Undersökning av hushållsöverföring för covid-19 i tropiska regioner (EPI-COVID-19)
Undersökning av hushållsöverföring för Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) i tropiska regioner
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en interventionsstudie som presenterar minimala risker och begränsningar för att utvärdera förekomsten av nytt coronavirus (SARS-CoV-2) eller antikroppar bland individer som bor i hushåll där det finns ett bekräftat fall av coronavirus för att ge användbar information om andelen av symtomatiska former och omfattningen av virusöverföringen i tropiska regioner som Franska Guyana, Guadeloupe och Nya Kaledonien.
Ämnen kommer att bedömas (enkäter och provtagning) i sina hem. Försökspersoner kommer att uppmanas att närvara vid studiebesök dag 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 och 360.
Det primära syftet med studien är att utvärdera graden av sekundär överföring av viruset inom hushållet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cayenne, Franska Guyana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Franska Guyana
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe
- Institut Pasteur de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Nouméa, Nya Kaledonien
- Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt fall: laboratoriebekräftad coronavirus SARS-CoV-2-infektion genom polymeraskedjereaktion (PCR),
eller Familjekontakt i Franska Guyana och Guadeloupe: person som bodde i samma hushåll som det primära fallet av covid-19 när det primära fallet var symtomatiskt. Ett hushåll definieras som en grupp människor (2 eller fler) som bor i samma boende (exklusive bostadsinstitutioner som internatskolor, sovsalar, vandrarhem, fängelser, andra samhällen som tar emot grupperade personer),
eller närkontakt i Nya Kaledonien: varje individ som var i kontakt med ett primärt fall, i hans/hennes familj/livsmiljö, arbete/skola, vänner/fritid eller transportmedel, när det primära fallet var symtomatiskt eller presymptomatiskt,
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Informerat samtycke innan studieprocedurer inleds från försöksperson (eller juridiskt auktoriserad representant)
- Hälsotillstånd förenligt med ett blodprov enligt definitionen i protokollet.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka
- Person under förmynderskap eller kurator
- Känd patologi eller ett hälsoproblem kontraindicerat med insamling av blodprov.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Primärt fall
Patient med laboratoriebekräftad coronavirus SARS-CoV-2-infektion genom polymeraskedjereaktion (PCR)
|
|
|
Experimentell: Familjekontakt
Försöksperson som bodde i det primära fallets hushåll medan det primära fallet var symtomatiskt
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av omfattningen av virusöverföringen inom hushållen
Tidsram: 2 år
|
Omfattningen av virusöverföringen inom hushållen kommer att bedömas genom att utvärdera graden av sekundär överföring av viruset inom hushållet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av sekundärfallen
Tidsram: 2 år
|
Karakteriseringen av sekundärfallen kommer att bedömas genom att utvärdera andelen asymtomatiska former inom hushållet
|
2 år
|
|
Karakterisering av sekundärfallen
Tidsram: 2 år
|
Karakteriseringen av de sekundära fallen kommer att bedömas genom att karakterisera riskfaktorerna för coronavirusinfektion.
|
2 år
|
|
I Nya Kaledonien, utvärdering av omfattningen av virusöverföringen inom kontaktpersoner
Tidsram: 2 år
|
Omfattningen av virusöverföringen inom kontaktpersoner kommer att bedömas genom att utvärdera graden av förlängd kontakt sekundär överföring av viruset
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2020-009 (Annan identifierare: VAWNYHS IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .