乳癌の腋窩郭清後のリンパ浮腫の予防におけるリンパの有効性を評価する (LYMPHA)
乳がんの腋窩郭清後のリンパ浮腫を予防するためのリンパ顕微手術予防治癒アプローチ（LYMPHA）の有効性を評価するためのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
同意した患者は、上肢および四肢のリンパ浮腫を予防するために、計画された腋窩郭清手術の際にリンパ処置を受けます。 リンパ節の解剖はカン博士が行い、リンパテクニックは形成外科医のキム博士が行います。 リンパ節の手順は、リンパ節郭清時に LVA を実行することで構成されます。 パテントブルー染料は、皮膚切開の約10分前に、患者の皮内、皮下、および筋膜の下に、腕の上3分の1の掌側表面に約1〜2mlの量で注射されます。 これにより、バイパスの識別のためのリンパ管のマッピングが可能になります。 リンパ節郭清は、腋窩の腋窩静脈の前枝を保存して実行されます。 輸入リンパ管は、コンピテンバルブの遠位にある腋窩静脈の枝に縫合されます。 手術の合計時間は約 3 時間です。 リンパ節のテクニックは、リンパ節の解剖に割り当てられた標準の 2 ～ 2.5 時間にさらに 30 分かかります。
手術前に、患者は、手術の影響を受けた腕と影響を受けていない腕の両方のベースライン四肢周囲測定と、リンパシンチグラフィーを行います。 患者は、6か月から1年ごとに臨床的に追跡されます。 フォローアップのたびに、患者は身体検査を受け、四肢の周囲が測定されます。 患者はまた、手術前および手術後に臨床研究コーディネーターによって管理される LyQLI、SF-36、DASH に記入します。 各患者には合計 1 年間の参加期間があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jin A Yoon, MD, Ph.D
- 電話番号：+82-51-240-7845
- メール：yjk5289@naver.com
研究場所
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Seo-Gu
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Busan、Seo-Gu、大韓民国、49241
- 募集
- Pusan National University Hospital
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コンタクト：
- Jin A Yoon, MD, Ph.D
- 電話番号：+82-51-240-7485
- メール：yjk5289@naver.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腋窩またはリンパ節切除を必要とするリンパ節陽性がん
- ボディマス指数 30 未満
除外基準:
- センチネルリンパ節生検を受ける患者
- -術前に確立されたリンパ浮腫のある患者
- 血栓症後症候群、末梢血管疾患の患者
- 妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパテクニックグループ
腋窩郭清時のLVA
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患者は、必要な腋窩郭清時にリンパ静脈吻合を受ける
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介入なし：非リンパ手技群
予防的外科的アプローチなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパの流れ
時間枠：6ヶ月
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リンパ手技群と非リンパ手技群のリンパの流れの違い
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6ヶ月
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手足のボリューム
時間枠：6ヶ月
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リンパ手技群と非リンパ手技群の四肢ボリュームの違い
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6ヶ月
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リンパの流れ
時間枠：1年
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リンパ手技群と非リンパ手技群のリンパの流れの違い
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1年
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手足のボリューム
時間枠：1年
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リンパ手技群と非リンパ手技群の四肢ボリュームの違い
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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