Estudo de Investigação de Transmissão Doméstica para COVID-19 em Regiões Tropicais (EPI-COVID-19)
Estudo de investigação de transmissão domiciliar para doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em regiões tropicais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de intervenção que apresenta riscos e restrições mínimos para avaliar a presença do novo coronavírus (SARS-CoV-2) ou anticorpos entre indivíduos que vivem em domicílios onde há um caso confirmado de coronavírus, a fim de fornecer informações úteis sobre a proporção de formas sintomáticas e a extensão da transmissão do vírus em regiões tropicais como Guiana Francesa, Guadalupe e Nova Caledônia.
Os sujeitos serão avaliados (questionários e amostragem) em suas residências. Os indivíduos serão solicitados a comparecer às visitas do estudo nos dias 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 e 360.
O objetivo primário do estudo é avaliar a taxa de transmissão secundária intradomiciliar do vírus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Les Abymes, Guadalupe
- Institut Pasteur de Guadeloupe
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Cayenne, Guiana Francesa
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
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Cayenne, Guiana Francesa
- Institut Pasteur de la Guyane
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Nouméa, Nova Caledônia
- Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso primário: infecção por coronavírus SARS-CoV-2 confirmada em laboratório por reação em cadeia da polimerase (PCR),
ou Contato familiar na Guiana Francesa e Guadalupe: pessoa que vivia no mesmo domicílio do caso primário de COVID-19 quando o caso primário era sintomático. Um agregado familiar é definido como um grupo de pessoas (2 ou mais) que vivem no mesmo alojamento (excluindo instituições residenciais como internatos, dormitórios, albergues, prisões, outras comunidades que acolham pessoas agrupadas),
ou Contato próximo na Nova Caledônia: qualquer indivíduo que esteve em contato com um caso primário, em sua família/ambiente de vida, trabalho/escola, amigos/lazer ou meio de transporte, quando o caso primário era sintomático ou pré-sintomático,
- Inscritos ou beneficiários de um sistema de segurança social
- Consentimento informado antes do início de qualquer procedimento de estudo do sujeito (ou representante legalmente autorizado)
- Estado de saúde compatível com amostra de sangue conforme definido no protocolo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Pessoa sob tutela ou curatela
- Patologia conhecida ou problema de saúde contraindicado para coleta de amostra de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caso primário
Sujeito com infecção por coronavírus SARS-CoV-2 confirmada em laboratório por reação em cadeia da polimerase (PCR)
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Experimental: Contato familiar
Sujeito que viveu na casa do caso primário enquanto o caso primário era sintomático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da extensão da transmissão do vírus dentro dos domicílios
Prazo: 2 anos
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A extensão da transmissão do vírus dentro dos domicílios será avaliada avaliando a taxa de transmissão secundária intradomiciliar do vírus
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização dos casos secundários
Prazo: 2 anos
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A caracterização dos casos secundários será avaliada pela proporção de formas assintomáticas no domicílio
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2 anos
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Caracterização dos casos secundários
Prazo: 2 anos
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A caracterização dos casos secundários será avaliada pela caracterização dos fatores de risco para infecção por coronavírus.
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2 anos
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Na Nova Caledônia, avaliação da extensão da transmissão do vírus entre pessoas de contato
Prazo: 2 anos
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A extensão da transmissão do vírus entre as pessoas de contato será avaliada avaliando a taxa de transmissão secundária de contato prolongado do vírus
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 2020-009 (Outro identificador: VAWNYHS IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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