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Características clínicas, estructurales y mecánicas en pacientes con bloqueo de rama izquierda.

5 de mayo de 2020 actualizado por: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Características clínicas, estructurales y mecánicas en pacientes con bloqueo de rama izquierda: un estudio observacional y prospectivo.

Características clínicas, estructurales y mecánicas en pacientes con bloqueo de rama izquierda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo de rama izquierda del haz de His (BRI) es un marcador electrocardiográfico que a menudo se asocia con enfermedades cardíacas subyacentes (como enfermedad de las arterias coronarias, miocardiopatía dilatada, etc.), pero en algunos casos también se encuentra en pacientes con BRI aislado definido como "sin cardiopatía estructural aparente". enfermedad".

Varias investigaciones en estudios con animales y humanos han mostrado una activación electroanatómica diferente en el BRI aislado en comparación con el BRI en pacientes con insuficiencia cardíaca debido principalmente a enfermedad de las arterias coronarias. La secuencia de activación endocárdica a través del ventrículo izquierdo también ha demostrado ser heterogénea en la insuficiencia cardíaca que ocurre en diferentes regiones septales. Esta variabilidad eléctrica y mecánica parece estar relacionada con la localización del bloqueo o lesión del BRIHH que puede ser proximal, distal o difusa, influyendo en consecuencia también en aspectos electrocardiográficos.

Estas consideraciones explican y justifican la gran variabilidad en las definiciones propuestas de "BRIB verdadero o típico" (derivadas de las definiciones de Strauss, Perrin y Marican y de las guías de la Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology), pero también cambian la atención a relativamente nuevo concepto de definiciones de BRI atípico con desviación del eje extrema izquierda o derecha y de retraso de conducción intraventricular no específico definido como un QRS ancho (≥110 ms) sin la aparición de bloqueo de rama izquierda o derecha. De hecho, varias investigaciones han demostrado que la desviación del eje QRS es un predictor de resultados desfavorables después de la terapia de resincronización cardíaca y el BRIHH. La evolución menos favorable de los candidatos a terapia de resincronización cardiaca con BRI y desviación del eje a la izquierda parece estar asociada a la presencia de un menor retardo de activación, tejido cicatricial e hipertrofia ventricular izquierda. Además, las definiciones reales de BRI recomendadas por las guías en pacientes con terapia de resincronización cardíaca difieren significativamente y solo los criterios de ECG individuales (como intervalos electrocardiográficos QS o RS en la derivación V1, muesca y sin onda q en la derivación V5, V6, I y avL) parecen ser válidos. asociado al resultado clínico en comparación con la combinación de criterios.

Por último, una asincronía frecuente de la activación ventricular debida al BRI puede ser responsable de una miocardiopatía relacionada con la asincronía que debe identificarse precozmente y diferenciarse de otras formas de miocardiopatía dilatada mediante un enfoque multiparamétrico, como datos genéticos, clínicos, electrocardiográficos y de resonancia magnética cardíaca. . De hecho, en BRI aislado sometidos a resonancia magnética cardíaca se observó un mayor volumen ventricular izquierdo y una Fracción de Eyección ventricular izquierda global más baja a pesar de la ausencia de enfermedad cardiovascular en comparación con el sujeto control. A pesar de ello, la comparación entre el BRI aislado y la cardiopatía estructural muestra un mecanismo miocárdico diferente, tanto más desfavorable cuanto más significativa es la presencia de cicatriz miocárdica subyacente. Por otro lado, el BRI aislado, la miocardiopatía asociada a disincronía y la cicatrización miocárdica pueden presentar diferentes fases temporales en la historia clínica de un mismo paciente y deben ser identificadas precozmente.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo a gran escala es evaluar 1) características clínicas, electrocardiográficas y de imagen en una población de pacientes con BRIHH típico y atípico y patrón de "retraso de conducción intraventricular no específico" durante un seguimiento a largo plazo y 2 ) asociación entre eventuales diferentes patrones de BRI (típico, atípico (BRI y desviación del eje extrema izquierda y/o derecha, fragmentación) y patrón de "retraso de conducción intraventricular no específico" y caracterización tisular, activación miocárdica mecánica y perfusión. 3) una posible evolución relacionada con el tiempo desde patrones de "retraso de conducción intraventricular no específico" a BRIHH típico o atípico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Leonardo Calò, Professor
  • Número de teléfono: 0623188406

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio observacional prospectivo consideramos incluir a los pacientes con BRI ingresados ​​en nuestro Departamento de Cardiología y Unidad de Atención Ambulatoria registrando diferentes patrones de ECG, factores de riesgo, enfermedades cardíacas subyacentes genéticas, parámetros de imagen (Ecocardiografía y Resonancia Magnética Cardiaca) y tratamiento (ya sea farmacológico o intervencionista).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente con diagnóstico electrocardiográfico de BRIHH ingresado en nuestro Servicio de Cardiología y Unidad de Atención Ambulatoria
  • Criterios estándar de ECG de típico, atípico y NIVCD
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Años
  • Pacientes que no hayan dado su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de distribución del patrón de ECG en pacientes con BRIHH
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasa de cardiopatías estructurales subyacentes en diferentes patrones de BRIHH
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Número de participantes con isquemia miocárdica inducida por estrés durante la resonancia magnética de estrés
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
número de participantes con realce tardío de gadolinio durante la resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
número y número de participantes con BRI aislado que evoluciona a miocardiopatía relacionada con disincronía
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Número de participantes con asincronía mecánica evaluados con Ecocardiografía
Periodo de tiempo: 5 años
Strain, Strain Rate, temporización intraventricular Retraso entre el lateral del ventrículo izquierdo y la pared septal
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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