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Caractéristiques cliniques, structurelles et mécaniques chez les patients présentant un bloc de branche gauche.

5 mai 2020 mis à jour par: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Caractéristiques cliniques, structurelles et mécaniques chez les patients présentant un bloc de branche gauche : une étude observationnelle et prospective.

Caractéristiques cliniques, structurelles et mécaniques chez les patients avec bloc de branche gauche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc de branche gauche (LBBB) est un marqueur électrocardiographique souvent associé à une maladie cardiaque sous-jacente (telle qu'une maladie coronarienne, une cardiomyopathie dilatée, etc.), mais dans certains cas, on le trouve également chez des patients atteints d'un LBBB isolé défini comme « aucun cœur structurel apparent ». maladie".

Plusieurs enquêtes dans des études animales et humaines ont montré une activation électroanatomique différente dans le LBBB isolé par rapport au LBBB chez les patients insuffisants cardiaques principalement dus à une maladie coronarienne. La séquence d'activation endocardique à travers le ventricule gauche s'est également avérée hétérogène dans l'insuffisance cardiaque survenant dans différentes régions septales. Cette variabilité électrique et mécanique semble être liée à la localisation du bloc BBG ou de la lésion qui peut être proximale, distale ou diffuse, influençant par conséquent également les aspects électrocardiographiques.

Ces considérations expliquent et justifient la grande variabilité des définitions proposées de « BBG vrai ou typique » (dérivées des définitions de Strauss, Perrin et Marican et des lignes directrices de la Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology) mais attirent également l'attention sur des nouveau concept de définitions LBBB atypiques avec déviation axiale extrême gauche ou droite et de retard de conduction intraventriculaire non spécifique défini comme un QRS large (≥110 ms) sans apparition de bloc de branche gauche et droit. En fait, plusieurs enquêtes ont montré que la déviation de l'axe QRS est un prédicteur d'un résultat défavorable après une thérapie de resynchronisation cardiaque et un LBBB. Le résultat moins favorable des candidats à la thérapie de resynchronisation cardiaque avec LBBB et déviation de l'axe gauche semble être associé à la présence d'un délai d'activation plus court, de tissu cicatriciel et d'hypertrophie ventriculaire gauche. De plus, les définitions réelles de LBBB recommandées par les directives chez les patients sous thérapie de resynchronisation cardiaque diffèrent de manière significative et seuls les critères ECG individuels (tels que les intervalles électrocardiographiques QS ou RS dans la dérivation V1, notch et pas d'onde q dans les dérivations V5, V6, I et avL) semblent être associés au résultat clinique par rapport aux critères combinés.

Enfin, une dyssynchronie fréquente de l'activation ventriculaire due à la BBG peut être responsable d'une cardiomyopathie liée à la dyssynchronie qui doit être identifiée précocement et différenciée des autres formes de cardiomyopathie dilatée par une approche multiparamétrique telle que la génétique, les données cliniques, l'électrocardiographie et la résonance magnétique cardiaque. . En fait, dans le LBBB isolé soumis à la résonance magnétique cardiaque, il a été observé un volume ventriculaire gauche plus important et une fraction d'éjection ventriculaire gauche globale plus faible malgré l'absence de maladie cardiovasculaire par rapport au sujet témoin. Malgré cela, la comparaison entre BBG isolé et cardiopathie structurelle montre un mécanisme myocardique différent d'autant plus défavorable que la présence de cicatrices myocardiques sous-jacentes est importante. D'autre part, la BBG isolée, la cardiomyopathie liée à la dyssynchronie et la cicatrisation myocardique peuvent présenter des phases temporelles différentes dans l'histoire clinique d'un même patient et doivent être identifiées précocement.

Le but de cette étude observationnelle prospective à grande échelle est d'évaluer 1) les caractéristiques cliniques, électrocardiographiques et d'imagerie d'une population de patients atteints de BBG typique et atypique et de schéma de « retard de conduction intraventriculaire non spécifique » au cours d'un suivi à long terme et 2 ) association entre les éventuels différents profils de LBBB (typique, atypique (LBBB et déviation extrême gauche et/ou droite de l'axe, fragmentation) et "retard de conduction intraventriculaire non spécifique" et la caractérisation tissulaire, l'activation myocardique mécanique et la perfusion. 3) une possible évolution liée au temps de schémas de « délai de conduction intraventriculaire non spécifique » vers un LBBB typique ou atypique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Leonardo Calò, Professor
  • Numéro de téléphone: 0623188406

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude observationnelle prospective, nous envisageons d'inscrire des patients atteints de LBBB admis dans notre service de cardiologie et notre unité de soins ambulatoires en enregistrant différents modèles d'ECG, facteurs de risque, maladies cardiaques génétiques sous-jacentes, paramètres d'imagerie (résonance magnétique cardiaque et échocardiographique) et traitement (pharmacologique ou pharmacologique). interventionnelle).

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque patient avec un diagnostic électrocardiographique de BBG admis dans notre service de cardiologie et notre unité de soins ambulatoires
  • Critères standard ECG typiques, atypiques et NIVCD
  • Les patients qui ont donné leur consentement éclairé par écrit.
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge
  • Les patients qui n'ont pas donné leur consentement éclairé par écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de distribution du schéma ECG chez les patients LBBB
Délai: 5 années
5 années
Taux de cardiopathies structurelles sous-jacentes dans différents types de LBBB
Délai: 5 années
5 années
Nombre de participants souffrant d'ischémie myocardique induite par le stress pendant la résonance magnétique de stress
Délai: 5 années
5 années
nombre de participants présentant un rehaussement tardif au gadolinium pendant la résonance magnétique cardiaque
Délai: 5 années
5 années
nombre et de participants avec LBBB isolé évoluant vers une cardiomyopathie liée à la dyssynchronie
Délai: 5 années
5 années
Nombre de participants présentant une dyssynchronie mécanique évaluée par échocardiographie
Délai: 5 années
Strain, Strain Rate, synchronisation intraventriculaire Retard entre le latéral ventriculaire gauche et la paroi septale
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PoliclinicoCasilino

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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