- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04328649
좌각차단 환자의 임상적, 구조적, 기계적 특징
좌각차단 환자의 임상적, 구조적, 기계적 특징: 관찰 및 전향적 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
좌측속가지차단(LBBB)은 심장질환(관상동맥질환, 확장성 심근병증 등)과 종종 관련이 있는 심전도 표지자이지만 일부 경우에는 "명백한 구조적 심장이 없는" 고립된 LBBB 환자에서도 발견됩니다. 질병".
동물 및 인간 연구의 여러 조사에서 주로 관상 동맥 질환으로 인한 심부전 환자의 LBBB와 비교할 때 고립된 LBBB에서 다른 전기 해부학적 활성화가 나타났습니다. 좌심실을 통한 심내막 활성화 순서는 또한 서로 다른 중격 부위에서 발생하는 심부전에서 이질적인 것으로 입증되었습니다. 이 전기적 및 기계적 가변성은 근위, 원위 또는 확산일 수 있는 LBBB 블록 또는 병변의 위치와 관련되어 결과적으로 심전도 측면에도 영향을 미치는 것으로 보입니다.
이러한 고려 사항은 제안된 "진정한 또는 전형적인 LBBB" 정의(Strauss, Perrin 및 Marican 정의 및 Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology 지침에서 파생됨)의 큰 가변성을 설명하고 정당화하지만 상대적으로 주의를 이동시킵니다. 극단적인 좌축 또는 우축 편차를 보이는 비정형 LBBB 정의와 좌우 다발가지 차단이 나타나지 않는 넓은 QRS(≥110ms)로 정의되는 비특이적 심실내 전도 지연의 새로운 개념. 실제로 여러 조사에서 QRS 축 편차가 심장 재동기화 요법 및 LBBB 후 바람직하지 않은 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. LBBB 및 왼쪽 축 편차가 있는 심장 재동기화 치료 후보의 덜 유리한 결과는 더 짧은 활성화 지연, 반흔 조직 및 좌심실 비대와 관련이 있는 것으로 보입니다. 더욱이, 심장 재동기화 요법 환자에 대한 가이드라인에서 권장하는 실제 LBBB 정의는 상당히 다르며 개별 ECG 기준(예: 리드 V1의 심전도 간격 QS 또는 RS, 리드 V5, V6, I 및 avL의 노치 및 q파 없음)만이 다음과 같은 것으로 보입니다. 결합 기준과 비교할 때 임상 결과와 관련이 있습니다.
마지막으로, LBBB로 인한 심실 활성화의 빈번한 불일치는 유전, 임상 데이터, 심전도 및 심장 자기 공명과 같은 다중 매개변수 접근법을 통해 조기에 식별되고 다른 형태의 확장성 심근병증과 구별되어야 하는 불일치 관련 심근병증의 원인이 될 수 있습니다. . 실제로 심장자기공명을 시행한 분리된 LBBB에서는 대조군에 비해 심혈관계 질환이 없음에도 불구하고 좌심실 용적이 더 크고 전체 좌심실 박출률이 더 낮은 것으로 관찰되었다. 그럼에도 불구하고, 분리된 LBBB와 구조적 심장 질환 사이의 비교는 다른 심근 기전을 보여줍니다. 근본적인 심근 반흔의 존재가 더 중요할수록 불리합니다. 반면에 분리된 LBBB, 비동기 관련 심근병증 및 심근 반흔은 동일한 환자의 임상 병력에서 다른 시간적 단계를 나타낼 수 있으므로 조기에 식별해야 합니다.
본 대규모 전향적 관찰 연구의 목적은 1) 전형적인 및 비정형 LBBB 및 "비특이성 뇌실내 전도 지연" 패턴을 가진 환자 집단에서 장기 추적 관찰 및 2 ) 궁극적인 상이한 LBBB 패턴(정형, 비정형(LBBB 및 극단적인 왼쪽 및/또는 오른쪽 축 편차, 단편화) 및 "비특이적 심실내 전도 지연" 패턴 및 조직 특성화, 기계적 심근 활성화 및 관류 사이의 연관성. 3) "비특이적 뇌실내 전도 지연" 패턴에서 전형적인 또는 비정형 LBBB로의 가능한 시간 관련 진화.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leonardo Calò, Professor
- 전화번호: 0623188406
- 이메일: leonardo.calo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Leonardo Calò, Professor
- 전화번호: 0623188406
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- LBBB의 심전도 진단을 받은 모든 환자는 심장과 및 외래 치료실에 입원
- 일반, 비정형 및 NIVCD의 ECG 표준 기준
- 서면으로 정보에 입각한 동의를 한 환자.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 나이
- 서면 동의를 하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LBBB 환자의 ECG 패턴 분포율
기간: 5 년
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5 년
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다른 LBBB 패턴에서 근본적인 구조적 심장 질환의 비율
기간: 5 년
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5 년
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스트레스 자기 공명 기간 동안 스트레스로 인한 심근 허혈이 있는 참가자 수
기간: 5 년
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5 년
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심장 자기 공명 동안 후기 가돌리늄 증강을 보이는 참가자 수
기간: 5 년
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5 년
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비동기 관련 심근 병증으로 진화하는 고립 된 LBBB를 가진 참가자의 수 및 수
기간: 5 년
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5 년
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심초음파로 평가된 기계적 비동기화가 있는 참가자 수
기간: 5 년
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스트레인, 스트레인 속도, 심실 내 타이밍 좌심실 측면과 중격벽 사이의 지연
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Strauss DG, Selvester RH. The QRS complex--a biomarker that "images" the heart: QRS scores to quantify myocardial scar in the presence of normal and abnormal ventricular conduction. J Electrocardiol. 2009 Jan-Feb;42(1):85-96. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.011. Epub 2008 Sep 13. No abstract available.
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연구 주요 날짜
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