热带地区 COVID-19 家庭传播调查研究 (EPI-COVID-19)
2022年2月14日 更新者：Institut Pasteur
热带地区 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 家庭传播调查研究
这项研究是一项干预性研究，它提出了最小的风险和限制，以评估新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 或抗体在居住在确诊冠状病毒病例的家庭中的个人中的存在，以便提供有关比例的有用信息法属圭亚那、瓜德罗普岛和新喀里多尼亚等热带地区的症状形式和病毒传播范围。
研究概览
详细说明
这项研究是一项干预性研究，它提出了最小的风险和限制，以评估新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 或抗体在居住在确诊冠状病毒病例的家庭中的个人中的存在，以便提供有关比例的有用信息法属圭亚那、瓜德罗普岛和新喀里多尼亚等热带地区的症状形式和病毒传播范围。
受试者将在家中接受评估（问卷调查和抽样）。 将要求受试者在第 0、7、14、21、28、60、90、180 和 360 天参加研究访问。
该研究的主要目的是评估病毒在家庭内的二次传播率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
245
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发病例：通过聚合酶链反应 (PCR) 实验室确认的冠状病毒 SARS-CoV-2 感染，
或 法属圭亚那和瓜德罗普岛的家庭联系人：当主要病例出现症状时与 COVID-19 主要病例住在同一家庭的人。 住户是指居住在同一住处的一群人（2 人或以上）（不包括住宿机构，如寄宿学校、宿舍、招待所、监狱、其他接纳群体的人的社区），
或 新喀里多尼亚的密切接触者：在其家庭/生活环境、工作/学校、朋友/休闲或交通工具中与首发病例有过接触的任何个人，当首发病例出现症状或出现症状前时，
- 社会保障体系的附属或受益人
- 受试者（或合法授权代表）在开始任何研究程序之前的知情同意
- 与方案中定义的血样相符的健康状况。
排除标准：
- 无法同意
- 受监护或监管的人
- 已知病理或健康问题禁忌采集血样。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：原发病例
通过聚合酶链反应 (PCR) 实验室确认感染冠状病毒 SARS-CoV-2 的受试者
|
|
|
实验性的：家庭联系方式
在原发病例有症状时住在原发病例家中的受试者
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭内病毒传播程度的评估
大体时间：2年
|
将通过评估病毒的家庭内部二次传播率来评估家庭内病毒传播的程度
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次要病例的特征
大体时间：2年
|
将通过评估家庭中无症状形式的比例来评估继发病例的特征
|
2年
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次要病例的特征
大体时间：2年
|
将通过表征冠状病毒感染的危险因素来评估继发病例的特征。
|
2年
|
|
在新喀里多尼亚，评估病毒在接触者中的传播程度
大体时间：2年
|
将通过评估病毒的长期接触二次传播率来评估病毒在接触者中的传播程度
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月23日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.