Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske, strukturelle og mekaniske egenskaper hos pasienter med venstre grenblokk.

5. mai 2020 oppdatert av: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Kliniske, strukturelle og mekaniske egenskaper hos pasienter med venstre grenblokk: en observasjons- og prospektiv studie.

Kliniske, strukturelle og mekaniske egenskaper hos pasienter med venstre grenblokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Venstre grenblokk (LBBB) er en elektrokardiografisk markør ofte assosiert med underliggende hjertesykdom (som koronararteriesykdom, dilatert kardiomyopati, etc.), men i noen tilfeller finnes den også hos pasienter med isolert LBBB definert som "ingen synlig strukturelt hjerte". sykdom".

Flere undersøkelser i dyre- og menneskestudier har vist en annen elektroanatomisk aktivering i isolert LBBB sammenlignet med LBBB hos hjertesviktpasienter, hovedsakelig på grunn av koronararteriesykdom. Sekvensen av endokardiell aktivering gjennom venstre ventrikkel har også vist seg å være heterogen ved hjertesvikt som forekommer i forskjellige septalregioner. Denne elektriske og mekaniske variasjonen ser ut til å være relatert til plassering av LBBB-blokk eller lesjon som kan være proksimal, distal eller diffus, og som følgelig også påvirke elektrokardiografiske aspekter.

Disse betraktningene forklarer og rettferdiggjør den store variasjonen i de foreslåtte "sanne eller typiske LBBB"-definisjonene (avledet fra Strauss, Perrin og Marican-definisjoner og fra Heart Association/American College Cardiology Foundation/ European Society of Cardiology-retningslinjer), men flytter også oppmerksomheten til relativt sett nytt konsept med atypiske LBBB-definisjoner med ekstremt venstre eller høyre akseavvik og uspesifikk intraventrikulær ledningsforsinkelse definert som en bred QRS (≥110 ms) uten utseendet til venstre og høyre grenblokk. Faktisk har flere undersøkelser vist at QRS-akseavvik er en prediktor for ugunstig utfall etter kardial resynkroniseringsterapi og LBBB. Det mindre gunstige resultatet av kardial resynkroniseringsterapikandidater med LBBB og venstre akseavvik ser ut til å være assosiert med tilstedeværelsen av en kortere aktiveringsforsinkelse, arrvev og venstre ventrikkelhypertrofi. Dessuten er faktiske LBBB-definisjoner anbefalt av retningslinjer for pasienter med hjerteresynkroniseringsterapi betydelig forskjellige, og bare individuelle EKG-kriterier (som elektrokardiografiske intervaller QS eller RS ​​i avledning V1, hakk og ingen q-bølge i avledning V5, V6, I og avL) ser ut til å være assosiert med klinisk utfall sammenlignet med kombinasjonskriterier.

Til slutt kan en hyppig dyssynkroni av ventrikkelaktivering på grunn av LBBB være ansvarlig for en dyssynkroni-relatert kardiomyopati som må identifiseres tidlig og differensieres fra andre former for dilatert kardiomyopati gjennom en multiparametrisk tilnærming som genetiske, kliniske data, elektrokardiografi og hjertemagnetisk resonans . Faktisk, i isolert LBBB gjennomgått hjertemagnetisk resonans ble det observert et større venstre ventrikkelvolumet og lavere global venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon til tross for fravær av kardiovaskulær sykdom sammenlignet med kontrollperson. Til tross for dette viser sammenligning mellom isolert LBBB og strukturell hjertesykdom en annen myokardmekanisme, desto mer ugunstig jo mer signifikant tilstedeværelsen av underliggende myokardiell arrdannelse er. På den annen side kan isolert LBBB, dyssynkroni-relatert kardiomyopati og myokard arrdannelse presentere forskjellige tidsfaser i den kliniske historien til samme pasient, og som må identifiseres tidlig.

Målet med denne nåværende, prospektive observasjonsstudien i stor skala er å evaluere 1) kliniske, elektrokardiografiske og bildedannende trekk i en populasjon av pasienter med typisk og atypisk LBBB og "ikke spesifikt intraventrikulær ledningsforsinkelse" mønster under en langsiktig oppfølging og 2 ) assosiasjon mellom eventuelle forskjellige LBBB-mønstre (typisk, atypisk (LBBB og ekstrem venstre og/eller høyre akseavvik, fragmentering) og "ikke-spesifikk intraventrikulær ledningsforsinkelse" mønster og vevskarakterisering, mekanisk myokardaktivering og perfusjon. 3) en mulig tidsrelatert utvikling fra "ikke-spesifikke intraventrikulære ledningsforsinkelse"-mønstre til typiske eller atypiske LBBB.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Leonardo Calò, Professor
  • Telefonnummer: 0623188406

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne prospektive observasjonsstudien vurderer vi å inkludere pasienter med LBBB innlagt på vår kardiologiske avdeling og ambulerende behandlingsenhet som registrerer forskjellige EKG-mønstre, risikofaktorer, genetisk, underliggende hjertesykdom, bildediagnostikk (ekkokardiografisk og hjertemagnetisk resonans) og behandling (enten farmakologisk eller intervensjonell).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient med elektrokardiografisk diagnose av LBBB innlagt på vår kardiologiske avdeling og ambulatoriske avdelingen
  • EKG standardkriterier fra typiske, atypiske og NIVCD
  • Pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Pasienter som ikke har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for EKG-mønsterfordeling hos LBBB-pasienter
Tidsramme: 5 år
5 år
Hyppighet av underliggende strukturelle hjertesykdommer i forskjellige LBBB-mønstre
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall deltakere med stressindusert myokardiskemi under Stress Magnetisk resonans
Tidsramme: 5 år
5 år
antall eller deltakere med sen gadoliniumforsterkning under hjertemagnetisk resonans
Tidsramme: 5 år
5 år
antall og deltakere med isolert LBBB som utvikler seg til dyssynkroni-relatert kardiomyopati
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall deltakere med mekanisk dyssynkroni evaluert med ekkokardiografi
Tidsramme: 5 år
Strain, Strain Rate, intraventrikulær timing Forsinkelse mellom venstre ventrikkel lateral og septalvegg
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere