Husholdningsoverføringsundersøkelse for covid-19 i tropiske områder (EPI-COVID-19)
Husholdningsoverføringsundersøkelse for koronavirussykdom 2019 (COVID-19) i tropiske områder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en intervensjonsstudie som presenterer minimale risikoer og begrensninger for å evaluere tilstedeværelsen av nytt koronavirus (SARS-CoV-2) eller antistoffer blant individer som bor i husholdninger der det er et bekreftet koronavirustilfelle for å gi nyttig informasjon om andelen av symptomatiske former og omfanget av virusoverføringen i tropiske områder som Fransk Guyana, Guadeloupe og Ny-Caledonia.
Emnene vil bli vurdert (spørreskjemaer og prøvetaking) hjemme hos dem. Fagene vil bli bedt om å delta på studiebesøk på dag 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 og 360.
Hovedmålet med studien er å evaluere graden av sekundær overføring av viruset i husholdningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe
- Institut Pasteur de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Nouméa, Ny Caledonia
- Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærtilfelle: laboratoriebekreftet koronavirus SARS-CoV-2-infeksjon ved polymerasekjedereaksjon (PCR),
eller Familiekontakt i Fransk Guyana og Guadeloupe: person som bodde i samme husholdning som det primære tilfellet av COVID-19 når det primære tilfellet var symptomatisk. En husholdning er definert som en gruppe mennesker (2 eller flere) som bor i samme bolig (unntatt boliginstitusjoner som internatskoler, sovesaler, herberger, fengsler, andre lokalsamfunn som er vert for grupperte personer),
eller nærkontakt i New-Caledonia: enhver person som var i kontakt med et primærtilfelle, i hans/hennes familie/bomiljø, arbeid/skole, venner/fritid eller transportmiddel, når primærtilfellet var symptomatisk eller presymptomatisk,
- Tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem
- Informert samtykke før igangsetting av studieprosedyrer fra subjekt (eller juridisk autorisert representant)
- Helsetilstand forenlig med en blodprøve som definert i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke
- Person under vergemål eller kuratorskap
- Kjent patologi eller et helseproblem kontraindisert med innsamling av blodprøve.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primærsak
Person med laboratoriebekreftet koronavirus SARS-CoV-2-infeksjon ved polymerasekjedereaksjon (PCR)
|
|
|
Eksperimentell: Familiekontakt
Forsøksperson som bodde i husholdningen til primærtilfellet mens primærtilfellet var symptomatisk
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av omfanget av virusoverføringen i husholdningene
Tidsramme: 2 år
|
Omfanget av virusoverføringen i husholdningene vil bli vurdert ved å evaluere graden av sekundæroverføring av viruset internt i husholdningen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av sekundærtilfellene
Tidsramme: 2 år
|
Karakteriseringen av sekundærtilfellene vil bli vurdert ved å vurdere andelen asymptomatiske former i husholdningen.
|
2 år
|
|
Karakterisering av sekundærtilfellene
Tidsramme: 2 år
|
Karakteriseringen av sekundærtilfellene vil bli vurdert ved å karakterisere risikofaktorene for koronavirusinfeksjon.
|
2 år
|
|
I New-Caledonia, evaluering av omfanget av virusoverføringen innen kontaktpersoner
Tidsramme: 2 år
|
Omfanget av virusoverføringen innen kontaktpersoner vil bli vurdert ved å evaluere graden av utvidet kontakt sekundæroverføring av viruset
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 2020-009 (Annen identifikator: VAWNYHS IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .