Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háztartási átviteli vizsgálat a COVID-19-hez a trópusi régiókban (EPI-COVID-19)

2022. február 14. frissítette: Institut Pasteur

Háztartási átviteli vizsgálat a 2019-es koronavírus-betegségre (COVID-19) a trópusi régiókban

Ez a tanulmány egy intervenciós vizsgálat, amely minimális kockázatokat és korlátokat jelent az új koronavírus (SARS-CoV-2) vagy antitestek jelenlétének értékelésére olyan háztartásokban élő egyének körében, ahol igazolt koronavírus-eset van, hogy hasznos információkkal szolgáljon a koronavírus-fertőzés arányáról. tüneti formái és a vírus terjedésének mértéke olyan trópusi régiókban, mint Francia Guyana, Guadeloupe és Új-Kaledónia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy intervenciós vizsgálat, amely minimális kockázatokat és korlátokat jelent az új koronavírus (SARS-CoV-2) vagy antitestek jelenlétének értékelésére olyan háztartásokban élő egyének körében, ahol igazolt koronavírus-eset van, hogy hasznos információkkal szolgáljon a koronavírus-fertőzés arányáról. tüneti formái és a vírus terjedésének mértéke olyan trópusi régiókban, mint Francia Guyana, Guadeloupe és Új-Kaledónia.

Az alanyokat otthonukban értékelik (kérdőívek és mintavétel). Az alanyokat a 0., 7., 14., 21., 28., 60., 90., 180. és 360. napon tanulmányi látogatásra kérik.

A vizsgálat elsődleges célja a vírus háztartáson belüli másodlagos átviteli arányának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

245

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Francia Guyana
      • Cayenne, Francia Guyana
        • Centre Hospitalier Andrée Rosemon
      • Cayenne, Francia Guyana
        • Institut Pasteur de la Guyane
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe
        • Institut Pasteur de Guadeloupe
  • Új-Kaledónia
      • Nouméa, Új-Kaledónia
        • Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges eset: laboratóriumilag igazolt koronavírus SARS-CoV-2 fertőzés polimeráz láncreakcióval (PCR),

vagy családi kapcsolat Francia Guyanában és Guadeloupe-ban: olyan személy, aki a COVID-19 elsődleges esetével egy háztartásban élt, amikor az elsődleges eset tüneti volt. Háztartásnak minősül az ugyanazon a szálláshelyen élő emberek (két vagy több) csoportja (kivéve a bentlakásos intézményeket, mint például a bentlakásos iskolák, kollégiumok, szállók, börtönök, csoportos embereket befogadó egyéb közösségek),

vagy Szoros kapcsolat Új-Kaledóniában: minden olyan személy, aki kapcsolatba került egy elsődleges esettel, családjában/lakókörnyezetében, munkahelyén/iskolájában, barátaiban/szabadidőben vagy közlekedési eszközön, ha az elsődleges eset tüneti vagy tünet előtti volt,

  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett
  • Tájékozott beleegyezés a vizsgálati eljárás megkezdése előtt az alanytól (vagy törvényes képviselőtől)
  • A jegyzőkönyvben meghatározott vérmintával kompatibilis egészségi állapot.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beleegyezni
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy
  • Ismert patológia vagy egészségügyi probléma a vérminta vételével ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elsődleges eset
Laboratóriumilag megerősített, polimeráz láncreakcióval (PCR) végzett koronavírus SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő alany
Eljárás: Humán biológiai minták
  • Vérminta
  • Nasopharyngeális tampon.
Kísérleti: Családi kapcsolat
Az alany, aki az elsődleges eset háztartásában élt, míg az elsődleges eset tüneti volt
Eljárás: Humán biológiai minták
  • Vérminta
  • Nasopharyngeális tampon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vírus háztartáson belüli terjedésének mértékének értékelése
Időkeret: 2 év
A vírus háztartáson belüli terjedésének mértékét a vírus háztartáson belüli másodlagos átvitelének arányának értékelésével fogják értékelni.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos esetek jellemzése
Időkeret: 2 év
A másodlagos esetek jellemzését a tünetmentes formák háztartáson belüli arányának értékelésével értékeljük.
2 év
A másodlagos esetek jellemzése
Időkeret: 2 év
A másodlagos esetek jellemzését a koronavírus-fertőzés kockázati tényezőinek jellemzésével értékeljük.
2 év
Új-Kaledóniában a vírus kapcsolattartó személyeken belüli terjedésének mértékének értékelése
Időkeret: 2 év
A vírus kapcsolattartó személyeken belüli terjedésének mértékét a vírus elhúzódó érintkezéssel történő másodlagos átvitelének arányának értékelésével értékelik.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Együttműködők

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
Institut Pasteur de la Guyane
Centre Hospitalier Andrée Rosemon de Cayenne
Institut Pasteur de la Guadeloupe
Centre Hospitalier de la Guadeloupe

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-009 (Egyéb azonosító: VAWNYHS IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán biológiai minták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel