Studie vyšetřování přenosu COVID-19 v domácnostech v tropických oblastech (EPI-COVID-19)
Studie vyšetřování přenosu koronaviru v domácnostech 2019 (COVID-19) v tropických oblastech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je intervenční studií, která představuje minimální rizika a omezení pro hodnocení přítomnosti nového koronaviru (SARS-CoV-2) nebo protilátek mezi jednotlivci žijícími v domácnostech, kde je potvrzený případ koronaviru, s cílem poskytnout užitečné informace o podílu koronaviru. symptomatické formy a rozsah přenosu viru v tropických oblastech, jako je Francouzská Guyana, Guadeloupe a Nová Kaledonie.
Subjekty budou hodnoceny (dotazníky a odběr vzorků) u nich doma. Subjekty budou požádány, aby se zúčastnily studijních návštěv ve dnech 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 a 360.
Primárním cílem studie je vyhodnotit míru sekundárního přenosu viru v domácnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cayenne, Francouzská Guyana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Francouzská Guyana
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe
- Institut Pasteur de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Nouméa, Nová Kaledonie
- Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární případ: laboratorně potvrzená infekce koronavirem SARS-CoV-2 polymerázovou řetězovou reakcí (PCR),
nebo Rodinný kontakt ve Francouzské Guyaně a Guadeloupe: osoba, která žila ve stejné domácnosti jako primární případ COVID-19, když byl primární případ symptomatický. Domácnost je definována jako skupina lidí (2 nebo více) žijících ve stejném ubytování (s výjimkou rezidenčních zařízení, jako jsou internátní školy, ubytovny, ubytovny, věznice, jiné komunity, kde se nacházejí skupiny lidí),
nebo Blízký kontakt v Nové Kaledonii: každý jedinec, který byl v kontaktu s primárním případem ve své rodině/životním prostředí, v práci/škole, u přátel/volného času nebo v dopravním prostředku, když byl primární případ symptomatický nebo presymptomatický,
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Informovaný souhlas subjektu (nebo zákonně oprávněného zástupce) před zahájením jakýchkoli studijních postupů
- Zdravotní stav kompatibilní se vzorkem krve, jak je definován v protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit
- Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Známá patologie nebo zdravotní problém kontraindikovaný odběrem vzorku krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Primární případ
Subjekt s laboratorně potvrzenou infekcí koronavirem SARS-CoV-2 pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR)
|
|
|
Experimentální: Rodinný kontakt
Subjekt, který žil v domácnosti primárního případu, zatímco primární případ byl symptomatický
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozsahu přenosu viru v domácnostech
Časové okno: 2 roky
|
Rozsah přenosu viru v domácnostech bude posouzen vyhodnocením míry sekundárního přenosu viru v domácnostech
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace sekundárních případů
Časové okno: 2 roky
|
Charakterizace sekundárních případů bude posouzena vyhodnocením podílu asymptomatických forem v domácnosti
|
2 roky
|
|
Charakterizace sekundárních případů
Časové okno: 2 roky
|
Charakterizace sekundárních případů bude posouzena charakterizací rizikových faktorů koronavirové infekce.
|
2 roky
|
|
V Nové Kaledonii hodnocení rozsahu přenosu viru u kontaktních osob
Časové okno: 2 roky
|
Rozsah přenosu viru u kontaktních osob bude posouzen vyhodnocením míry sekundárního přenosu viru rozšířeným kontaktem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-009 (Jiný identifikátor: VAWNYHS IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidské biologické vzorky
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Hafiz Muhammad AsifGovernment College University Faisalabad; Hamdard UniversityDokončenoObezita | Nedostatek leptinuPákistán
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
Liventa BioscienceStaženoDiabetické vředy na nohou | Péče o ránySpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research...Dokončeno