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Étude d'enquête sur la transmission des ménages pour COVID-19 dans les régions tropicales (EPI-COVID-19)

14 février 2022 mis à jour par: Institut Pasteur

Étude d'enquête sur la transmission des ménages pour la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les régions tropicales

Cette étude est une étude interventionnelle qui présente des risques et des contraintes minimes pour évaluer la présence du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) ou d'anticorps chez les individus vivant dans des ménages où il y a un cas confirmé de coronavirus afin de fournir des informations utiles sur la proportion de formes symptomatiques et l'étendue de la transmission du virus dans les régions tropicales telles que la Guyane française, la Guadeloupe et la Nouvelle-Calédonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude interventionnelle qui présente des risques et des contraintes minimes pour évaluer la présence du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) ou d'anticorps chez les individus vivant dans des ménages où il y a un cas confirmé de coronavirus afin de fournir des informations utiles sur la proportion de formes symptomatiques et l'étendue de la transmission du virus dans les régions tropicales telles que la Guyane française, la Guadeloupe et la Nouvelle-Calédonie.

Les sujets seront évalués (questionnaires et prélèvements) à leur domicile. Les sujets seront invités à assister à des visites d'étude aux jours 0, 7, 14, 21, 28, 60, 90, 180 et 360.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le taux de transmission secondaire intra-ménage du virus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

245

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe
        • Institut Pasteur de Guadeloupe
  • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française
        • Centre Hospitalier Andrée Rosemon
      • Cayenne, Guyane Française
        • Institut Pasteur de la Guyane
  • Nouvelle Calédonie
      • Nouméa, Nouvelle Calédonie
        • Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas principal : infection au coronavirus SARS-CoV-2 confirmée en laboratoire par réaction en chaîne par polymérase (PCR),

ou Contact familial en Guyane française et en Guadeloupe : personne qui vivait dans le même foyer que le cas primaire de COVID-19 lorsque le cas primaire était symptomatique. Un ménage est défini comme un groupe de personnes (2 ou plus) vivant dans le même logement (à l'exclusion des institutions résidentielles telles que les internats, les dortoirs, les foyers, les prisons, les autres communautés accueillant des personnes regroupées),

ou Contact rapproché en Nouvelle-Calédonie : toute personne ayant été en contact avec un cas primaire, dans son milieu familial/de vie, travail/école, amis/loisirs ou moyen de transport, alors que le cas primaire était symptomatique ou présymptomatique,

  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé avant le début de toute procédure d'étude du sujet (ou représentant légalement autorisé)
  • Etat de santé compatible avec un prélèvement sanguin tel que défini dans le protocole.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir
  • Personne sous tutelle ou curatelle
  • Pathologie connue ou problème de santé contre-indiqué au prélèvement sanguin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cas primaire
Sujet avec une infection au coronavirus SARS-CoV-2 confirmée en laboratoire par réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Procédure: Échantillons biologiques humains
  • Échantillon de sang
  • Écouvillon nasopharyngé.
Expérimental: Coordonnées familiales
Sujet qui vivait dans le ménage du cas primaire alors que le cas primaire était symptomatique
Procédure: Échantillons biologiques humains
  • Échantillon de sang
  • Écouvillon nasopharyngé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'étendue de la transmission du virus au sein des ménages
Délai: 2 années
L'étendue de la transmission du virus au sein des ménages sera évaluée en évaluant le taux de transmission secondaire du virus au sein du ménage
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des cas secondaires
Délai: 2 années
La caractérisation des cas secondaires sera appréciée en évaluant la proportion de formes asymptomatiques au sein du ménage
2 années
Caractérisation des cas secondaires
Délai: 2 années
La caractérisation des cas secondaires sera évaluée en caractérisant les facteurs de risque d'infection à coronavirus.
2 années
En Nouvelle-Calédonie, évaluation de l'étendue de la transmission du virus chez les personnes contacts
Délai: 2 années
L'étendue de la transmission du virus au sein des personnes de contact sera évaluée en évaluant le taux de transmission secondaire du virus par contact prolongé
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Pasteur

Collaborateurs

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
Institut Pasteur de la Guyane
Centre Hospitalier Andrée Rosemon de Cayenne
Institut Pasteur de la Guadeloupe
Centre Hospitalier de la Guadeloupe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-009 (Autre identifiant: VAWNYHS IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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