Kotitalouksien tartuntatutkimus COVID-19:stä trooppisilla alueilla (EPI-COVID-19)
Kotitalouksien tartuntatutkimus koronavirustaudin 2019 (COVID-19) varalta trooppisilla alueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, joka sisältää minimaaliset riskit ja rajoitteet uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) tai vasta-aineiden esiintymisen arvioimiseksi kotitalouksissa, joissa on vahvistettu koronavirustapaus, jotta saadaan hyödyllistä tietoa koronaviruksen osuudesta oireelliset muodot ja viruksen leviämisen laajuus trooppisilla alueilla, kuten Ranskan Guayanassa, Guadeloupessa ja Uudessa-Kaledoniassa.
Koehenkilöt arvioidaan (kyselylomakkeet ja näytteenotto) heidän kotonaan. Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan opintovierailuille päivinä 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 ja 360.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida viruksen kotitalouden sekundaaritartuntojen määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe
- Institut Pasteur de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Ranskan Guayana
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
-
-
-
Nouméa, Uusi-Caledonia
- Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen tapaus: laboratoriossa vahvistettu koronavirus SARS-CoV-2 -infektio polymeraasiketjureaktiolla (PCR),
tai perhekontakti Ranskan Guayanassa ja Guadeloupessa: henkilö, joka asui samassa taloudessa ensisijaisen COVID-19-tapauksen kanssa, kun ensisijainen tapaus oli oireellinen. Kotitalous määritellään ihmisryhmäksi (vähintään kaksi), jotka asuvat samassa asunnossa (lukuun ottamatta asuinlaitoksia, kuten sisäoppilaitoksia, asuntoloita, hostelleja, vankiloita ja muita yhteisöjä, joissa asuu ryhmiä).
tai Lähikontakti Uudessa-Kaledoniassa: jokainen henkilö, joka oli kosketuksissa ensisijaiseen tapaukseen, perheessään/elinympäristössään, työssä/koulussaan, ystävissään/vapaa-aikanaan tai kulkuvälineessä, kun ensisijainen tapaus oli oireellinen tai oireellinen,
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista tutkittavalta (tai laillisesti valtuutetulta edustajalta)
- Terveydentila, joka on yhteensopiva protokollassa määritellyn verinäytteen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
- Tunnettu patologia tai terveysongelma, joka on vasta-aiheinen verinäytteen oton yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen tapaus
Potilas, jolla on laboratoriossa vahvistettu koronavirus SARS-CoV-2 -infektio polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
|
|
|
Kokeellinen: Perhekontakti
Kohde, joka asui ensisijaisen tapauksen taloudessa, kun primääritapaus oli oireellinen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio viruksen leviämisen laajuudesta kotitalouksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Viruksen leviämisen laajuutta kotitalouksissa arvioidaan arvioimalla viruksen kotitalouden sekundaaritartuntojen määrää
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisten tapausten luonnehdinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toissijaisten tapausten luonnehdintaa arvioidaan arvioimalla oireettomien muotojen osuutta kotitaloudessa
|
2 vuotta
|
|
Toissijaisten tapausten luonnehdinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toissijaisten tapausten karakterisointia arvioidaan kartoittamalla koronavirustartunnan riskitekijöitä.
|
2 vuotta
|
|
Uudessa-Kaledoniassa viruksen leviämisen laajuuden arviointi kontaktihenkilöiden sisällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Viruksen leviämisen laajuus kontaktihenkilöiden sisällä arvioidaan arvioimalla viruksen pitkittyneen kontaktin sekundaaritartuntojen määrää
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-009 (Muu tunniste: VAWNYHS IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .