Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische, structurele en mechanische kenmerken bij patiënten met een linker bundeltakblok.

5 mei 2020 bijgewerkt door: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Klinische, structurele en mechanische kenmerken bij patiënten met een linker bundeltakblok: een observatie- en prospectieve studie.

Klinische, structurele en mechanische kenmerken bij patiënten met een linkerbundeltakblok.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Linkerbundeltakblok (LBBB) is een elektrocardiografische marker die vaak wordt geassocieerd met een onderliggende hartaandoening (zoals coronaire hartziekte, gedilateerde cardiomyopathie, enz.), maar wordt in sommige gevallen ook aangetroffen bij patiënten met geïsoleerde LBBB, gedefinieerd als "geen zichtbaar structureel hart". ziekte".

Verschillende onderzoeken in dier- en mensstudies hebben een andere elektro-anatomische activering aangetoond bij geïsoleerde LBBB in vergelijking met LBBB bij patiënten met hartfalen, meestal als gevolg van coronaire hartziekte. De volgorde van endocardiale activatie door de linker ventrikel is ook heterogeen gebleken bij hartfalen dat optreedt in verschillende septumregio's. Deze elektrische en mechanische variabiliteit lijkt verband te houden met de locatie van het LBBB-blok of de laesie die proximaal, distaal of diffuus kan zijn, waardoor ook de elektrocardiografische aspecten worden beïnvloed.

Deze overwegingen verklaren en rechtvaardigen de grote variabiliteit in de voorgestelde "echte of typische LBBB"-definities (afgeleid van de Strauss-, Perrin- en Marican-definities en van de richtlijnen van de Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology), maar verleggen ook de aandacht naar relatief nieuw concept van atypische LBBB-definities met extreme linker- of rechterasafwijking en van niet-specifieke intraventriculaire geleidingsvertraging gedefinieerd als een brede QRS (≥110 ms) zonder het verschijnen van linker en rechter bundeltakblok. Verschillende onderzoeken hebben zelfs aangetoond dat QRS-asafwijking een voorspeller is van een ongunstig resultaat na cardiale resynchronisatietherapie en LBBB. De minder gunstige uitkomst van kandidaten voor cardiale resynchronisatietherapie met LBBB en linkerasafwijking lijkt verband te houden met de aanwezigheid van een kortere activeringsvertraging, littekenweefsel en linkerventrikelhypertrofie. Bovendien verschillen de daadwerkelijke LBBB-definities die worden aanbevolen door richtlijnen bij cardiale resynchronisatietherapiepatiënten aanzienlijk en lijken alleen individuele ECG-criteria (zoals elektrocardiografische intervallen QS of RS in afleiding V1, notch en geen q-golf in afleiding V5, V6, I en avL) te kloppen. geassocieerd met de klinische uitkomst in vergelijking met het combineren van criteria.

Ten slotte kan een frequente dissynchronie van ventriculaire activering als gevolg van LBBB verantwoordelijk zijn voor een dyssynchronie-gerelateerde cardiomyopathie die vroeg moet worden geïdentificeerd en moet worden onderscheiden van andere vormen van gedilateerde cardiomyopathie door middel van een multiparametrische benadering zoals genetische, klinische gegevens, elektrocardiografie en cardiale magnetische resonantie. . In feite werd bij geïsoleerde LBBB die magnetische cardiale resonantie onderging, een groter linkerventrikelvolume waargenomen en een lagere globale linkerventrikelejectiefractie ondanks de afwezigheid van hart- en vaatziekten in vergelijking met de controlepersoon. Desondanks laat de vergelijking tussen geïsoleerde LBBB en structurele hartziekte een ander myocardmechanisme zien, des te ongunstiger naarmate de aanwezigheid van onderliggende myocardlittekens significanter is. Aan de andere kant kunnen geïsoleerde LBBB, dyssynchronie-gerelateerde cardiomyopathie en myocardiale littekens een verschillende temporele fase in de klinische geschiedenis van dezelfde patiënt vertonen en dat moet vroeg worden geïdentificeerd.

Het doel van deze huidige grootschalige prospectieve observationele studie is het evalueren van 1) klinische, elektrocardiografische en beeldvormende kenmerken in een patiëntenpopulatie met typische en atypische LBBB en "niet-specifieke intraventriculaire geleidingsvertraging"-patronen tijdens een langdurige follow-up en 2 ) associatie tussen eventuele verschillende LBBB-patronen (typisch, atypisch (LBBB en uiterste linker- en/of rechterasafwijking, fragmentatie) en "niet-specifieke intraventriculaire geleidingsvertraging" patroon- en weefselkarakterisering, mechanische myocardiale activatie en perfusie. 3) een mogelijke tijdgerelateerde evolutie van "niet-specifieke intraventriculaire geleidingsvertraging"-patronen naar typische of atypische LBBB.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Leonardo Calò, Professor
  • Telefoonnummer: 0623188406

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze prospectieve observationele studie overwegen we om patiënten met LBBB in te schrijven die zijn opgenomen in onze afdeling Cardiologie en Ambulante Zorg die verschillende ECG-patronen, risicofactoren, genetische, onderliggende hartaandoeningen, beeldvormingsparameters (echocardiografische en cardiale magnetische resonantie) en behandeling (hetzij farmacologisch of interventie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met een elektrocardiografische diagnose van LBBB werd opgenomen op onze afdeling Cardiologie en Ambulante Zorg
  • ECG-standaardcriteria van typisch, atypisch en NIVCD
  • Patiënten die hun geïnformeerde toestemming schriftelijk hebben gegeven.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd
  • Patiënten die hun geïnformeerde toestemming niet schriftelijk hebben gegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van ECG-patroonverdeling bij LBBB-patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal onderliggende structurele hartaandoeningen in verschillende LBBB-patronen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal deelnemers met door stress veroorzaakte myocardischemie tijdens Stress Magnetische resonantie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
aantal deelnemers met late gadoliniumaankleuring tijdens cardiale magnetische resonantie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
aantal en van deelnemers met geïsoleerde LBBB die evolueren naar dyssynchronie-gerelateerde cardiomyopathie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal deelnemers met mechanische dyssynchronie geëvalueerd met echocardiografie
Tijdsspanne: 5 jaar
Strain, Strain Rate, intraventriculaire timing Vertraging tussen linkerventrikel lateraal en septumwand
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PoliclinicoCasilino

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren