Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące transmisji z gospodarstw domowych w kierunku COVID-19 w regionach tropikalnych (EPI-COVID-19)

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Badanie dotyczące transmisji z gospodarstw domowych w kierunku choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w regionach tropikalnych

Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym, które przedstawia minimalne ryzyko i ograniczenia w ocenie obecności nowego koronawirusa (SARS-CoV-2) lub przeciwciał wśród osób mieszkających w gospodarstwach domowych, w których potwierdzono przypadek koronawirusa, w celu dostarczenia użytecznych informacji na temat odsetka formy objawowe i zakres przenoszenia wirusa w regionach tropikalnych, takich jak Gujana Francuska, Gwadelupa i Nowa Kaledonia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym, które przedstawia minimalne ryzyko i ograniczenia w ocenie obecności nowego koronawirusa (SARS-CoV-2) lub przeciwciał wśród osób mieszkających w gospodarstwach domowych, w których potwierdzono przypadek koronawirusa, w celu dostarczenia użytecznych informacji na temat odsetka formy objawowe i zakres przenoszenia wirusa w regionach tropikalnych, takich jak Gujana Francuska, Gwadelupa i Nowa Kaledonia.

Badani będą oceniani (kwestionariusze i pobieranie próbek) w swoich domach. Pacjenci zostaną poproszeni o udział w wizytach studyjnych w dniach 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 i 360.

Głównym celem badania jest ocena tempa wtórnej transmisji wirusa w gospodarstwie domowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gujana Francuska
      • Cayenne, Gujana Francuska
        • Centre Hospitalier Andrée Rosemon
      • Cayenne, Gujana Francuska
        • Institut Pasteur de la Guyane
  • Gwadelupa
      • Les Abymes, Gwadelupa
        • Institut Pasteur de Guadeloupe
  • Nowa Kaledonia
      • Nouméa, Nowa Kaledonia
        • Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadek podstawowy: potwierdzone laboratoryjnie zakażenie koronawirusem SARS-CoV-2 w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR),

lub Kontakt z rodziną w Gujanie Francuskiej i Gwadelupie: osoba, która mieszkała w tym samym gospodarstwie domowym co pierwotny przypadek COVID-19, gdy pierwotny przypadek był objawowy. Gospodarstwo domowe definiuje się jako grupę osób (2 lub więcej) mieszkających w tym samym miejscu zamieszkania (z wyłączeniem instytucji mieszkalnych, takich jak internaty, internaty, hostele, więzienia, inne społeczności przyjmujące zgrupowane osoby),

lub Bliski kontakt w Nowej Kaledonii: każda osoba, która miała kontakt z przypadkiem pierwotnym, w swojej rodzinie/środowisku życia, pracy/szkole, przyjaciołach/czasie wolnym lub w środkach transportu, gdy przypadek pierwotny był objawowy lub przedobjawowy,

  • Zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Świadoma zgoda uczestnika (lub jego przedstawiciela prawnego) przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  • Stan zdrowia zgodny z próbką krwi określoną w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
  • Znana patologia lub problem zdrowotny przeciwwskazany do pobrania próbki krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawa podstawowa
Osoba z potwierdzonym laboratoryjnie zakażeniem koronawirusem SARS-CoV-2 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
Procedura: Ludzkie próbki biologiczne
  • Próbka krwi
  • Wymaz z nosogardzieli.
Eksperymentalny: Kontakt rodzinny
Pacjent, który mieszkał w gospodarstwie domowym przypadku pierwotnego, podczas gdy przypadek pierwotny był objawowy
Procedura: Ludzkie próbki biologiczne
  • Próbka krwi
  • Wymaz z nosogardzieli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zasięgu transmisji wirusa w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: 2 lata
Zakres transmisji wirusa w gospodarstwach domowych zostanie oceniony poprzez ocenę tempa wtórnej transmisji wirusa w gospodarstwach domowych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka przypadków wtórnych
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka przypadków wtórnych zostanie oceniona poprzez ocenę odsetka postaci bezobjawowych w gospodarstwie domowym
2 lata
Charakterystyka przypadków wtórnych
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka przypadków wtórnych zostanie oceniona poprzez scharakteryzowanie czynników ryzyka zakażenia koronawirusem.
2 lata
W Nowej Kaledonii ocena zasięgu przenoszenia wirusa wśród osób kontaktowych
Ramy czasowe: 2 lata
Zakres przenoszenia wirusa w obrębie osób kontaktowych zostanie oceniony poprzez ocenę wskaźnika wtórnego przenoszenia wirusa w wyniku przedłużonego kontaktu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Współpracownicy

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
Institut Pasteur de la Guyane
Centre Hospitalier Andrée Rosemon de Cayenne
Institut Pasteur de la Guadeloupe
Centre Hospitalier de la Guadeloupe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-009 (Inny identyfikator: VAWNYHS IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzkie próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj