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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04328649
Caractéristiques cliniques, structurelles et mécaniques chez les patients présentant un bloc de branche gauche.
Caractéristiques cliniques, structurelles et mécaniques chez les patients présentant un bloc de branche gauche : une étude observationnelle et prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le bloc de branche gauche (LBBB) est un marqueur électrocardiographique souvent associé à une maladie cardiaque sous-jacente (telle qu'une maladie coronarienne, une cardiomyopathie dilatée, etc.), mais dans certains cas, on le trouve également chez des patients atteints d'un LBBB isolé défini comme « aucun cœur structurel apparent ». maladie".
Plusieurs enquêtes dans des études animales et humaines ont montré une activation électroanatomique différente dans le LBBB isolé par rapport au LBBB chez les patients insuffisants cardiaques principalement dus à une maladie coronarienne. La séquence d'activation endocardique à travers le ventricule gauche s'est également avérée hétérogène dans l'insuffisance cardiaque survenant dans différentes régions septales. Cette variabilité électrique et mécanique semble être liée à la localisation du bloc BBG ou de la lésion qui peut être proximale, distale ou diffuse, influençant par conséquent également les aspects électrocardiographiques.
Ces considérations expliquent et justifient la grande variabilité des définitions proposées de « BBG vrai ou typique » (dérivées des définitions de Strauss, Perrin et Marican et des lignes directrices de la Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology) mais attirent également l'attention sur des nouveau concept de définitions LBBB atypiques avec déviation axiale extrême gauche ou droite et de retard de conduction intraventriculaire non spécifique défini comme un QRS large (≥110 ms) sans apparition de bloc de branche gauche et droit. En fait, plusieurs enquêtes ont montré que la déviation de l'axe QRS est un prédicteur d'un résultat défavorable après une thérapie de resynchronisation cardiaque et un LBBB. Le résultat moins favorable des candidats à la thérapie de resynchronisation cardiaque avec LBBB et déviation de l'axe gauche semble être associé à la présence d'un délai d'activation plus court, de tissu cicatriciel et d'hypertrophie ventriculaire gauche. De plus, les définitions réelles de LBBB recommandées par les directives chez les patients sous thérapie de resynchronisation cardiaque diffèrent de manière significative et seuls les critères ECG individuels (tels que les intervalles électrocardiographiques QS ou RS dans la dérivation V1, notch et pas d'onde q dans les dérivations V5, V6, I et avL) semblent être associés au résultat clinique par rapport aux critères combinés.
Enfin, une dyssynchronie fréquente de l'activation ventriculaire due à la BBG peut être responsable d'une cardiomyopathie liée à la dyssynchronie qui doit être identifiée précocement et différenciée des autres formes de cardiomyopathie dilatée par une approche multiparamétrique telle que la génétique, les données cliniques, l'électrocardiographie et la résonance magnétique cardiaque. . En fait, dans le LBBB isolé soumis à la résonance magnétique cardiaque, il a été observé un volume ventriculaire gauche plus important et une fraction d'éjection ventriculaire gauche globale plus faible malgré l'absence de maladie cardiovasculaire par rapport au sujet témoin. Malgré cela, la comparaison entre BBG isolé et cardiopathie structurelle montre un mécanisme myocardique différent d'autant plus défavorable que la présence de cicatrices myocardiques sous-jacentes est importante. D'autre part, la BBG isolée, la cardiomyopathie liée à la dyssynchronie et la cicatrisation myocardique peuvent présenter des phases temporelles différentes dans l'histoire clinique d'un même patient et doivent être identifiées précocement.
Le but de cette étude observationnelle prospective à grande échelle est d'évaluer 1) les caractéristiques cliniques, électrocardiographiques et d'imagerie d'une population de patients atteints de BBG typique et atypique et de schéma de « retard de conduction intraventriculaire non spécifique » au cours d'un suivi à long terme et 2 ) association entre les éventuels différents profils de LBBB (typique, atypique (LBBB et déviation extrême gauche et/ou droite de l'axe, fragmentation) et "retard de conduction intraventriculaire non spécifique" et la caractérisation tissulaire, l'activation myocardique mécanique et la perfusion. 3) une possible évolution liée au temps de schémas de « délai de conduction intraventriculaire non spécifique » vers un LBBB typique ou atypique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonardo Calò, Professor
- Numéro de téléphone: 0623188406
- E-mail: leonardo.calo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient avec un diagnostic électrocardiographique de BBG admis dans notre service de cardiologie et notre unité de soins ambulatoires
- Critères standard ECG typiques, atypiques et NIVCD
- Les patients qui ont donné leur consentement éclairé par écrit.
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge
- Les patients qui n'ont pas donné leur consentement éclairé par écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de distribution du schéma ECG chez les patients LBBB
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de cardiopathies structurelles sous-jacentes dans différents types de LBBB
Délai: 5 années
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5 années
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Nombre de participants souffrant d'ischémie myocardique induite par le stress pendant la résonance magnétique de stress
Délai: 5 années
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5 années
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nombre de participants présentant un rehaussement tardif au gadolinium pendant la résonance magnétique cardiaque
Délai: 5 années
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5 années
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nombre et de participants avec LBBB isolé évoluant vers une cardiomyopathie liée à la dyssynchronie
Délai: 5 années
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5 années
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Nombre de participants présentant une dyssynchronie mécanique évaluée par échocardiographie
Délai: 5 années
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Strain, Strain Rate, synchronisation intraventriculaire Retard entre le latéral ventriculaire gauche et la paroi septale
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- European Society of Cardiology (ESC); European Heart Rhythm Association (EHRA), Brignole M, Auricchio A, Baron-Esquivias G, Bordachar P, Boriani G, Breithardt OA, Cleland J, Deharo JC, Delgado V, Elliott PM, Gorenek B, Israel CW, Leclercq C, Linde C, Mont L, Padeletti L, Sutton R, Vardas PE. 2013 ESC guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: the task force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Europace. 2013 Aug;15(8):1070-118. doi: 10.1093/europace/eut206. Epub 2013 Jun 24. No abstract available.
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- PoliclinicoCasilino
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