열대지역 COVID-19에 대한 가정 전파 조사 연구 (EPI-COVID-19)
열대 지역의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 가정 전파 조사 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 또는 항체의 존재를 확인하기 위해 코로나바이러스 사례가 있는 가정에 거주하는 개인의 비율에 대한 유용한 정보를 제공하기 위해 최소한의 위험과 제약을 제시하는 중재적 연구입니다. 프랑스령 기아나, 과들루프 및 뉴칼레도니아와 같은 열대 지역의 증상 형태 및 바이러스 전파 정도.
피험자는 집에서 평가(설문지 및 샘플링)됩니다. 피험자는 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 및 360일에 연구 방문에 참석하도록 요청받을 것입니다.
연구의 주요 목적은 바이러스의 가정 내 2차 전파율을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 사례: 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의한 실험실 확인 코로나바이러스 SARS-CoV-2 감염,
또는 프랑스령 기아나 및 과들루프의 가족 접촉자: COVID-19 1차 감염자가 증상을 보였을 때 1차 감염자와 같은 집에 살았던 사람. 가구는 동일한 숙소(기숙학교, 기숙사, 호스텔, 감옥, 집단을 수용하는 기타 커뮤니티와 같은 주거 기관 제외)에 거주하는 사람들(2명 이상)의 그룹으로 정의됩니다.
또는 뉴칼레도니아의 밀접 접촉자: 1차 감염자가 증상이 있거나 전증상일 때 가족/생활 환경, 직장/학교, 친구/여가 또는 교통 수단에서 1차 감염자와 접촉한 모든 개인,
- 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
- 피험자(또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인)로부터 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의
- 프로토콜에 정의된 혈액 샘플과 호환되는 건강 상태.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 후견인 또는 관리인
- 알려진 병리학 또는 혈액 샘플 수집이 금기인 건강 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 케이스
실험실에서 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의한 코로나바이러스 SARS-CoV-2 감염이 확인된 피험자
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실험적: 가족 연락처
1차 환자가 증상이 있는 동안 1차 환자의 가구에 거주한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 내 바이러스 전파 정도 평가
기간: 2 년
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가정 내 바이러스 전파 정도는 바이러스의 가정 내 2차 전파율을 평가하여 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 사례의 특성
기간: 2 년
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2차 사례의 특징은 가구 내 무증상 형태의 비율을 평가하여 평가됩니다.
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2 년
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이차 사례의 특성
기간: 2 년
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2차 사례의 특성화는 코로나바이러스 감염의 위험 요인을 특성화하여 평가됩니다.
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2 년
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뉴칼레도니아에서 접촉자 내 바이러스 전파 정도 평가
기간: 2 년
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접촉자 내 바이러스 전파 정도는 바이러스의 장기 접촉 2차 전파 비율을 평가하여 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-009 (기타 식별자: VAWNYHS IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인간 생물학적 샘플에 대한 임상 시험
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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General Hospital of Shenyang Military Region모병
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Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research Hospital완전한
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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Shengjing Hospital완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한