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左脚ブロック患者における臨床的、構造的および機械的特徴。

2020年5月5日 更新者:Leonardo Calò, MD、Policlinico Casilino ASL RMB

左脚ブロック患者の臨床的、構造的、機械的特徴:観察的および前向き研究。

左脚ブロック患者の臨床的、構造的および機械的特徴。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

左脚ブロック (LBBB) は心電図マーカーであり、心疾患 (冠動脈疾患、拡張型心筋症など) に関連することが多いですが、場合によっては、「明らかな構造的心臓がない」と定義された孤立した LBBB の患者にも見られます。疾患"。

動物および人間の研究におけるいくつかの調査では、主に冠動脈疾患による心不全患者の LBBB と比較した場合、分離された LBBB で異なる電気解剖学的活性化が示されています。 左心室を介した心内膜活性化のシーケンスは、異なる中隔領域で発生する心不全では不均一であることが証明されています。 この電気的および機械的変動は、近位、遠位、またはびまん性のLBBBブロックまたは病変の位置に関連しているようであり、その結果、心電図の側面にも影響を与えます。

これらの考慮事項は、提案された「真または典型的な LBBB」の定義 (Strauss、Perrin、Marican の定義、および Heart Association/American College Cardiology Foundation/ European Society of Cardiology のガイドラインに由来する) の大きなばらつきを説明し、正当化するだけでなく、注意を相対的に極端な左軸または右軸の偏位を伴う非定型 LBBB 定義の新しい概念、および左右の脚ブロックの出現のない広い QRS (≥110 ms) として定義される非特異的な心室内伝導遅延の新しい概念。 実際、いくつかの調査では、QRS 軸のずれが心臓再同期療法と LBBB 後の好ましくない転帰の予測因子であることが示されています。 LBBBおよび左軸偏位を有する心臓再同期療法候補のあまり好ましくない結果は、より短い活性化遅延、瘢痕組織および左心室肥大の存在に関連しているようである。 さらに、心臓再同期療法患者のガイドラインで推奨されている実際の LBBB の定義は大きく異なり、個々の ECG 基準 (V1 誘導での心電図間隔 QS または RS、V5、V6、I および avL 誘導でのノッチおよび q 波なしなど) のみが適切であるように思われます。組み合わせ基準と比較した場合、臨床転帰に関連付けられています。

最後に、LBBB による心室活性化の頻繁な同期不全は、同期不全に関連した心筋症の原因である可能性があり、遺伝子、臨床データ、心電図、心臓磁気共鳴などのマルチパラメトリックなアプローチを通じて、早期に特定し、他の形態の拡張型心筋症と区別す​​る必要があります。 . 実際、心臓磁気共鳴を受けた分離されたLBBBでは、対照被験者と比較して、心血管疾患がないにもかかわらず、左心室容積が大きく、全体的な左心室駆出率が低いことが観察されました。 それにもかかわらず、孤立した LBBB と構造的心疾患との比較は、異なる心筋メカニズムを示しています。 一方、孤立したLBBB、同期不全に関連した心筋症、および心筋の瘢痕化は、同じ患者の病歴において異なる時間的段階を示す可能性があり、早期に特定する必要があります。

この現在の大規模な前向き観察研究の目的は、1) 典型的および非典型的な LBBB および「非特異的心室内伝導遅延」パターンを有する患者の集団における臨床的、心電図および画像の特徴を長期追跡調査中に評価することであり、2 )最終的な異なるLBBBパターン(典型的、非典型的(LBBBおよび極端な左軸および/または右軸のずれ、断片化)および「非特異的心室内伝導遅延」パターンおよび組織の特徴付け、機械的心筋活性化および灌流)の間の関連。 3) 「非特異的な心室内伝導遅延」パターンから典型的または非典型的な LBBB への時間に関連した進化の可能性。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Leonardo Calò, Professor
  • 電話番号:0623188406

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向き観察研究では、心臓病部門と外来治療室に入院したLBBB患者を登録し、さまざまなECGパターン、危険因子、遺伝的、基礎となる心臓病、画像パラメータ(心エコーおよび心臓磁気共鳴)および治療(薬理学的または介入)。

説明

包含基準:

  • 当院の循環器科および外来治療室に入院したLBBBの心電図診断を受けたすべての患者
  • 典型的、非典型的およびNIVCDからのECG標​​準基準
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 年
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LBBB 患者の ECG パターン分布率
時間枠:5年
5年
異なるLBBBパターンにおける基礎となる構造的心疾患の割合
時間枠:5年
5年
ストレス磁気共鳴中にストレス誘発性心筋虚血を起こした参加者の数
時間枠:5年
5年
心臓磁気共鳴中にガドリニウム増強が遅れた参加者の数または参加者
時間枠:5年
5年
同期不全関連心筋症に発展した孤立性LBBBの参加者の数と参加者の数
時間枠:5年
5年
心エコー検査で評価された機械的同期不全の参加者の数
時間枠:5年
ひずみ、ひずみ速度、心室内タイミング 左心室側壁と中隔壁の間の遅延
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月15日

一次修了 (予想される)

2022年4月15日

研究の完了 (予想される)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月5日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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