekundær overførsel af virussen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
Institut Pasteur de la Guyane
Centre Hospitalier Andrée Rosemon de Cayenne
Institut Pasteur de la Guadeloupe
Centre Hospitalier de la Guadeloupe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-009 (Anden identifikator: VAWNYHS IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom

Kliniske forsøg med Menneskelige biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner